Utilisation d'exercices basés sur le jeu pour améliorer l'équilibre chez les patients atteints de cancer
24 juin 2019 mis à jour par: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
Prise en charge de la neuropathie induite par la chimiothérapie chez les patients cancéreux à l'aide d'exercices basés sur le jeu
Les patients cancéreux atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI) présentent des déficits des capacités sensorielles et motrices entraînant une rétroaction proprioceptive inappropriée, un contrôle postural altéré et un risque de chute élevé.
Cette étude examinera l'acceptabilité et l'effet d'un programme interactif d'entraînement à l'équilibre de l'adaptation motrice basé sur des capteurs portables pour améliorer l'équilibre chez les patients âgés atteints de cancer atteints de CIPN.
Des patients cancéreux avec CIPN confirmé seront recrutés et seront randomisés dans le groupe d'intervention (IG) ou de contrôle (CG) et suivis pendant 6 mois.
Le groupe d'intervention participera à un programme d'entraînement à l'équilibre de 6 semaines deux fois par semaine à domicile ou en clinique (selon la préférence du sujet) sous la supervision d'un membre qualifié du personnel de recherche.
Cette intervention comprend une formation interactive à l'équilibre basée sur le jeu, y compris des tâches répétitives de transfert de poids et de franchissement d'obstacles virtuels.
Les capteurs portables fourniront un retour visuel/auditif en temps réel de la position du pied et de la cheville et permettront la perception des erreurs motrices lors de chaque action motrice.
Le groupe de contrôle sera chargé d'effectuer un exercice supervisé du pied et de la cheville sans utiliser la technologie des capteurs.
Les changements dans l'équilibre, la démarche et l'activité physique, ainsi que le nombre de chutes seront comparés avant et après l'intervention, ainsi qu'à 3 et 6 mois après l'intervention.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients recevant un entraînement à l'exercice basé sur des capteurs en bénéficieront davantage par rapport au groupe recevant un entraînement à domicile conventionnel non technologique en termes d'amélioration des performances fonctionnelles et de réduction des chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des patients atteints du cancer
- Hommes ou femmes âgés de 55 ans ou plus
- Patients subissant une chimiothérapie neurotoxique (agents comprenant des platines, des alcaloïdes de la pervenche, des taxanes, des inhibiteurs du protéasome et des interférons)
- La neuropathie périphérique confirmée (VPT> 25) sera éligible pour participer
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils ont subi une intervention chirurgicale au cours des 6 à 8 dernières semaines
- Avoir la maladie de Parkinson
- AVC
- Patients atteints de démence
- Avoir un ulcère actif du pied
- Avoir une infection active
- Amputation majeure des membres inférieurs
- Le patient prend des médicaments non liés au traitement du cancer qui peuvent affecter l'équilibre et la démarche
- Le patient a d'autres conditions médicales qui peuvent affecter son équilibre et sa démarche
- Le patient est incapable de se déplacer sans assistance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention avec exercice basé sur le jeu
Les sujets recevront une intervention d'un programme d'exercices interactifs basés sur des capteurs (exercice basé sur le jeu) deux fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Cette intervention comprend une formation interactive à l'équilibre basée sur le jeu, y compris des tâches répétitives de transfert de poids et de franchissement d'obstacles virtuels.
Les capteurs portables fourniront un retour visuel/auditif en temps réel de la position du pied et de la cheville et permettront la perception des erreurs motrices lors de chaque action motrice.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Intervention sans exercice basé sur le jeu
Les sujets recevront des exercices du pied et de la cheville non basés sur la technologie deux fois par semaine pendant 6 semaines
|
Les sujets sont invités à effectuer des exercices du pied et de la cheville non basés sur la technologie, qui comprennent des tâches de transfert de poids corporel et de franchissement d'obstacles.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de vitesse de marche de la ligne de base à 6 semaines, trois mois et six mois
Délai: Baseline, 6 semaines, trois mois, six mois
|
la capacité de marche est quantifiée par la vitesse de marche.
|
Baseline, 6 semaines, trois mois, six mois
|
|
Changement d'équilibre de Baseline à 6 semaines, trois mois et six mois
Délai: Baseline, 6 semaines, trois mois, six mois
|
l'équilibre est quantifié par le balancement du corps
|
Baseline, 6 semaines, trois mois, six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peur de chuter passer de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Mesurer la peur de tomber à l'aide du questionnaire Fall Efficacy Scale International (FES-I)
|
Base de référence et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwenk M, Grewal GS, Holloway D, Muchna A, Garland L, Najafi B. Interactive Sensor-Based Balance Training in Older Cancer Patients with Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(5):553-63. doi: 10.1159/000442253. Epub 2015 Dec 18.
- Zahiri M, Chen KM, Zhou H, Nguyen H, Workeneh BT, Yellapragada SV, Sada YH, Schwenk M, Najafi B. Using wearables to screen motor performance deterioration because of cancer and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in adults - Toward an early diagnosis of CIPN. J Geriatr Oncol. 2019 Nov;10(6):960-967. doi: 10.1016/j.jgo.2019.01.010. Epub 2019 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
16 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-38347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Seules les données anonymisées et les résultats associés seront publiés dans des articles à comité de lecture ou des résumés scientifiques.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .