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人間の電気インピーダンス トモグラフィー再構成モデ​​ル

2016年5月11日 更新者:Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme、Medical University of Vienna

CT 由来の胸部電気インピーダンス トモグラフィ有限要素モデルの評価

現在の EIT 分析は、円形の胸部形状の仮定に基づいており、肺の境界に関する情報は提供していません。 目的は、より現実的な EIT 再構成モデ​​ルのキャリブレーションのために、人体測定データ (性別 = 男性、身長、体重) の定義されたしきい値で、マルチ検出器コンピューター断層撮影法 (MDCT) によって男性被験者の体と肺の境界輪郭を取得することです。

調査の概要

詳細な説明

EIT の主な欠点は、空間分解能が比較的低く、参照状態 (絶対量ではない) と比較して生体インピーダンスの変化を測定する際の制限です。 したがって、技術は、肺外構造 (筋肉、胸部、心臓、大血管、脊椎など) と非通気肺組織を区別できません。 さらに、現在の EIT 再構成アルゴリズムは、完全な円形の胸部形状の考慮に基づいており、体の輪郭と肺の境界を考慮していません。

研究者は、EIT 由来の動的ベッドサイド肺イメージングは​​、それぞれの胸部レベルのコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを付随する EIT 画像でモーフィングすることによって進歩させることができると確信しています。したがって、CT データで EIT 画像情報を強化します。 高空間解像度マルチ検出器 CT スキャン (MDCT) によって提供される胸部形状と肺境界の解剖学を高時間解像度 EIT と統合すると、画質が大幅に向上する可能性があります。 このデータは、新規で臨床的に意味のある EIT パラメーターを開発する可能性をさらに提供する平均 EIT 再構成モデ​​ルを計算するために使用できます。

したがって、研究者は、体と肺の輪郭の CT スキャン情報を統合することにより (および異なる EIT 再構成モデ​​ルを計算することにより)、EIT 技術の現在の方法論的限界を克服できるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 自発呼吸の男性被験者
  • 年齢 > 18、
  • 胸部CTスキャンの臨床適応、
  • 事前定義されたモデルのしきい値に対する体重と身長の一致

除外基準:

  • 既存の慢性肺疾患
  • EIT SensorBelt が取り付けられる胸部の皮膚病変/傷
  • -使用されたContactAgentの成分に対する既知のアレルギー
  • 担当の放射線科医によって定義された胸部形状の異常(例: 極端な脊柱後弯症、漏斗胸、鳩胸、複数の裂傷骨折)
  • 気胸
  • ペースメーカー(外部および内部)
  • その他の埋め込み型電気機器
  • 生体インピーダンスを測定するその他の方法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究コホート 1
「電気インピーダンストモグラフィー」
被験者ごとに約 5 分間の連続電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) 測定 (MDCT スキャンの 2 分前、吸気終末 MDCT 取得中、および MDCT スキャンの 2 分後)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気インピーダンス トモグラフィ有限要素モデル
時間枠:研究完了までの約1年
CT で得られた胸部、肺、心臓の輪郭に基づいて、EIT 解析用の人間の有限要素モデル (FEM) を計算することを提案します。
研究完了までの約1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身長
時間枠:包含の時点で
包含の時点で
重さ
時間枠:包含の時点で
包含の時点で
性別
時間枠:包含の時点で
包含の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Boehme, MD、Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予期された)

2016年11月1日

研究の完了 (予期された)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月11日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1917/2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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