- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02773680
Modelli umani di ricostruzione di tomografia-impedenza elettrica
Valutazione dei modelli di elementi finiti toracici toracici-impedenziometrici-tomografici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei principali svantaggi dell'EIT è la sua risoluzione spaziale relativamente scarsa e la sua limitazione nella misurazione dei cambiamenti di bioimpedenza rispetto a uno stato di riferimento (e non a quantità assolute). Pertanto, la tecnica non è in grado di distinguere tra strutture extrapolmonari (muscoli, torace, cuore, grandi vasi, colonna vertebrale, ecc.) e tessuti polmonari non aerati, il che rappresenta una limitazione importante per l'uso clinico delle informazioni derivate dall'imaging EIT. Inoltre, gli attuali algoritmi di ricostruzione EIT si basano sulla considerazione di una forma toracica circolare completa e non tengono conto dei contorni del corpo e dei bordi polmonari.
I ricercatori sono convinti che l'imaging polmonare al letto del letto dinamico derivato dall'EIT possa essere avanzato trasformando le scansioni di tomografia computerizzata (CT) dei rispettivi livelli toracici con immagini EIT concomitanti, migliorando così le informazioni sull'immagine EIT con i dati CT. L'integrazione dell'anatomia della forma toracica e dei bordi polmonari fornita da scansioni TC multirilevatore ad alta risoluzione spaziale (MDCT) con EIT ad alta risoluzione temporale ha il potenziale per migliorare considerevolmente la qualità dell'immagine. Questi dati possono essere utilizzati per calcolare modelli di ricostruzione EIT medi che offrono ulteriormente la possibilità di sviluppare parametri EIT nuovi e clinicamente significativi.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che mediante l'integrazione delle informazioni della scansione TC dei contorni corporei e polmonari (e calcolando diversi modelli di ricostruzione EIT) si possano superare gli attuali limiti metodologici della tecnologia EIT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi a respirazione spontanea
- età > 18 anni,
- indicazione clinica per la scansione TC toracica,
- corrispondenza di peso e altezza alle soglie predefinite del modello
Criteri di esclusione:
- malattia polmonare cronica preesistente
- lesioni cutanee/ferite nel piano toracico dove verrà fissata la EIT SensorBelt
- allergia nota a qualsiasi ingrediente del ContactAgent utilizzato
- anomalie della forma toracica come definite dal radiologo responsabile (ad es. cifosi estrema, torace a imbuto, petto di piccione, fratture multiple)
- pneumotorace
- pace maker (esterno e interno)
- altri dispositivi elettrici impiantati
- altri metodi di misurazione della bioimpedenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di studio 1
"tomografia ad impedenza elettrica"
|
Una misurazione continua della tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per soggetto della durata di circa 5 minuti (2 minuti prima della scansione MDCT, durante l'acquisizione MDCT di fine inspirazione e 2 minuti dopo la scansione MDCT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello ad elementi finiti per tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: circa 1 anno attraverso il completamento degli studi
|
Sulla base dei contorni del torace, del polmone e del cuore derivati da CT, proponiamo di calcolare modelli di elementi finiti umani (FEM) per l'analisi EIT
|
circa 1 anno attraverso il completamento degli studi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
altezza
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
|
al momento dell'inclusione
|
|
peso
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
|
al momento dell'inclusione
|
|
genere
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
|
al momento dell'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1917/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Monitoraggio respiratorio
-
University of PadovaReclutamentoAnestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletatoLidocaina | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoUso dell'app mobile Home Monitoring dopo l'intervento chirurgico ambulatorialeCanada
-
University of EdinburghNHS LothianNon ancora reclutamentoDeterioramento cognitivo | Anestesia | Compromissione cognitiva, lieve | Anestesia Brain Monitoring | Compromissione cognitiva, progressiva | Monitoraggio della profondità dell'anestesiaRegno Unito
Prove cliniche su "tomografia ad impedenza elettrica"
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoDislocazione femoro-rotuleaItalia
-
Medical University of ViennaReclutamento
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
-
National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma da versamento primario | Neoplasia a cellule BStati Uniti