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Modelli umani di ricostruzione di tomografia-impedenza elettrica

11 maggio 2016 aggiornato da: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Valutazione dei modelli di elementi finiti toracici toracici-impedenziometrici-tomografici

Le attuali analisi dell'EIT si basano sull'ipotesi di una forma toracica circolare e non forniscono alcuna informazione sui bordi polmonari. L'obiettivo è ottenere i contorni del corpo e del polmone di soggetti maschi mediante tomografia computerizzata multi-detettore (MDCT) in soglie definite di dati antropometrici (sesso = maschio; altezza; peso) per la calibrazione di modelli di ricostruzione EIT più realistici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Uno dei principali svantaggi dell'EIT è la sua risoluzione spaziale relativamente scarsa e la sua limitazione nella misurazione dei cambiamenti di bioimpedenza rispetto a uno stato di riferimento (e non a quantità assolute). Pertanto, la tecnica non è in grado di distinguere tra strutture extrapolmonari (muscoli, torace, cuore, grandi vasi, colonna vertebrale, ecc.) e tessuti polmonari non aerati, il che rappresenta una limitazione importante per l'uso clinico delle informazioni derivate dall'imaging EIT. Inoltre, gli attuali algoritmi di ricostruzione EIT si basano sulla considerazione di una forma toracica circolare completa e non tengono conto dei contorni del corpo e dei bordi polmonari.

I ricercatori sono convinti che l'imaging polmonare al letto del letto dinamico derivato dall'EIT possa essere avanzato trasformando le scansioni di tomografia computerizzata (CT) dei rispettivi livelli toracici con immagini EIT concomitanti, migliorando così le informazioni sull'immagine EIT con i dati CT. L'integrazione dell'anatomia della forma toracica e dei bordi polmonari fornita da scansioni TC multirilevatore ad alta risoluzione spaziale (MDCT) con EIT ad alta risoluzione temporale ha il potenziale per migliorare considerevolmente la qualità dell'immagine. Questi dati possono essere utilizzati per calcolare modelli di ricostruzione EIT medi che offrono ulteriormente la possibilità di sviluppare parametri EIT nuovi e clinicamente significativi.

Pertanto, i ricercatori ipotizzano che mediante l'integrazione delle informazioni della scansione TC dei contorni corporei e polmonari (e calcolando diversi modelli di ricostruzione EIT) si possano superare gli attuali limiti metodologici della tecnologia EIT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti maschi a respirazione spontanea
  • età > 18 anni,
  • indicazione clinica per la scansione TC toracica,
  • corrispondenza di peso e altezza alle soglie predefinite del modello

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare cronica preesistente
  • lesioni cutanee/ferite nel piano toracico dove verrà fissata la EIT SensorBelt
  • allergia nota a qualsiasi ingrediente del ContactAgent utilizzato
  • anomalie della forma toracica come definite dal radiologo responsabile (ad es. cifosi estrema, torace a imbuto, petto di piccione, fratture multiple)
  • pneumotorace
  • pace maker (esterno e interno)
  • altri dispositivi elettrici impiantati
  • altri metodi di misurazione della bioimpedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio 1
"tomografia ad impedenza elettrica"
Una misurazione continua della tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per soggetto della durata di circa 5 minuti (2 minuti prima della scansione MDCT, durante l'acquisizione MDCT di fine inspirazione e 2 minuti dopo la scansione MDCT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello ad elementi finiti per tomografia ad impedenza elettrica
Lasso di tempo: circa 1 anno attraverso il completamento degli studi
Sulla base dei contorni del torace, del polmone e del cuore derivati ​​​​da CT, proponiamo di calcolare modelli di elementi finiti umani (FEM) per l'analisi EIT
circa 1 anno attraverso il completamento degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
altezza
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
al momento dell'inclusione
peso
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
al momento dell'inclusione
genere
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
al momento dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1917/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio respiratorio

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