Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelige elektrisk-impedans-tomografi rekonstruktionsmodeller

11. maj 2016 opdateret af: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Vurdering af CT-afledte Thorax elektrisk-impedans-tomografi Finite Element-modeller

Nuværende EIT-analyser er baseret på antagelsen om en cirkulær thorax-form og giver ingen information om lungegrænser. Målet er at opnå krops- og lungegrænsekonturerne af mandlige forsøgspersoner ved multi-detektor computertomografi (MDCT) i definerede tærskler af antropometriske data (køn = mand; højde; vægt) til kalibrering af mere realistiske EIT-rekonstruktionsmodeller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En stor ulempe ved EIT er dens relativt dårlige rumlige opløsning og dens begrænsning i måling af ændringer i bioimpedans sammenlignet med en referencetilstand (og ikke absolutte mængder). Teknikken kan derfor ikke skelne mellem ekstrapulmonale strukturer (muskler, thorax, hjerte, store kar, rygsøjle osv.) og ikke-beluftet lungevæv – hvilket er en væsentlig begrænsning for den kliniske brug af information, der stammer fra EIT-billeddannelse. Desuden er nuværende EIT-rekonstruktionsalgoritmer baseret på overvejelser om en komplet cirkulær thoraxform og tager ikke højde for kropskonturer og lungegrænser.

Efterforskerne er overbeviste om, at EIT-afledt dynamisk bedside lungebilleddannelse kan avanceres ved at morfe computertomografi (CT) scanninger af de respektive thoraxniveauer med samtidige EIT-billeder - og dermed forbedre EIT-billedinformation med CT-data. Integrering af anatomien af ​​thoraxform og lungegrænser leveret af multidetektor-CT-scanninger med høj rumlig opløsning (MDCT) med højtidsopløsning EIT har potentialet til at forbedre billedkvaliteten betragteligt. Disse data kan bruges til at beregne gennemsnitlige EIT-rekonstruktionsmodeller, der yderligere giver mulighed for at udvikle nye og klinisk meningsfulde EIT-parametre.

Derfor antager efterforskerne, at ved integration af CT-scanningsinformation af krops- og lungekonturer (og ved at beregne forskellige EIT-rekonstruktionsmodeller) kan EIT-teknologiens nuværende metodiske begrænsninger overvindes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige forsøgspersoner med spontan vejrtrækning
  • alder > 18,
  • klinisk indikation for thorax CT-scanning,
  • tilpasning af vægt og højde til de foruddefinerede model-tærskler

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kronisk lungesygdom
  • hudlæsioner / sår i thoraxplanet, hvor EIT SensorBelt vil blive fastgjort
  • kendt allergi mod enhver ingrediens i det brugte kontaktmiddel
  • abnormiteter i thoraxform som defineret af den ansvarlige radiolog (f.eks. ekstrem kyfose, tragtkiste, duebryst, flere ripfrakturer)
  • pneumothorax
  • pacemaker (ekstern og intern)
  • andre implanterede elektriske enheder
  • andre metoder til måling af bioimpedans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studieårgang 1
"elektrisk impedans tomografi"
Enhed: "elektrisk impedans tomografi"
Én kontinuerlig elektrisk impedanstomografi (EIT) måling pr. forsøgsperson af ca. 5 minutters varighed (2 minutter før MDCT-scanning, under slutinspiratorisk MDCT-indsamling og 2 minutter efter MDCT-scanning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedanstomografi Finite Element Model
Tidsramme: cirka 1 år gennem studieafslutning
Baseret på CT-afledte thorax-, lunge- og hjertekonturer foreslår vi at beregne human finite element-modeller (FEM) til EIT-analyse
cirka 1 år gennem studieafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
højde
Tidsramme: på tidspunktet for inklusion
på tidspunktet for inklusion
vægt
Tidsramme: på tidspunktet for inklusion
på tidspunktet for inklusion
køn
Tidsramme: på tidspunktet for inklusion
på tidspunktet for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (SKØN)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1917/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk overvågning

Kliniske forsøg med "elektrisk impedans tomografi"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner