Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán elektromos impedancia-tomográfiás rekonstrukciós modellek

2016. május 11. frissítette: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

CT-eredetű mellkasi elektromos impedancia-tomográfiás végeselem-modellek értékelése

A jelenlegi EIT-elemzések körkörös mellkasi alakzat feltételezésén alapulnak, és nem adnak információt a tüdő határairól. A cél az, hogy többdetektoros komputertomográfiával (MDCT) megkapjuk a férfi alanyok testének és tüdejének határvonalait az antropometrikus adatok meghatározott küszöbértékei között (nem = férfi; magasság; súly), a valósághűbb EIT rekonstrukciós modellek kalibrálásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az EIT fő hátránya a viszonylag gyenge térbeli felbontása és a bioimpedancia változásának mérési korláta a referencia állapothoz (és nem az abszolút mennyiségekhez) képest. Ezért a technika nem tud különbséget tenni az extrapulmonáris struktúrák (izmok, mellkas, szív, nagy erek, gerinc stb.) és a nem levegőztetett tüdőszövetek között – ami az EIT-képalkotásból származó információk klinikai felhasználásának fő korlátja. Ezenkívül a jelenlegi EIT-rekonstrukciós algoritmusok a teljes körkörös mellkasi alak figyelembevételén alapulnak, és nem veszik figyelembe a test körvonalait és a tüdő határait.

A kutatók meg vannak győződve arról, hogy az EIT-eredetű dinamikus ágy melletti tüdőképalkotás továbbfejleszthető a megfelelő mellkasi szintek komputertomográfiás (CT) vizsgálatának morfizálásával az egyidejű EIT-képekkel – így CT-adatokkal javítva az EIT-képinformációt. A nagy térbeli felbontású, többdetektoros CT-szkennelések (MDCT) által biztosított mellkasi forma és tüdőhatárok anatómiájának integrálása a nagy időbeli felbontású EIT-vel jelentősen javíthatja a képminőséget. Ezek az adatok felhasználhatók átlagos EIT-rekonstrukciós modellek kiszámítására, amelyek további lehetőséget kínálnak új és klinikailag jelentős EIT-paraméterek kidolgozására.

Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy a test- és tüdőkontúrok CT-scan információinak integrálásával (és különböző EIT rekonstrukciós modellek kiszámításával) az EIT technológia jelenlegi módszertani korlátai leküzdhetők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spontán lélegző férfi alanyok
  • 18 év feletti életkor,
  • mellkasi CT-vizsgálat klinikai javallata,
  • a súly és a magasság összehangolása az előre meghatározott modell-küszöbértékekkel

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő krónikus tüdőbetegség
  • bőrelváltozások / sebek a mellkasi síkban, ahol az EIT érzékelőövet rögzítik
  • ismert allergia a használt ContactAgent bármely összetevőjével szemben
  • a felelős radiológus által meghatározott mellkasi rendellenességek (pl. extrém kyphosis, tölcsér mellkas, galambmell, többszörös hasadási törés)
  • pneumothorax
  • pacemaker (külső és belső)
  • egyéb beültetett elektromos eszközök
  • egyéb bioimpedancia mérési módszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. tanulmányi csoport
"elektromos impedancia tomográfia"
Egy folyamatos elektromos impedancia tomográfia (EIT) mérés alanyonként körülbelül 5 percig (2 perccel az MDCT szkennelés előtt, a belégzés végi MDCT felvétele során és 2 perccel az MDCT szkennelés után)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromos impedancia tomográfia végeselemes modell
Időkeret: körülbelül 1 év a tanulmányok befejezéséig
A CT-ből származó mellkas-, tüdő- és szívkontúrok alapján javasoljuk humán végeselem-modellek (FEM) kiszámítását az EIT elemzéshez.
körülbelül 1 év a tanulmányok befejezéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
magasság
Időkeret: a felvétel időpontjában
a felvétel időpontjában
súly
Időkeret: a felvétel időpontjában
a felvétel időpontjában
neme
Időkeret: a felvétel időpontjában
a felvétel időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1917/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzésfigyelés

Klinikai vizsgálatok a "elektromos impedancia tomográfia"

3
Iratkozz fel