- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02773680
Humán elektromos impedancia-tomográfiás rekonstrukciós modellek
CT-eredetű mellkasi elektromos impedancia-tomográfiás végeselem-modellek értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EIT fő hátránya a viszonylag gyenge térbeli felbontása és a bioimpedancia változásának mérési korláta a referencia állapothoz (és nem az abszolút mennyiségekhez) képest. Ezért a technika nem tud különbséget tenni az extrapulmonáris struktúrák (izmok, mellkas, szív, nagy erek, gerinc stb.) és a nem levegőztetett tüdőszövetek között – ami az EIT-képalkotásból származó információk klinikai felhasználásának fő korlátja. Ezenkívül a jelenlegi EIT-rekonstrukciós algoritmusok a teljes körkörös mellkasi alak figyelembevételén alapulnak, és nem veszik figyelembe a test körvonalait és a tüdő határait.
A kutatók meg vannak győződve arról, hogy az EIT-eredetű dinamikus ágy melletti tüdőképalkotás továbbfejleszthető a megfelelő mellkasi szintek komputertomográfiás (CT) vizsgálatának morfizálásával az egyidejű EIT-képekkel – így CT-adatokkal javítva az EIT-képinformációt. A nagy térbeli felbontású, többdetektoros CT-szkennelések (MDCT) által biztosított mellkasi forma és tüdőhatárok anatómiájának integrálása a nagy időbeli felbontású EIT-vel jelentősen javíthatja a képminőséget. Ezek az adatok felhasználhatók átlagos EIT-rekonstrukciós modellek kiszámítására, amelyek további lehetőséget kínálnak új és klinikailag jelentős EIT-paraméterek kidolgozására.
Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy a test- és tüdőkontúrok CT-scan információinak integrálásával (és különböző EIT rekonstrukciós modellek kiszámításával) az EIT technológia jelenlegi módszertani korlátai leküzdhetők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spontán lélegző férfi alanyok
- 18 év feletti életkor,
- mellkasi CT-vizsgálat klinikai javallata,
- a súly és a magasság összehangolása az előre meghatározott modell-küszöbértékekkel
Kizárási kritériumok:
- már meglévő krónikus tüdőbetegség
- bőrelváltozások / sebek a mellkasi síkban, ahol az EIT érzékelőövet rögzítik
- ismert allergia a használt ContactAgent bármely összetevőjével szemben
- a felelős radiológus által meghatározott mellkasi rendellenességek (pl. extrém kyphosis, tölcsér mellkas, galambmell, többszörös hasadási törés)
- pneumothorax
- pacemaker (külső és belső)
- egyéb beültetett elektromos eszközök
- egyéb bioimpedancia mérési módszerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1. tanulmányi csoport
"elektromos impedancia tomográfia"
|
Egy folyamatos elektromos impedancia tomográfia (EIT) mérés alanyonként körülbelül 5 percig (2 perccel az MDCT szkennelés előtt, a belégzés végi MDCT felvétele során és 2 perccel az MDCT szkennelés után)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elektromos impedancia tomográfia végeselemes modell
Időkeret: körülbelül 1 év a tanulmányok befejezéséig
|
A CT-ből származó mellkas-, tüdő- és szívkontúrok alapján javasoljuk humán végeselem-modellek (FEM) kiszámítását az EIT elemzéshez.
|
körülbelül 1 év a tanulmányok befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
magasság
Időkeret: a felvétel időpontjában
|
a felvétel időpontjában
|
súly
Időkeret: a felvétel időpontjában
|
a felvétel időpontjában
|
neme
Időkeret: a felvétel időpontjában
|
a felvétel időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1917/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzésfigyelés
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationToborzásMonitoringHollandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveMonitoringFranciaország
-
Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health...Tampere UniversityToborzás
-
Ably Medical ASAlesund HospitalJelentkezés meghívóvalMonitoring, fiziológiaiNorvégia
-
University of WashingtonBefejezveMonitoring, intraoperatívEgyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolBefejezveFlip MonitoringNémetország
-
Umeå UniversityBefejezveVérgáz-monitoring, transzkutánSvédország
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a "elektromos impedancia tomográfia"
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Boston Medical CenterBoston University; National Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of California... és más munkatársakBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)ToborzásParoxizmális szimpatikus hiperaktivitásEgyesült Államok
-
University of ArkansasStanford UniversityBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén cisztákMagyarország
-
Maastricht University Medical CenterIsmeretlenAlsó hátfájás | Nyaki fájdalom | VállfájdalomHollandia
-
Bozok UniversityMég nincs toborzásTeljes térdcsere | Transzkután elektromos idegstimuláció | Teljes térdprotézis műtétPulyka
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezvePatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
University of California, San FranciscoBefejezveKrónikus fájdalom | Opioidok használataEgyesült Államok