Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelig elektrisk-impedans-tomografi rekonstruksjonsmodeller

11. mai 2016 oppdatert av: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Vurdering av CT-avledede thorax elektrisk-impedans-tomografi Finite Element-modeller

Gjeldende EIT-analyser er basert på antakelsen om en sirkulær thorax-form og gir ingen informasjon om lungegrenser. Målet er å oppnå kropps- og lungegrensekonturene til mannlige forsøkspersoner ved multi-detektor computertomografi (MDCT) i definerte terskler for antropometriske data (kjønn = mann; høyde; vekt) for kalibrering av mer realistiske EIT-rekonstruksjonsmodeller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En stor ulempe med EIT er dens relativt dårlige romlige oppløsning og dens begrensning i å måle endringer i bioimpedans sammenlignet med en referansetilstand (og ikke absolutte mengder). Teknikken kan derfor ikke skille mellom ekstrapulmonale strukturer (muskler, thorax, hjerte, store kar, ryggrad, etc.) og ikke-luftet lungevev – noe som er en stor begrensning for klinisk bruk av informasjon hentet fra EIT-avbildning. Dessuten er nåværende EIT-rekonstruksjonsalgoritmer basert på vurderingen av en fullstendig sirkulær thoraxform og tar ikke hensyn til kroppskonturene og lungekantene.

Etterforskerne er overbevist om at EIT-avledet dynamisk lungeavbildning ved sengekanten kan videreutvikles ved å morfe computertomografi (CT) skanninger av de respektive thoraxnivåene med samtidige EIT-bilder - og dermed forbedre EIT-bildeinformasjonen med CT-data. Integrering av anatomien til thoraxform og lungekanter levert av multidetektor-CT-skanninger med høy romlig oppløsning (MDCT) med høytidsoppløsning EIT har potensialet til å forbedre bildekvaliteten betraktelig. Disse dataene kan brukes til å beregne gjennomsnittlige EIT-rekonstruksjonsmodeller som ytterligere gir muligheten til å utvikle nye og klinisk meningsfulle EIT-parametre.

Derfor antar etterforskerne at ved integrasjon av CT-skanningsinformasjon av kropps- og lungekonturer (og ved å beregne forskjellige EIT-rekonstruksjonsmodeller) kan de nåværende metodiske begrensningene til EIT-teknologi overvinnes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige subjekter som puster spontant
  • alder > 18,
  • klinisk indikasjon for thorax CT-skanning,
  • matching av vekt og høyde til forhåndsdefinerte modellterskler

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kronisk lungesykdom
  • hudlesjoner / sår i thoraxplanet der EIT SensorBelt skal festes
  • kjent allergi mot en hvilken som helst ingrediens i det brukte kontaktmiddelet
  • abnormiteter i thoraxform som definert av ansvarlig radiolog (f.eks. ekstrem kyfose, traktbryst, duebryst, flere ripfrakturer)
  • pneumothorax
  • pacemaker (ekstern og intern)
  • andre implanterte elektriske enheter
  • andre metoder for å måle bioimpedans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studiekull 1
"elektrisk impedanstomografi"
Én kontinuerlig elektrisk impedanstomografi (EIT) måling per forsøksperson av ca. 5 minutters varighet (2 minutter før MDCT-skanning, under endeinspiratorisk MDCT-innsamling og 2 minutter etter MDCT-skanning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedanstomografi Finite Element Model
Tidsramme: ca 1 år gjennom fullført studie
Basert på CT-avledede thorax-, lunge- og hjertekonturer foreslår vi å beregne human finite element-modeller (FEM) for EIT-analyse
ca 1 år gjennom fullført studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
høyde
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering
på tidspunktet for inkludering
vekt
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering
på tidspunktet for inkludering
kjønn
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering
på tidspunktet for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1917/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere