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Modèles humains de reconstruction d'impédance électrique et de tomographie

11 mai 2016 mis à jour par: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Évaluation des modèles d'éléments finis d'impédance électrique thoracique et de tomographie thoraciques

Les analyses EIT actuelles sont basées sur l'hypothèse d'une forme circulaire du thorax et ne fournissent aucune information sur les frontières pulmonaires. L'objectif est d'obtenir les contours des frontières du corps et des poumons de sujets masculins par tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT) dans des seuils définis de données anthropométriques (sexe = masculin ; taille ; poids) pour l'étalonnage de modèles de reconstruction EIT plus réalistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Un inconvénient majeur de l'EIT est sa résolution spatiale relativement faible et sa limitation dans la mesure des changements de bioimpédance par rapport à un état de référence (et non des quantités absolues). Par conséquent, la technique ne peut pas faire la différence entre les structures extrapulmonaires (muscles, thorax, cœur, gros vaisseaux, colonne vertébrale, etc.) et les tissus pulmonaires non aérés - ce qui constitue une limitation majeure pour l'utilisation clinique des informations dérivées de l'imagerie EIT. De plus, les algorithmes actuels de reconstruction EIT sont basés sur la considération d'une forme thoracique circulaire complète et ne tiennent pas compte des contours du corps et des bordures pulmonaires.

Les chercheurs sont convaincus que l'imagerie pulmonaire dynamique au chevet dérivée de l'EIT peut être avancée en transformant les tomodensitométries (TDM) des niveaux thoraciques respectifs avec des images EIT concomitantes, améliorant ainsi les informations d'image EIT avec les données CT. L'intégration de l'anatomie de la forme thoracique et des bordures pulmonaires fournies par les tomodensitogrammes multi-détecteurs à haute résolution spatiale (MDCT) avec l'EIT à haute résolution temporelle a le potentiel d'améliorer considérablement la qualité de l'image. Ces données peuvent être utilisées pour calculer des modèles de reconstruction EIT moyens qui offrent en outre la possibilité de développer des paramètres EIT nouveaux et cliniquement significatifs.

Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en intégrant les informations de tomodensitométrie des contours du corps et des poumons (et en calculant différents modèles de reconstruction EIT), les limites méthodologiques actuelles de la technologie EIT peuvent être surmontées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sujets masculins respirant spontanément
  • âge > 18 ans,
  • indication clinique du scanner thoracique,
  • adéquation du poids et de la taille aux seuils prédéfinis du modèle

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire chronique préexistante
  • lésions cutanées / plaies dans le plan thoracique où l'EIT SensorBelt sera attaché
  • allergie connue à l'un des ingrédients du ContactAgent utilisé
  • anomalies de la forme thoracique telles que définies par le radiologue responsable (par ex. cyphose extrême, poitrine en entonnoir, poitrine de pigeon, fractures déchirures multiples)
  • pneumothorax
  • stimulateur cardiaque (externe et interne)
  • autres appareils électriques implantés
  • autres méthodes de mesure de la bioimpédance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cohorte d'étude 1
"tomographie par impédance électrique"
Une mesure de tomographie d'impédance électrique continue (EIT) par sujet d'une durée d'environ 5 minutes (2 min avant le balayage MDCT, pendant l'acquisition MDCT en fin d'inspiration et 2 min après le balayage MDCT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'éléments finis de tomographie d'impédance électrique
Délai: environ 1 an jusqu'à la fin de l'étude
Sur la base des contours du thorax, des poumons et du cœur dérivés de la tomodensitométrie, nous proposons de calculer des modèles d'éléments finis humains (FEM) pour l'analyse EIT
environ 1 an jusqu'à la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
hauteur
Délai: au moment de l'inclusion
au moment de l'inclusion
lester
Délai: au moment de l'inclusion
au moment de l'inclusion
genre
Délai: au moment de l'inclusion
au moment de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1917/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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