Reconstructiemodellen voor menselijke elektrische impedantie-tomografie
Beoordeling van CT-afgeleide thoracale elektrische impedantie-tomografie eindige-elementenmodellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groot nadeel van EIT is de relatief slechte ruimtelijke resolutie en de beperking bij het meten van veranderingen in bio-impedantie in vergelijking met een referentietoestand (en niet absolute hoeveelheden). Daarom kan de techniek geen onderscheid maken tussen extrapulmonale structuren (spieren, thorax, hart, grote vaten, ruggengraat, enz.) en niet-beluchte longweefsels - wat een belangrijke beperking is voor het klinische gebruik van informatie die is afgeleid van EIT-beeldvorming. Bovendien zijn de huidige EIT-reconstructie-algoritmen gebaseerd op de overweging van een volledig ronde borstvorm en houden ze geen rekening met de lichaamscontouren en longgrenzen.
De onderzoekers zijn ervan overtuigd dat EIT-afgeleide dynamische longbeeldvorming aan het bed kan worden bevorderd door computertomografie (CT)-scans van de respectieve thoracale niveaus te veranderen met bijbehorende EIT-beelden - waardoor EIT-beeldinformatie wordt verbeterd met CT-gegevens. Het integreren van de anatomie van de vorm van de borstkas en de longgrenzen die wordt geboden door multi-detector CT-scans met hoge ruimtelijke resolutie (MDCT) met EIT met hoge temporele resolutie heeft het potentieel om de beeldkwaliteit aanzienlijk te verbeteren. Deze gegevens kunnen worden gebruikt om gemiddelde EIT-reconstructiemodellen te berekenen die verder de mogelijkheid bieden om nieuwe en klinisch betekenisvolle EIT-parameters te ontwikkelen.
Daarom veronderstellen de onderzoekers dat door integratie van CT-scaninformatie van lichaams- en longcontouren (en door verschillende EIT-reconstructiemodellen te berekenen) de huidige methodologische beperkingen van EIT-technologie kunnen worden overwonnen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spontaan ademende mannelijke proefpersonen
- leeftijd > 18,
- klinische indicatie voor thoracale CT-scanning,
- afstemming van gewicht en lengte op de vooraf gedefinieerde modeldrempels
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande chronische longziekte
- huidlaesies/-wonden in het thoracale vlak waar de EIT SensorBelt zal worden bevestigd
- bekende allergie tegen een ingrediënt van de gebruikte ContactAgent
- afwijkingen in de vorm van de borstkas zoals gedefinieerd door de verantwoordelijke radioloog (bijv. extreme kyfose, trechterborst, duivenborst, meerdere breuken)
- pneumothorax
- pacemaker (extern en intern)
- andere geïmplanteerde elektrische apparaten
- andere methoden voor het meten van bio-impedantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiecohort 1
"elektrische impedantietomografie"
|
Eén continue meting van elektrische impedantietomografie (EIT) per proefpersoon van ongeveer 5 minuten (2 min vóór MDCT-scanning, tijdens eindinspiratoire MDCT-acquisitie en 2 min na MDCT-scanning)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische impedantietomografie Eindige-elementenmodel
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar na afronding van de studie
|
Op basis van CT-afgeleide thorax-, long- en hartcontouren stellen we voor om menselijke eindige-elementenmodellen (FEM) te berekenen voor EIT-analyse
|
ongeveer 1 jaar na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hoogte
Tijdsspanne: op het moment van opname
|
op het moment van opname
|
|
gewicht
Tijdsspanne: op het moment van opname
|
op het moment van opname
|
|
geslacht
Tijdsspanne: op het moment van opname
|
op het moment van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1917/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .