- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02773680
인간의 전기-임피던스-단층 촬영 재구성 모델
CT 유도 흉부 전기 임피던스 단층 촬영 유한 요소 모델의 평가
연구 개요
상세 설명
EIT의 주요 단점은 상대적으로 빈약한 공간 분해능과 기준 상태(절대 양이 아님)와 비교하여 생체 임피던스의 변화를 측정하는 데 한계가 있다는 것입니다. 따라서 이 기술은 폐외 구조(근육, 흉부, 심장, 큰 혈관, 척추 등)와 비포기 폐 조직을 구별할 수 없으며 이는 EIT 이미징에서 파생된 정보의 임상적 사용에 대한 주요 제한 사항입니다. 더욱이, 현재의 EIT-재건 알고리즘은 완전한 원형 흉부 모양의 고려를 기반으로 하며 신체 윤곽과 폐 경계를 고려하지 않습니다.
연구자들은 EIT에서 파생된 동적 병상 폐 영상이 각각의 흉부 수준의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 수반되는 EIT 이미지와 함께 모핑하여 발전될 수 있다고 확신합니다. 따라서 CT 데이터로 EIT 이미지 정보를 향상시킬 수 있습니다. 고해상도 다중 검출기 CT 스캔(MDCT)에서 제공하는 흉부 모양과 폐 경계의 해부학적 구조를 고해상도 EIT와 통합하면 이미지 품질을 상당히 향상시킬 수 있습니다. 이 데이터는 참신하고 임상적으로 의미 있는 EIT 매개변수를 개발할 가능성을 추가로 제공하는 평균 EIT 재구성 모델을 계산하는 데 사용할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 몸과 폐 윤곽의 CT 스캔 정보를 통합함으로써(그리고 서로 다른 EIT 재구성 모델을 계산함으로써) EIT 기술의 현재 방법론적 한계를 극복할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발 호흡 남성 피험자
- 나이 > 18,
- 흉부 CT 스캐닝에 대한 임상 적응증,
- 사전 정의된 모델 임계값에 대한 체중 및 키 일치
제외 기준:
- 기존의 만성 폐 질환
- EIT SensorBelt가 부착될 흉곽의 피부 병변/상처
- 사용된 ContactAgent의 성분에 대해 알려진 알레르기
- 담당 방사선과 전문의가 정의한 흉부 모양의 이상(예: 극심한 후만증, 깔때기 흉부, 비둘기 가슴, 다발성 파열 골절)
- 기흉
- 페이스 메이커(외부 및 내부)
- 기타 이식된 전기 장치
- 생체 임피던스를 측정하는 다른 방법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 코호트 1
"전기 임피던스 단층 촬영"
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약 5분 동안 피험자당 1회 연속 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 측정(MDCT 스캔 전 2분, 흡기말 MDCT 획득 중, MDCT 스캔 후 2분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 임피던스 단층 촬영 유한 요소 모델
기간: 연구 완료까지 약 1년
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CT에서 파생된 흉부, 폐 및 심장 윤곽을 기반으로 EIT 분석을 위한 인간 유한 요소 모델(FEM) 계산을 제안합니다.
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연구 완료까지 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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키
기간: 포함 시점에
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포함 시점에
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무게
기간: 포함 시점에
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포함 시점에
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성별
기간: 포함 시점에
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포함 시점에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1917/2015
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