- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02773680
Модели реконструкции электроимпедансной томографии человека
Оценка моделей конечных элементов торакальной электроимпедансной томографии, полученных с помощью КТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основным недостатком EIT является его относительно плохое пространственное разрешение и ограничение в измерении изменений биоимпеданса по сравнению с эталонным состоянием (а не абсолютными величинами). Таким образом, метод не может различать внелегочные структуры (мышцы, грудную клетку, сердце, крупные сосуды, позвоночник и т. д.) и неаэрируемые ткани легких, что является основным ограничением для клинического использования информации, полученной с помощью EIT-визуализации. Более того, современные алгоритмы ЭИТ-реконструкции основаны на учете полной круглой формы грудной клетки и не учитывают контуры тела и границы легких.
Исследователи убеждены, что динамическая визуализация легких у постели больного, полученная с помощью EIT, может быть улучшена за счет преобразования компьютерной томографии (КТ) соответствующих уровней грудной клетки с сопутствующими изображениями EIT, тем самым улучшая информацию изображения EIT с данными КТ. Интеграция анатомии формы грудной клетки и границ легких, полученная с помощью мультидетекторной компьютерной томографии с высоким пространственным разрешением (МДКТ) с высоковременным разрешением EIT, может значительно улучшить качество изображения. Эти данные можно использовать для расчета средних моделей реконструкции EIT, которые в дальнейшем дают возможность разработать новые и клинически значимые параметры EIT.
Таким образом, исследователи предполагают, что путем интеграции данных компьютерной томографии о контурах тела и легких (и путем расчета различных моделей реконструкции EIT) можно преодолеть текущие методологические ограничения технологии EIT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- спонтанное дыхание мужчины
- возраст > 18,
- клинические показания для КТ грудной клетки,
- соответствие веса и роста предопределенным модельным порогам
Критерий исключения:
- ранее существовавшее хроническое заболевание легких
- повреждения кожи/раны в грудной плоскости, где будет крепиться EIT SensorBelt
- известная аллергия на любой ингредиент используемого ContactAgent
- аномалии формы грудной клетки по определению лечащего рентгенолога (например, выраженный кифоз, воронкообразная грудная клетка, голубиная грудь, множественные рваные переломы)
- пневмоторакс
- кардиостимулятор (внешний и внутренний)
- другие имплантированные электрические устройства
- другие методы измерения биоимпеданса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа исследования 1
"электроимпедансная томография"
|
Одно непрерывное измерение электроимпедансной томографии (EIT) для каждого субъекта продолжительностью примерно 5 минут (2 минуты до сканирования MDCT, во время получения MDCT в конце вдоха и 2 минуты после сканирования MDCT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроимпедансная томография Модель конечных элементов
Временное ограничение: примерно через 1 год после завершения обучения
|
На основе контуров грудной клетки, легких и сердца, полученных с помощью КТ, мы предлагаем рассчитать модели конечных элементов (FEM) человека для анализа EIT.
|
примерно через 1 год после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
высота
Временное ограничение: на момент включения
|
на момент включения
|
|
масса
Временное ограничение: на момент включения
|
на момент включения
|
|
пол
Временное ограничение: на момент включения
|
на момент включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1917/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .