Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele rekonstrukcji ludzkiej impedancji elektrycznej i tomografii

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Ocena modeli elementów skończonych tomografii elektrycznej klatki piersiowej pochodzących z tomografii komputerowej

Obecne analizy EIT opierają się na założeniu okrągłego kształtu klatki piersiowej i nie dostarczają żadnych informacji na temat granic płuc. Celem jest uzyskanie konturów granic ciała i płuc mężczyzn za pomocą wielodetektorowej tomografii komputerowej (MDCT) w określonych progach danych antropometrycznych (płeć = mężczyzna; wzrost; waga) w celu kalibracji bardziej realistycznych modeli rekonstrukcji EIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główną wadą EIT jest stosunkowo słaba rozdzielczość przestrzenna i ograniczenie w pomiarze zmian bioimpedancji w porównaniu ze stanem odniesienia (a nie wielkościami bezwzględnymi). Dlatego technika ta nie pozwala na rozróżnienie między strukturami pozapłucnymi (mięśnie, klatka piersiowa, serce, duże naczynia, kręgosłup itp.) a nienapowietrzonymi tkankami płuc, co stanowi główne ograniczenie klinicznego wykorzystania informacji pochodzących z obrazowania EIT. Ponadto obecne algorytmy rekonstrukcji EIT opierają się na uwzględnieniu pełnego okrągłego kształtu klatki piersiowej i nie uwzględniają konturów ciała ani granic płuc.

Badacze są przekonani, że dynamiczne przyłóżkowe obrazowanie płuc pochodzące z EIT można ulepszyć poprzez morfing skanów tomografii komputerowej (CT) odpowiednich poziomów klatki piersiowej z towarzyszącymi obrazami EIT - wzmacniając w ten sposób informacje o obrazie EIT o dane CT. Integracja anatomii kształtu klatki piersiowej i granic płuc uzyskanych za pomocą wielodetektorowych tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości przestrzennej (MDCT) z EIT o wysokiej rozdzielczości czasowej może znacznie poprawić jakość obrazu. Dane te można wykorzystać do obliczenia średnich modeli rekonstrukcji EIT, które dodatkowo oferują możliwość opracowania nowych i istotnych klinicznie parametrów EIT.

Dlatego badacze wysuwają hipotezę, że dzięki integracji informacji z tomografii komputerowej konturów ciała i płuc (oraz obliczeniu różnych modeli rekonstrukcji EIT) można przezwyciężyć obecne ograniczenia metodologiczne technologii EIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spontanicznie oddychający mężczyźni
  • wiek > 18 lat,
  • wskazania kliniczne do wykonania tomografii komputerowej klatki piersiowej,
  • dopasowanie wagi i wzrostu do zadanych progów wzorcowych

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej przewlekła choroba płuc
  • zmiany skórne / rany w płaszczyźnie klatki piersiowej, do których zostanie przymocowany EIT SensorBelt
  • znana alergia na którykolwiek składnik zastosowanego środka ContactAgent
  • nieprawidłowości w kształcie klatki piersiowej określone przez prowadzącego radiologa (np. skrajna kifoza, lejkowata klatka piersiowa, pierś gołębia, wielokrotne złamania kości)
  • odma płucna
  • rozrusznik serca (zewnętrzny i wewnętrzny)
  • inne wszczepione urządzenia elektryczne
  • inne metody pomiaru bioimpedancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kohorta badawcza 1
„elektryczna tomografia impedancyjna”
Urządzenie: „elektryczna tomografia impedancyjna”
Jeden ciągły pomiar tomografii impedancji elektrycznej (EIT) na pacjenta, trwający około 5 minut (2 minuty przed skanowaniem MDCT, podczas akwizycji MDCT w fazie końcowo-wdechowej i 2 minuty po skanowaniu MDCT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektryczna tomografia impedancyjna Model elementów skończonych
Ramy czasowe: około 1 rok do ukończenia studiów
W oparciu o kontury klatki piersiowej, płuc i serca pochodzące z tomografii komputerowej proponujemy obliczenie modeli elementów skończonych (MES) człowieka do analizy EIT
około 1 rok do ukończenia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wysokość
Ramy czasowe: w momencie włączenia
w momencie włączenia
waga
Ramy czasowe: w momencie włączenia
w momencie włączenia
płeć
Ramy czasowe: w momencie włączenia
w momencie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1917/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj