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Modelos de reconstrucción de tomografía de impedancia eléctrica humana

11 de mayo de 2016 actualizado por: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Evaluación de modelos de elementos finitos de tomografía de impedancia eléctrica torácica derivados de TC

Los análisis actuales de EIT se basan en la suposición de una forma de tórax circular y no proporcionan ninguna información sobre los bordes de los pulmones. El objetivo es obtener los contornos del borde del cuerpo y los pulmones de sujetos masculinos mediante tomografía computarizada multidetector (MDCT) en umbrales definidos de datos antropométricos (género = masculino; altura; peso) para la calibración de modelos de reconstrucción de EIT más realistas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Un inconveniente importante de la EIT es su resolución espacial relativamente pobre y su limitación para medir cambios en la bioimpedancia en comparación con un estado de referencia (y no cantidades absolutas). Por lo tanto, la técnica no puede diferenciar entre estructuras extrapulmonares (músculos, tórax, corazón, grandes vasos, columna vertebral, etc.) y tejidos pulmonares no aireados, lo cual es una limitación importante para el uso clínico de la información derivada de las imágenes de TIE. Además, los algoritmos actuales de reconstrucción de TIE se basan en la consideración de una forma torácica circular completa y no tienen en cuenta los contornos corporales ni los bordes pulmonares.

Los investigadores están convencidos de que las imágenes pulmonares dinámicas al lado de la cama derivadas de EIT pueden mejorar mediante la transformación de las tomografías computarizadas (TC) de los niveles torácicos respectivos con imágenes de EIT concomitantes, mejorando así la información de imagen de EIT con datos de TC. La integración de la anatomía de la forma torácica y los bordes pulmonares proporcionados por tomografías computarizadas multidetector (MDCT) de alta resolución espacial con EIT de alta resolución temporal tiene el potencial de mejorar considerablemente la calidad de la imagen. Estos datos se pueden utilizar para calcular modelos de reconstrucción de EIT medios que ofrecen además la posibilidad de desarrollar parámetros de EIT novedosos y clínicamente significativos.

Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que mediante la integración de la información de tomografía computarizada de los contornos corporales y pulmonares (y mediante el cálculo de diferentes modelos de reconstrucción de TIE) se pueden superar las limitaciones metodológicas actuales de la tecnología de TIE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos con respiración espontánea
  • edad > 18,
  • indicación clínica para tomografía computarizada torácica,
  • coincidencia de peso y altura con los umbrales del modelo predefinidos

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar crónica preexistente
  • lesiones/heridas cutáneas en el plano torácico donde se colocará el EIT SensorBelt
  • alergia conocida contra cualquier componente del ContactAgent utilizado
  • anomalías en la forma torácica definidas por el radiólogo a cargo (p. cifosis extrema, tórax en embudo, pecho de pichón, fracturas múltiples por desgarro)
  • neumotórax
  • marcapasos (externo e interno)
  • otros dispositivos eléctricos implantados
  • otros métodos de medición de bioimpedancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cohorte de estudio 1
"tomografía de impedancia eléctrica"
Una medición de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) continua por sujeto de aproximadamente 5 minutos de duración (2 min antes de la exploración MDCT, durante la adquisición de MDCT al final de la inspiración y 2 min después de la exploración MDCT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo de elementos finitos de tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año hasta la finalización del estudio
Basándonos en los contornos de tórax, pulmón y corazón derivados de TC, proponemos calcular modelos de elementos finitos (FEM) humanos para el análisis de EIT
aproximadamente 1 año hasta la finalización del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
altura
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
en el momento de la inclusión
peso
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
en el momento de la inclusión
género
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
en el momento de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1917/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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