- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02773680
Modelos de reconstrucción de tomografía de impedancia eléctrica humana
Evaluación de modelos de elementos finitos de tomografía de impedancia eléctrica torácica derivados de TC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un inconveniente importante de la EIT es su resolución espacial relativamente pobre y su limitación para medir cambios en la bioimpedancia en comparación con un estado de referencia (y no cantidades absolutas). Por lo tanto, la técnica no puede diferenciar entre estructuras extrapulmonares (músculos, tórax, corazón, grandes vasos, columna vertebral, etc.) y tejidos pulmonares no aireados, lo cual es una limitación importante para el uso clínico de la información derivada de las imágenes de TIE. Además, los algoritmos actuales de reconstrucción de TIE se basan en la consideración de una forma torácica circular completa y no tienen en cuenta los contornos corporales ni los bordes pulmonares.
Los investigadores están convencidos de que las imágenes pulmonares dinámicas al lado de la cama derivadas de EIT pueden mejorar mediante la transformación de las tomografías computarizadas (TC) de los niveles torácicos respectivos con imágenes de EIT concomitantes, mejorando así la información de imagen de EIT con datos de TC. La integración de la anatomía de la forma torácica y los bordes pulmonares proporcionados por tomografías computarizadas multidetector (MDCT) de alta resolución espacial con EIT de alta resolución temporal tiene el potencial de mejorar considerablemente la calidad de la imagen. Estos datos se pueden utilizar para calcular modelos de reconstrucción de EIT medios que ofrecen además la posibilidad de desarrollar parámetros de EIT novedosos y clínicamente significativos.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que mediante la integración de la información de tomografía computarizada de los contornos corporales y pulmonares (y mediante el cálculo de diferentes modelos de reconstrucción de TIE) se pueden superar las limitaciones metodológicas actuales de la tecnología de TIE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos con respiración espontánea
- edad > 18,
- indicación clínica para tomografía computarizada torácica,
- coincidencia de peso y altura con los umbrales del modelo predefinidos
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar crónica preexistente
- lesiones/heridas cutáneas en el plano torácico donde se colocará el EIT SensorBelt
- alergia conocida contra cualquier componente del ContactAgent utilizado
- anomalías en la forma torácica definidas por el radiólogo a cargo (p. cifosis extrema, tórax en embudo, pecho de pichón, fracturas múltiples por desgarro)
- neumotórax
- marcapasos (externo e interno)
- otros dispositivos eléctricos implantados
- otros métodos de medición de bioimpedancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cohorte de estudio 1
"tomografía de impedancia eléctrica"
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Una medición de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) continua por sujeto de aproximadamente 5 minutos de duración (2 min antes de la exploración MDCT, durante la adquisición de MDCT al final de la inspiración y 2 min después de la exploración MDCT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo de elementos finitos de tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año hasta la finalización del estudio
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Basándonos en los contornos de tórax, pulmón y corazón derivados de TC, proponemos calcular modelos de elementos finitos (FEM) humanos para el análisis de EIT
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aproximadamente 1 año hasta la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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altura
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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en el momento de la inclusión
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peso
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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en el momento de la inclusión
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género
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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en el momento de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1917/2015
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