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Modelos de reconstrução de tomografia de impedância elétrica humana

11 de maio de 2016 atualizado por: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Avaliação de modelos de elementos finitos de impedância elétrica torácica derivados de TC

As análises atuais do EIT são baseadas na suposição de uma forma circular do tórax e não fornecem nenhuma informação sobre as bordas do pulmão. O objetivo é obter os contornos corporais e pulmonares de indivíduos do sexo masculino por meio de tomografia computadorizada com múltiplos detectores (MDCT) em limites definidos de dados antropométricos (sexo = masculino; altura; peso) para calibração de modelos de reconstrução EIT mais realistas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Uma grande desvantagem do EIT é sua resolução espacial relativamente pobre e sua limitação em medir mudanças na bioimpedância em comparação com um estado de referência (e não quantidades absolutas). Portanto, a técnica não consegue diferenciar entre estruturas extrapulmonares (músculos, tórax, coração, grandes vasos, coluna etc.) e tecidos pulmonares não aerados - o que é uma grande limitação para o uso clínico das informações derivadas da imagem da TIE. Além disso, os algoritmos atuais de reconstrução da TIE são baseados na consideração de uma forma torácica circular completa e não levam em consideração os contornos do corpo e as bordas pulmonares.

Os investigadores estão convencidos de que a imagem dinâmica do pulmão à beira do leito derivada da EIT pode ser avançada pela transformação de tomografias computadorizadas (TC) dos respectivos níveis torácicos com imagens EIT concomitantes - aprimorando assim as informações da imagem EIT com os dados da TC. A integração da anatomia da forma torácica e das bordas pulmonares fornecidas por tomografias com detectores múltiplos de alta resolução espacial (MDCT) com EIT de alta resolução temporal tem o potencial de melhorar consideravelmente a qualidade da imagem. Esses dados podem ser usados ​​para calcular modelos médios de reconstrução de EIT que oferecem ainda mais a possibilidade de desenvolver parâmetros de EIT novos e clinicamente significativos.

Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que, pela integração das informações da tomografia computadorizada dos contornos do corpo e do pulmão (e pela computação de diferentes modelos de reconstrução EIT), as atuais limitações metodológicas da tecnologia EIT podem ser superadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos do sexo masculino com respiração espontânea
  • idade > 18,
  • indicação clínica para tomografia computadorizada torácica,
  • correspondência de peso e altura com os limites predefinidos do modelo

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar crônica preexistente
  • lesões cutâneas/feridas no plano torácico onde o EIT SensorBelt será fixado
  • alergia conhecida contra qualquer ingrediente do ContactAgent usado
  • anormalidades na forma torácica conforme definido pelo radiologista responsável (por exemplo, cifose extrema, tórax em funil, peito de pombo, múltiplas fraturas de rasgo)
  • pneumotórax
  • marcapasso (externo e interno)
  • outros dispositivos elétricos implantados
  • outros métodos de medição de bioimpedância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Coorte de estudo 1
"tomografia de impedância elétrica"
Uma medição contínua de tomografia de impedância elétrica (EIT) por indivíduo de aproximadamente 5 minutos de duração (2 min antes do escaneamento MDCT, durante a aquisição MDCT inspiratória final e 2 min após o escaneamento MDCT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomografia de Impedância Elétrica Modelo de Elementos Finitos
Prazo: aproximadamente 1 ano até a conclusão do estudo
Com base nos contornos do tórax, pulmão e coração derivados de TC, propomos o cálculo de modelos de elementos finitos humanos (FEM) para análise de EIT
aproximadamente 1 ano até a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
altura
Prazo: no momento da inclusão
no momento da inclusão
peso
Prazo: no momento da inclusão
no momento da inclusão
gênero
Prazo: no momento da inclusão
no momento da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1917/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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