- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02773680
Ihmisen sähköimpedanssi-tomografiarekonstruktiomallit
CT-peräisten rintakehän sähköimpedanssi-tomografia äärelliselementtimallien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
EIT:n suuri haittapuoli on sen suhteellisen huono spatiaalinen resoluutio ja rajoitus bioimpedanssin muutosten mittaamisessa verrattuna vertailutilaan (eikä absoluuttisiin suureisiin). Siksi tekniikka ei pysty erottamaan keuhkojen ulkopuolisia rakenteita (lihakset, rintakehä, sydän, suuret verisuonet, selkäranka jne.) ilmastamattomista keuhkokudoksesta - mikä on suuri rajoitus EIT-kuvauksesta saadun tiedon kliiniselle käytölle. Lisäksi nykyiset EIT-rekonstruktioalgoritmit perustuvat täydellisen pyöreän rintakehän muodon huomioimiseen eivätkä ota huomioon kehon ääriviivoja ja keuhkojen rajoja.
Tutkijat ovat vakuuttuneita siitä, että EIT-pohjaista dynaamista keuhkokuvantamista sängyn vierellä voidaan edistää muuntelemalla vastaavien rintakehän tasojen tietokonetomografia (CT) -skannauksia samanaikaisilla EIT-kuvilla, mikä parantaa EIT-kuvainformaatiota CT-tiedoilla. Rintakehän muodon ja keuhkojen rajojen anatomian yhdistäminen korkean spatiaalisen resoluution monidetektori-CT-skannausten (MDCT) ja korkean aikaresoluution EIT:n kanssa voi parantaa kuvanlaatua huomattavasti. Tämän tiedon avulla voidaan laskea keskimääräisiä EIT-rekonstruktiomalleja, jotka tarjoavat edelleen mahdollisuuden kehittää uusia ja kliinisesti merkityksellisiä EIT-parametreja.
Siksi tutkijat olettavat, että integroimalla kehon ja keuhkojen ääriviivojen CT-skannaustiedot (ja laskemalla erilaisia EIT-rekonstruktiomalleja) EIT-teknologian nykyiset metodologiset rajoitukset voidaan voittaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spontaaneja hengittäviä mieskohteita
- ikä > 18,
- kliininen indikaatio rintakehän CT-skannaukseen,
- painon ja pituuden sovittaminen ennalta määritettyihin mallikynnyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva krooninen keuhkosairaus
- ihovauriot / haavat rintatasossa, johon EIT-anturivyö kiinnitetään
- tunnettu allergia jollekin käytetyn ContactAgentin aineosalle
- rintakehän muodon poikkeavuudet vastaavan radiologin määrittelemällä tavalla (esim. äärimmäinen kyfoosi, suppilorinta, kyyhkynen rinta, useat repeämämurtumat)
- ilmarinta
- tahdistin (ulkoinen ja sisäinen)
- muut istutetut sähkölaitteet
- muita bioimpedanssin mittausmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opintokohortti 1
"sähköimpedanssitomografia"
|
Yksi jatkuva sähköimpedanssitomografia (EIT) -mittaus koehenkilöä kohden, joka kestää noin 5 minuuttia (2 minuuttia ennen MDCT-skannausta, sisäänhengityksen MDCT-kuvauksen aikana ja 2 minuuttia MDCT-skannauksen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköimpedanssitomografia äärelliselementtimalli
Aikaikkuna: noin 1 vuosi opintojen suorittamisen jälkeen
|
CT-pohjaisten rintakehän, keuhkojen ja sydämen ääriviivojen perusteella ehdotamme ihmisen elementtimallien (FEM) laskemista EIT-analyysiä varten
|
noin 1 vuosi opintojen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korkeus
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä
|
sisällyttämishetkellä
|
|
paino
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä
|
sisällyttämishetkellä
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä
|
sisällyttämishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1917/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .