Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely lidské elektrické impedance-tomografie

11. května 2016 aktualizováno: Ass.-Prof. Dr. Stefan Boehme, Medical University of Vienna

Posouzení modelů konečných prvků pro hrudní elektrickou impedanční tomografii odvozenou z CT

Současné analýzy EIT jsou založeny na předpokladu kruhového tvaru hrudníku a neposkytují žádné informace o hranicích plic. Cílem je získat obrysy hranic těla a plic mužských subjektů pomocí multidetektorové počítačové tomografie (MDCT) v definovaných prahových hodnotách antropometrických dat (pohlaví = muž; výška; váha) pro kalibraci realističtějších rekonstrukčních modelů EIT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní nevýhodou EIT je jeho relativně špatné prostorové rozlišení a jeho omezení při měření změn bioimpedance ve srovnání s referenčním stavem (a nikoli absolutními veličinami). Technika proto nedokáže rozlišit mezi extrapulmonálními strukturami (svaly, hrudník, srdce, velké cévy, páteř atd.) a neprovzdušněnými plicními tkáněmi – což je hlavní omezení pro klinické použití informací odvozených z EIT-zobrazování. Současné algoritmy pro rekonstrukci EIT jsou navíc založeny na zvážení úplného kruhového tvaru hrudníku a neberou v úvahu tělesné obrysy a hranice plic.

Vyšetřovatelé jsou přesvědčeni, že dynamické zobrazování plic u lůžka odvozené od EIT může být vylepšeno proměnou skenů počítačové tomografie (CT) příslušných úrovní hrudníku se souběžnými snímky EIT – a tak rozšířit informace o snímku EIT pomocí CT dat. Integrace anatomie tvaru hrudníku a hranic plic poskytovaných multidetektorovými CT skeny (MDCT) s vysokým prostorovým rozlišením a EIT s vysokým časovým rozlišením má potenciál výrazně zlepšit kvalitu obrazu. Tato data lze použít k výpočtu středních modelů rekonstrukce EIT, které dále nabízejí možnost vyvinout nové a klinicky významné parametry EIT.

Vyšetřovatelé proto předpokládají, že integrací informací z CT skenování obrysů těla a plic (a výpočtem různých modelů rekonstrukce EIT) lze překonat současná metodologická omezení technologie EIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spontánně dýchající mužské subjekty
  • věk > 18,
  • klinická indikace pro CT hrudníku,
  • přizpůsobení hmotnosti a výšky předdefinovaným modelovým prahům

Kritéria vyloučení:

  • preexistující chronické plicní onemocnění
  • kožní léze / rány v hrudní rovině, kde bude připevněn EIT SensorBelt
  • známá alergie na kteroukoli složku použitého ContactAgentu
  • abnormality tvaru hrudníku podle definice odpovědného radiologa (např. extrémní kyfóza, trychtýřový hrudník, holubí prsa, mnohočetné zlomeniny)
  • pneumotorax
  • kardiostimulátor (externí a interní)
  • jiná implantovaná elektrická zařízení
  • další metody měření bioimpedance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní kohorta 1
"elektrická impedanční tomografie"
Přístroj: "elektrická impedanční tomografie"
Jedno měření kontinuální elektrickou impedanční tomografií (EIT) na subjekt v trvání přibližně 5 minut (2 minuty před skenováním MDCT, během akvizice MDCT na konci inspirace a 2 minuty po skenování MDCT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Model konečných prvků elektrické impedanční tomografie
Časové okno: přibližně 1 rok po ukončení studia
Na základě CT odvozených obrysů hrudníku, plic a srdce navrhujeme vypočítat modely lidských konečných prvků (FEM) pro analýzu EIT
přibližně 1 rok po ukončení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výška
Časové okno: v okamžiku zařazení
v okamžiku zařazení
hmotnost
Časové okno: v okamžiku zařazení
v okamžiku zařazení
Rod
Časové okno: v okamžiku zařazení
v okamžiku zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Boehme, MD, Department of General Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Management, Medical University of Vienna, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1917/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování dýchání

Klinické studie na "elektrická impedanční tomografie"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit