作業療法介入の結果としての未就学児の参加の改善
2021年4月20日 更新者：Dr. Gary Leonard Robinson、Clalit Health Services
作業療法介入の結果としての未就学児の参加の改善を調べるための前向きコホート研究
この研究は、作業療法介入の結果として、軽度発達障害のある就学前児童の日常作業への参加の改善を評価します。
調査の概要
詳細な説明
軽度の発達障害に苦しむ未就学児は、日常の作業への参加が制限されているため、作業療法（OT）クリニックに紹介されています。
同様に、これらの子供たちはしばしば行動や感情的な困難を示します。
主な治療目標は参加を促進することですが、多くの場合、治療は職業ベースの活動ではなく、子供のパフォーマンススキルに焦点を当てています。
それぞれの結果の尺度は、子供のパフォーマンススキルです。
この研究では、治療的介入を記録し、それが子どもの参加やパフォーマンススキル、感情面に及ぼす影響を評価します。
参加者は、児童発達研究所のクラリット保健サービスで作業療法の待機リストから募集され、4 回の評価を受けます。
1 回目は待機リストへの紹介 (待機リストが長いため、現時点では、子供たちは OT 介入を開始するまで約 3 ～ 4 か月待っています)、2 回目は治療前、3 回目は 3 回の治療後、最後のフォローアップは 3 回後です数か月。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、6291711
- Clalit Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
幼稚園児が作業療法を受診
説明
包含基準:
- 普通教育の幼稚園生
- ヘブライ語を話す
除外基準:
- 特殊教育の生徒
- 理学療法または心理療法に参加する
- 自閉症スペクトラム障害
- 脳性麻痺
- 二分脊椎
- 発達性知的障害
- 失明
- 難聴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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作業療法の直接介入
グループは 4 回評価されます: 治療の待機リストへの紹介、9 ～ 12 回の 45 分間の直接個別治療の前後、および 3 か月後の追跡調査です。
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短期直接個別作業療法 (9 ～ 12 週間)。参加者は保健法に従って作業療法介入を受けます。
この研究では、介入中の作業療法セッションの文書化 (DOTSI) を使用して、実際に実施された治療介入を文書化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの参加の向上
時間枠：最大12週間
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子ども参加アンケート（CPQ）で測定した日常業務への参加の改善
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どものパフォーマンススキル
時間枠：最大12週間
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児童パフォーマンススキルアンケート (PSQ)
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最大12週間
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子どもの感情的側面 - 自己効力感
時間枠：最大12週間
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幼児に対する認知能力と社会的受容の図的尺度 (PSPCSA)
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最大12週間
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親の側面 - 親の自己効力感
時間枠：最大12週間
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親としての効力に関するアンケート
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最大12週間
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子どもの感情的側面 - 不安
時間枠：最大12週間
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就学前不安尺度 (PAS)
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最大12週間
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子どもの感情的側面 - 習得への動機付け
時間枠：最大12週間
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マスタリーの次元に関するアンケート (DMQ18)
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最大12週間
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子どものパフォーマンススキル - 細かい運動の正確さ
時間枠：最大12週間
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ブルーニンクス・オセレツキー運動能力テスト (BOT2)
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最大12週間
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子供のパフォーマンススキル - バランス
時間枠：最大12週間
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ブルーニンクス・オセレツキー運動能力テスト (BOT2)
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最大12週間
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子どものパフォーマンススキル - 実行機能
時間枠：最大12週間
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昼から夜のタスク
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最大12週間
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子どものパフォーマンススキル - 感覚プロファイル
時間枠：最大12週間
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短い感覚プロファイル (SSP2)
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最大12週間
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子どものパフォーマンススキル - 体幹の強さ
時間枠：最大12週間
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腹臥位伸展姿勢
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最大12週間
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子どものパフォーマンススキル - 視覚的運動統合
時間枠：最大12週間
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視覚運動統合（VMI）の発達テスト
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最大12週間
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子供のパフォーマンススキル - 絵を描く
時間枠：最大12週間
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グッドイナフ・ハリス製図テスト (DAP)
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leonard G Robinson, Md、Clalit Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月19日
試験登録日
最初に提出
2016年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COM150203CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。