- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02774135
Amélioration de la participation des enfants d'âge préscolaire à la suite d'une intervention en ergothérapie
20 avril 2021 mis à jour par: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Une étude de cohorte prospective pour examiner l'amélioration de la participation des enfants d'âge préscolaire à la suite d'une intervention en ergothérapie
Cette étude évalue l'amélioration de la participation aux occupations quotidiennes chez les enfants d'âge préscolaire ayant des déficiences développementales légères à la suite d'une intervention en ergothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants d'âge préscolaire souffrant de déficiences développementales légères sont référés aux cliniques d'ergothérapie (OT) en fonction de la limitation de la participation aux occupations quotidiennes.
De plus, ces enfants présentent souvent des difficultés comportementales ou émotionnelles.
L'objectif principal du traitement est de promouvoir la participation, mais souvent le traitement se concentre sur les compétences de performance de l'enfant et non sur les activités professionnelles.
Respectivement, ses mesures de résultats sont les compétences de performance de l'enfant.
Cette étude documentera l'intervention thérapeutique et évaluera son impact sur la participation de l'enfant ainsi que sur ses habiletés de performance et ses aspects émotionnels.
Les participants seront recrutés à partir de la liste d'attente pour l'ergothérapie des services de santé Clalit, Child Development Institute, et seront évalués quatre fois.
Première fois sur liste d'attente (à l'heure actuelle en raison de la longue liste d'attente, les enfants attendent environ trois à quatre mois avant de commencer l'intervention OT), deuxième fois avant le traitement, troisième fois après trois traitements et dernier suivi après trois mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 6291711
- Clalit Health Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants de la maternelle sont orientés vers l'ergothérapie
La description
Critère d'intégration:
- élèves de maternelle de l'enseignement ordinaire
- Hébreu parlant
Critère d'exclusion:
- Elèves de l'enseignement spécialisé
- Assister à des traitements de physiothérapie ou de psychologie
- Trouble du spectre autistique
- Paralysie cérébrale
- Spina bifida
- Déficiences intellectuelles développementales
- Cécité
- Surdité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
intervention directe en ergothérapie
groupe sera évalué 4 fois : sur référence à la liste d'attente pour le traitement, avant et après 9-12 traitements individuels directs de 45 minutes, et suivi après 3 mois.
|
Ergothérapie individuelle directe à court terme (9-12 semaines). Les participants recevront une intervention en ergothérapie conformément à la loi sur la santé.
L'étude documentera l'intervention thérapeutique mise en œuvre dans la pratique à l'aide de la documentation de la séance d'ergothérapie pendant l'intervention (DOTSI).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amélioration de la participation des enfants
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Amélioration de la participation à l'occupation quotidienne telle que mesurée avec le questionnaire sur la participation de l'enfant (CPQ)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compétences de performance de l'enfant
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Questionnaire sur les compétences de performance de l'enfant (PSQ)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Aspects émotionnels de l'enfant - Efficacité personnelle
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Échelle illustrée de la compétence perçue et des acceptations sociales pour les jeunes enfants (PSPCSA)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Aspects parentaux - Efficacité parentale
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Questionnaire d'efficacité parentale
|
jusqu'à 12 semaines
|
Aspects émotionnels de l'enfant - Anxiété
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Échelle d'anxiété préscolaire (PAS)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Aspects émotionnels de l'enfant - Maîtrise de la motivation
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Questionnaire sur la dimension de la maîtrise (DMQ18)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Compétences de performance de l'enfant - Précision motrice fine
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT2)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Compétences de performance de l'enfant - Équilibre
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT2)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Compétences de performance de l'enfant -Fonctions exécutives
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Jour - Tâche de nuit
|
jusqu'à 12 semaines
|
Compétences de performance de l'enfant - Profil sensoriel
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Profil sensoriel court (SSP2)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Compétences de performance de l'enfant -Force de base
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Posture d'extension couchée
|
jusqu'à 12 semaines
|
Compétences de performance de l'enfant - Intégration de la motricité visuelle
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Test de développement d'intégration visuo-motrice (VMI)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Compétences de performance de l'enfant - Dessinez une image
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Test de dessin Goodenough-Harris (DAP)
|
jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COM150203CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur intervention directe en ergothérapie
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Recrutement
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionRecrutementRisque cardiovasculaire | Dépression, Unipolaire | Dépression, BipolairePays-Bas
-
hearX GroupComplétéPerte d'auditionAfrique du Sud
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéTroubles de stress, post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; University of KonstanzComplétéTroubles de stress, post-traumatiqueAllemagne
-
Cardiology Research UBCPas encore de recrutementMaladie de l'artère coronaire | Maladie coronarienne multitronculaire
-
Hellenic Society of Obstetrics and GynecologyNational and Kapodistrian University of Athens; St George's, University of... et autres collaborateursComplété