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Amélioration de la participation des enfants d'âge préscolaire à la suite d'une intervention en ergothérapie

20 avril 2021 mis à jour par: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services

Une étude de cohorte prospective pour examiner l'amélioration de la participation des enfants d'âge préscolaire à la suite d'une intervention en ergothérapie

Cette étude évalue l'amélioration de la participation aux occupations quotidiennes chez les enfants d'âge préscolaire ayant des déficiences développementales légères à la suite d'une intervention en ergothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants d'âge préscolaire souffrant de déficiences développementales légères sont référés aux cliniques d'ergothérapie (OT) en fonction de la limitation de la participation aux occupations quotidiennes. De plus, ces enfants présentent souvent des difficultés comportementales ou émotionnelles. L'objectif principal du traitement est de promouvoir la participation, mais souvent le traitement se concentre sur les compétences de performance de l'enfant et non sur les activités professionnelles. Respectivement, ses mesures de résultats sont les compétences de performance de l'enfant. Cette étude documentera l'intervention thérapeutique et évaluera son impact sur la participation de l'enfant ainsi que sur ses habiletés de performance et ses aspects émotionnels. Les participants seront recrutés à partir de la liste d'attente pour l'ergothérapie des services de santé Clalit, Child Development Institute, et seront évalués quatre fois. Première fois sur liste d'attente (à l'heure actuelle en raison de la longue liste d'attente, les enfants attendent environ trois à quatre mois avant de commencer l'intervention OT), deuxième fois avant le traitement, troisième fois après trois traitements et dernier suivi après trois mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël, 6291711
        • Clalit Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants de la maternelle sont orientés vers l'ergothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • élèves de maternelle de l'enseignement ordinaire
  • Hébreu parlant

Critère d'exclusion:

  • Elèves de l'enseignement spécialisé
  • Assister à des traitements de physiothérapie ou de psychologie
  • Trouble du spectre autistique
  • Paralysie cérébrale
  • Spina bifida
  • Déficiences intellectuelles développementales
  • Cécité
  • Surdité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intervention directe en ergothérapie
groupe sera évalué 4 fois : sur référence à la liste d'attente pour le traitement, avant et après 9-12 traitements individuels directs de 45 minutes, et suivi après 3 mois.
Ergothérapie individuelle directe à court terme (9-12 semaines). Les participants recevront une intervention en ergothérapie conformément à la loi sur la santé. L'étude documentera l'intervention thérapeutique mise en œuvre dans la pratique à l'aide de la documentation de la séance d'ergothérapie pendant l'intervention (DOTSI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la participation des enfants
Délai: jusqu'à 12 semaines
Amélioration de la participation à l'occupation quotidienne telle que mesurée avec le questionnaire sur la participation de l'enfant (CPQ)
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences de performance de l'enfant
Délai: jusqu'à 12 semaines
Questionnaire sur les compétences de performance de l'enfant (PSQ)
jusqu'à 12 semaines
Aspects émotionnels de l'enfant - Efficacité personnelle
Délai: jusqu'à 12 semaines
Échelle illustrée de la compétence perçue et des acceptations sociales pour les jeunes enfants (PSPCSA)
jusqu'à 12 semaines
Aspects parentaux - Efficacité parentale
Délai: jusqu'à 12 semaines
Questionnaire d'efficacité parentale
jusqu'à 12 semaines
Aspects émotionnels de l'enfant - Anxiété
Délai: jusqu'à 12 semaines
Échelle d'anxiété préscolaire (PAS)
jusqu'à 12 semaines
Aspects émotionnels de l'enfant - Maîtrise de la motivation
Délai: jusqu'à 12 semaines
Questionnaire sur la dimension de la maîtrise (DMQ18)
jusqu'à 12 semaines
Compétences de performance de l'enfant - Précision motrice fine
Délai: jusqu'à 12 semaines
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT2)
jusqu'à 12 semaines
Compétences de performance de l'enfant - Équilibre
Délai: jusqu'à 12 semaines
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT2)
jusqu'à 12 semaines
Compétences de performance de l'enfant -Fonctions exécutives
Délai: jusqu'à 12 semaines
Jour - Tâche de nuit
jusqu'à 12 semaines
Compétences de performance de l'enfant - Profil sensoriel
Délai: jusqu'à 12 semaines
Profil sensoriel court (SSP2)
jusqu'à 12 semaines
Compétences de performance de l'enfant -Force de base
Délai: jusqu'à 12 semaines
Posture d'extension couchée
jusqu'à 12 semaines
Compétences de performance de l'enfant - Intégration de la motricité visuelle
Délai: jusqu'à 12 semaines
Test de développement d'intégration visuo-motrice (VMI)
jusqu'à 12 semaines
Compétences de performance de l'enfant - Dessinez une image
Délai: jusqu'à 12 semaines
Test de dessin Goodenough-Harris (DAP)
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Première publication (Estimation)

17 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COM150203CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention directe en ergothérapie

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