Miglioramento della partecipazione dei bambini in età prescolare come risultato dell'intervento di terapia occupazionale
20 aprile 2021 aggiornato da: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Uno studio prospettico di coorte per esaminare il miglioramento nella partecipazione dei bambini in età prescolare come risultato dell'intervento di terapia occupazionale
Questo studio valuta il miglioramento della partecipazione all'occupazione quotidiana tra i bambini in età prescolare con lievi disabilità dello sviluppo a seguito dell'intervento di Terapia Occupazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini in età prescolare che soffrono di lievi disabilità dello sviluppo vengono indirizzati alle cliniche di terapia occupazionale (OT) in base alla limitazione nella partecipazione alle occupazioni quotidiane.
Inoltre questi bambini mostrano spesso difficoltà comportamentali o emotive.
L'obiettivo primario del trattamento è promuovere la partecipazione, ma molte volte il trattamento si concentra sulle capacità prestazionali del bambino e non su attività basate sull'occupazione.
Rispettivamente le sue misure di esito sono le capacità di prestazione del bambino.
Questo studio documenterà l'intervento terapeutico e ne valuterà l'impatto sulla partecipazione del bambino, nonché sulle sue capacità di prestazione e sugli aspetti emotivi.
I partecipanti saranno reclutati dalla lista d'attesa per la terapia occupazionale presso i servizi sanitari Clalit, Child Development Institute, e saranno valutati quattro volte.
Prima volta in lista d'attesa (al momento, a causa della lunga lista d'attesa, i bambini aspettano da tre a quattro mesi prima di iniziare l'intervento OT), seconda volta prima del trattamento, terza volta dopo tre trattamenti e ultimo follow-up dopo tre mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 6291711
- Clalit Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini dell'asilo si sono rivolti alla Terapia Occupazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti della scuola materna di istruzione regolare
- lingua ebraica
Criteri di esclusione:
- Studenti di educazione speciale
- Partecipare a trattamenti di fisioterapia o psicologia
- Disturbo dello spettro autistico
- Paralisi cerebrale
- Spina bifida
- Disabilità intellettive dello sviluppo
- Cecità
- Sordità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
intervento diretto di terapia occupazionale
Il gruppo verrà valutato 4 volte: al momento dell'invio in lista d'attesa per il trattamento, prima e dopo 9-12 trattamenti individuali diretti di 45 minuti e follow-up dopo 3 mesi.
|
Terapia occupazionale individuale diretta a breve termine (9-12 settimane). I partecipanti riceveranno un intervento di terapia occupazionale secondo la legge sanitaria.
Lo studio documenterà l'intervento terapeutico attuato nella pratica utilizzando la Documentazione della seduta di terapia occupazionale durante l'intervento (DOTSI).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della partecipazione dei bambini
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Miglioramento della partecipazione all'occupazione quotidiana misurato con il Child Participation Questionnaire (CPQ)
|
fino a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di prestazione del bambino
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Questionario sulle capacità di prestazione del bambino (PSQ)
|
fino a 12 settimane
|
|
Aspetti emotivi del bambino - Autoefficacia
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Scala pittorica della competenza percepita e dell'accettazione sociale per i bambini piccoli (PSPCSA)
|
fino a 12 settimane
|
|
Aspetti genitoriali - Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Questionario sull'efficacia dei genitori
|
fino a 12 settimane
|
|
Aspetti emotivi del bambino - Ansia
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Scala dell'ansia prescolare (PAS)
|
fino a 12 settimane
|
|
Aspetti emotivi del bambino - Motivazione alla padronanza
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Questionario sulla dimensione della padronanza (DMQ18)
|
fino a 12 settimane
|
|
Capacità di prestazione del bambino - Precisione motoria fine
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky (BOT2)
|
fino a 12 settimane
|
|
Capacità di prestazione del bambino - Equilibrio
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky (BOT2)
|
fino a 12 settimane
|
|
Capacità di prestazione del bambino - Funzioni esecutive
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Giorno - Compito notturno
|
fino a 12 settimane
|
|
Competenze prestazionali del bambino - Profilo sensoriale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Profilo sensoriale breve (SSP2)
|
fino a 12 settimane
|
|
Capacità di prestazione del bambino - Forza di base
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Postura di estensione prona
|
fino a 12 settimane
|
|
Competenze prestazionali del bambino - Integrazione visuo-motoria
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Test di sviluppo dell'integrazione visuo-motoria (VMI)
|
fino a 12 settimane
|
|
Capacità di prestazione del bambino - Disegna un'immagine
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Goodenough-Harris Drawing Test (DAP)
|
fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
19 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COM150203CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su intervento diretto di terapia occupazionale
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti