- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02774135
Förbättring av förskolebarns deltagande som ett resultat av arbetsterapiintervention
20 april 2021 uppdaterad av: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
En prospektiv kohortstudie för att undersöka förbättringen av förskolebarns deltagande som ett resultat av arbetsterapiintervention
Denna studie utvärderar förbättringen av deltagande i vardagssysselsättning bland förskolebarn med lindriga utvecklingsstörningar som ett resultat av arbetsterapiintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förskolebarn som lider av lindriga utvecklingsstörningar hänvisas till arbetsterapimottagningar (OT) enligt begränsningar i att delta i dagliga sysselsättningar.
Även dessa barn uppvisar ofta beteende eller känslomässiga svårigheter.
Det primära behandlingensmålet är att främja delaktighet, men många gånger fokuserar behandlingen på barnets prestationsförmåga och inte på yrkesbaserade aktiviteter.
Dess resultatmått är respektive barns prestationsförmåga.
Denna studie kommer att dokumentera den terapeutiska interventionen och utvärdera dess inverkan på barns deltagande samt på hans prestationsförmåga och känslomässiga aspekter.
Deltagarna kommer att rekryteras från väntelistan för arbetsterapi vid Clalit Health Services, Child Development Institute, och kommer att utvärderas fyra gånger.
Första gången på remiss till väntelista (för närvarande på grund av lång väntelista väntar barn cirka tre till fyra månader innan de påbörjar OT-intervention), andra gången före behandling, tredje gången efter tre behandlingar och sista uppföljning efter tre månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6291711
- Clalit Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dagis barn hänvisade till arbetsterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dagiselever av vanlig utbildning
- Hebreiska talande
Exklusions kriterier:
- Specialpedagogiska elever
- Gå på sjukgymnastik eller psykologibehandlingar
- Autistiskt spektrumstörning
- Cerebral pares
- Ryggmärgsbråck
- Utvecklingsmässiga intellektuella funktionsnedsättningar
- Blindhet
- Dövhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
direkt arbetsterapeutisk intervention
grupp kommer att utvärderas 4 gånger: vid remiss till väntelista för behandling, före och efter 9-12 direkta individuella behandlingar på 45 minuter, och uppföljning efter 3 månader.
|
Kortvarig direkt individuell arbetsterapi (9-12 veckor). Deltagarna kommer att få arbetsterapiintervention enligt hälsolagen.
Studien kommer att dokumentera den terapeutiska interventionen som genomförs i praktiken med hjälp av Documentation of Occupational Therapy Session under Intervention (DOTSI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av barns delaktighet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Förbättring av deltagande i daglig sysselsättning mätt med Child Participation Questionnaire (CPQ)
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barns prestationsförmåga
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Child Performance Skills Questionnaire (PSQ)
|
upp till 12 veckor
|
Emotionella aspekter av barn - Self efficacy
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Bildskala för upplevd kompetens och sociala acceptanser för små barn (PSPCSA)
|
upp till 12 veckor
|
Parental aspects- Parental self efficacy
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Enkät om föräldrars effektivitet
|
upp till 12 veckor
|
Barns emotionella aspekter - Ångest
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Förskoleångestskala (PAS)
|
upp till 12 veckor
|
Barns emotionella aspekter - Behärskningsmotivation
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Dimension of Mastery Questionnaire (DMQ18)
|
upp till 12 veckor
|
Barns prestationsförmåga - Finmotorisk precision
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk skicklighet (BOT2)
|
upp till 12 veckor
|
Barns prestationsförmåga - Balans
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk skicklighet (BOT2)
|
upp till 12 veckor
|
Barn prestationsförmåga -Exekutivfunktioner
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Dag - Natt uppgift
|
upp till 12 veckor
|
Barns prestationsförmåga - Sensorisk profil
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Kort sensorisk profil (SSP2)
|
upp till 12 veckor
|
Barns prestationsförmåga - Kärnstyrka
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Benägen förlängningshållning
|
upp till 12 veckor
|
Barnets prestationsförmåga - Visuell motorisk integration
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Utvecklingstest av visuell-motorisk integration (VMI)
|
upp till 12 veckor
|
Child performance skills - Rita en bild
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Goodenough-Harris Drawing Test (DAP)
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COM150203CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på direkt arbetsterapeutisk intervention
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar inte rekryterat ännuCancer | ArbetsterapiFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityRekryteringAttention-deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadHetsätningsstörning | ÄtstörningKanada
-
Queen's University, BelfastAvslutad
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Våld | Kriminellt beteendeFörenta staterna
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna