Zlepšení participace předškoláků jako výsledek ergoterapeutické intervence
20. dubna 2021 aktualizováno: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Prospektivní kohortová studie zkoumající zlepšení participace předškoláků jako výsledek ergoterapeutické intervence
Tato studie hodnotí zlepšení účasti na každodenním zaměstnání u předškolních dětí s lehkým vývojovým postižením v důsledku intervence ergoterapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předškoláci s lehkým vývojovým postižením jsou odesíláni na kliniky ergoterapie (OT) podle omezení účasti na každodenních povoláních.
Tyto děti také často vykazují problémy s chováním nebo emocionálními potížemi.
Primárním cílem léčby je podpora participace, ale léčba se mnohokrát zaměřuje na výkonnostní dovednosti dítěte a ne na činnosti založené na povolání.
Jejím výsledným měřítkem jsou výkonové dovednosti dítěte.
Tato studie zdokumentuje terapeutickou intervenci a vyhodnotí její dopad na participaci dítěte a také na jeho výkonnostní schopnosti a emocionální aspekty.
Účastníci budou vybráni z čekací listiny na ergoterapii v Clalit Health services, Child Development Institute a budou čtyřikrát hodnoceni.
Poprvé na doporučení na čekací listinu (V současné době kvůli dlouhé čekací listině čekají děti asi tři až čtyři měsíce před zahájením OT intervence), podruhé před léčbou, potřetí po třech ošetřeních a poslední kontrola po třech měsíce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6291711
- Clalit health services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti z mateřské školy odkazovaly na Occuptaion Therapy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci mateřských škol běžného vzdělávání
- Hebrejsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Studenti speciální pedagogiky
- Návštěva fyzioterapie nebo psychologie
- Porucha autistického spektra
- Dětská mozková obrna
- Spina Bifida
- Vývojová mentální postižení
- Slepota
- Hluchota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přímá ergoterapeutická intervence
skupina bude hodnocena 4krát: při odeslání na čekací listinu k ošetření, před a po 9-12 přímých individuálních ošetřeních po 45 minutách a sledování po 3 měsících.
|
Krátkodobá přímá individuální ergoterapie (9-12 týdnů). Účastníci obdrží ergoterapeutickou intervenci dle zdravotnického zákona.
Studie bude dokumentovat terapeutickou intervenci realizovanou v praxi pomocí Dokumentace ergoterapie během intervence (DOTSI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení účasti dětí
Časové okno: až 12 týdnů
|
Zlepšení účasti na každodenním zaměstnání měřené pomocí dotazníku Child Participation Questionnaire (CPQ)
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnostní dovednosti dítěte
Časové okno: až 12 týdnů
|
Dotazník výkonnostních dovedností dítěte (PSQ)
|
až 12 týdnů
|
|
Emoční aspekty dítěte - Vlastní účinnost
Časové okno: až 12 týdnů
|
Obrazová škála vnímané kompetence a sociální akceptace pro malé děti (PSPCSA)
|
až 12 týdnů
|
|
Rodičovské aspekty- Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: až 12 týdnů
|
Rodičovský dotazník účinnosti
|
až 12 týdnů
|
|
Emoční aspekty dítěte - Úzkost
Časové okno: až 12 týdnů
|
Škála předškolní úzkosti (PAS)
|
až 12 týdnů
|
|
Emoční aspekty dítěte - Mistrovská motivace
Časové okno: až 12 týdnů
|
Dimension of Mastery Questionnaire (DMQ18)
|
až 12 týdnů
|
|
Výkonnostní dovednosti dítěte - Jemná motorika
Časové okno: až 12 týdnů
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti (BOT2)
|
až 12 týdnů
|
|
Výkonnostní dovednosti dítěte - Rovnováha
Časové okno: až 12 týdnů
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti (BOT2)
|
až 12 týdnů
|
|
Výkonnostní dovednosti dítěte -Výkonné funkce
Časové okno: až 12 týdnů
|
Den - Noční úkol
|
až 12 týdnů
|
|
Výkonnostní dovednosti dítěte - Senzorický profil
Časové okno: až 12 týdnů
|
Krátký senzorický profil (SSP2)
|
až 12 týdnů
|
|
Výkonnostní dovednosti dítěte - Základní síla
Časové okno: až 12 týdnů
|
Pozice extenze na břiše
|
až 12 týdnů
|
|
Výkonnostní dovednosti dítěte - Vizuální motorická integrace
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vývojový test integrace vizuálního motoru (VMI)
|
až 12 týdnů
|
|
Výkonnostní dovednosti dítěte - Nakreslete obrázek
Časové okno: až 12 týdnů
|
Goodenough-Harris Drawing Test (DAP)
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard G Robinson, Md, Clalit health services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COM150203CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .