Mejora en la participación de preescolares como resultado de la intervención de terapia ocupacional
20 de abril de 2021 actualizado por: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Un estudio de cohorte prospectivo para examinar la mejora en la participación de los niños en edad preescolar como resultado de la intervención de terapia ocupacional
Este estudio evalúa la mejora de la participación en las ocupaciones cotidianas entre niños en edad preescolar con discapacidades leves del desarrollo como resultado de la intervención de Terapia Ocupacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños en edad preescolar que padecen discapacidades leves del desarrollo están siendo remitidos a clínicas de Terapia Ocupacional (OT) de acuerdo con la limitación en la participación de las ocupaciones diarias.
Además, estos niños a menudo demuestran dificultades emocionales o de comportamiento.
El objetivo principal del tratamiento es promover la participación; sin embargo, muchas veces el tratamiento se enfoca en las habilidades de desempeño del niño y no en actividades basadas en la ocupación.
Respectivamente, sus medidas de resultado son las habilidades de desempeño del niño.
Este estudio documentará la intervención terapéutica y evaluará su impacto en la participación del niño, así como en sus habilidades de desempeño y aspectos emocionales.
Los participantes serán reclutados de la lista de espera para Terapia Ocupacional en los servicios de Salud Clalit, Instituto de Desarrollo Infantil, y serán evaluados cuatro veces.
Primera vez en la remisión a la lista de espera (en la actualidad, debido a la larga lista de espera, los niños esperan entre tres y cuatro meses antes de comenzar la intervención OT), la segunda vez antes del tratamiento, la tercera vez después de tres tratamientos y el último seguimiento después de tres meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 6291711
- Clalit Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de jardín de infantes derivados a Terapia Ocupacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de kínder de educación regular
- habla hebrea
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de educación especial
- Asistir a tratamientos de fisioterapia o psicología
- Trastorno del espectro autista
- Parálisis cerebral
- Espina bífida
- Discapacidades Intelectuales del Desarrollo
- Ceguera
- Sordera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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intervención directa de terapia ocupacional
El grupo será evaluado en 4 ocasiones: en la derivación a lista de espera para tratamiento, antes y después de 9-12 tratamientos individuales directos de 45 minutos, y seguimiento a los 3 meses.
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Terapia ocupacional individual directa a corto plazo (9-12 semanas). Los participantes recibirán una intervención de terapia ocupacional de acuerdo con la ley de salud.
El estudio documentará la intervención terapéutica implementada en la práctica utilizando la Documentación de Sesión de Terapia Ocupacional durante la Intervención (DOTSI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la participación infantil
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Mejora de la participación en la ocupación diaria medida con el Cuestionario de participación infantil (CPQ)
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades de desempeño infantil
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Cuestionario de habilidades de desempeño infantil (PSQ)
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hasta 12 semanas
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Aspectos emocionales del niño - Autoeficacia
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Escala pictórica de Competencia Percibida y Aceptaciones Sociales para Niños Pequeños (PSPCSA)
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hasta 12 semanas
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Aspectos parentales- Autoeficacia parental
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Cuestionario de Eficacia Parental
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hasta 12 semanas
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Aspectos emocionales del niño - Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Escala de Ansiedad Preescolar (PAS)
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hasta 12 semanas
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Aspectos emocionales del niño - Motivación de dominio
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Cuestionario de Dimensión de Maestría (DMQ18)
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hasta 12 semanas
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Habilidades de desempeño infantil -Precisión motora fina
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky (BOT2)
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hasta 12 semanas
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Habilidades de interpretación infantil - Equilibrio
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky (BOT2)
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hasta 12 semanas
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Habilidades de desempeño infantil -Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Tarea día - noche
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hasta 12 semanas
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Habilidades de desempeño infantil - Perfil sensorial
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Perfil sensorial corto (SSP2)
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hasta 12 semanas
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Habilidades de desempeño infantil - Fuerza central
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Postura de extensión prono
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hasta 12 semanas
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Habilidades de desempeño infantil - Integración visomotora
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Prueba de desarrollo de integración visomotora (VMI)
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hasta 12 semanas
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Habilidades de interpretación infantil - Haz un dibujo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Prueba de dibujo Goodenough-Harris (DAP)
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COM150203CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .