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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02774135
작업치료 개입의 결과로 취학전 아동의 참여도 향상
2021년 4월 20일 업데이트: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
작업치료 중재에 따른 유아의 참여도 향상을 알아보기 위한 전향적 코호트 연구
본 연구는 작업치료 개입의 결과로 경미한 발달장애를 가진 미취학 아동의 일상 작업 참여 향상을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
경미한 발달장애를 앓고 있는 미취학 아동은 일상 작업 참여 제한에 따라 작업치료(OT) 클리닉에 의뢰되고 있습니다.
뿐만 아니라 이 아이들은 종종 행동이나 정서적 어려움을 나타냅니다.
1차 치료 목표는 참여를 촉진하는 것이지만 많은 경우 치료는 직업 기반 활동이 아닌 아동의 수행 능력에 초점을 맞춥니다.
각각의 결과 측정은 아동 수행 기술입니다.
이 연구는 치료적 개입을 문서화하고 아동의 수행 능력과 감정적 측면뿐만 아니라 아동 참여에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
참가자는 Clalit Health Services, Child Development Institute의 작업 치료 대기자 명단에서 모집되며 4번의 평가를 받게 됩니다.
대기자 명단에 첫 회부(현재 대기자 명단이 길어 어린이들은 OT 개입을 시작하기 전에 약 3~4개월을 기다리고 있음), 두 번째는 치료 전, 세 번째는 세 번의 치료 후, 세 번째는 세 번의 치료 후 마지막 후속 조치 몇 달.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 6291711
- Clalit Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
작업치료를 받는 유치원 아이들
설명
포함 기준:
- 정규교육을 받는 유치원생
- 히브리어 말하기
제외 기준:
- 특수 교육 학생
- 물리 치료 또는 심리 치료 참석
- 자폐 스펙트럼 장애
- 뇌성 마비
- 척추 갈림증
- 발달 지적 장애
- 맹목
- 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직접적인 작업 치료 개입
그룹은 4번 평가됩니다: 치료 대기자 명단에 회부되고, 45분의 직접 개별 치료 9-12회 전후, 그리고 3개월 후 추적.
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단기 직접 개별 작업 치료(9-12주). 참여자는 보건법에 따라 작업 치료 중재를 받게 됩니다.
이 연구는 개입 중 작업 치료 세션 문서화(DOTSI)를 사용하여 실제로 구현된 치료 개입을 문서화할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 참여도 향상
기간: 최대 12주
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아동 참여 설문지(CPQ)로 측정한 일상 직업 참여도 향상
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 수행 능력
기간: 최대 12주
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아동 수행 기술 설문지(PSQ)
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최대 12주
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아동의 정서적 측면 - 자기효능감
기간: 최대 12주
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유아를 위한 지각된 유능감 및 사회적 수용의 그림 척도(PSPCSA)
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최대 12주
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부모의 측면 - 부모의 자기효능감
기간: 최대 12주
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부모의 효능 설문지
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최대 12주
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아동의 정서적 측면 - 불안
기간: 최대 12주
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유치원 불안 척도(PAS)
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최대 12주
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아동의 정서적 측면 - 숙달 동기
기간: 최대 12주
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숙달 설문지의 차원(DMQ18)
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최대 12주
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어린이 수행 기술 -미세한 운동 정밀도
기간: 최대 12주
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Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT2)
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최대 12주
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아동 수행 기술 - 균형
기간: 최대 12주
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Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT2)
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최대 12주
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아동 수행 기술 -집행 기능
기간: 최대 12주
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낮 - 밤 작업
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최대 12주
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아동 수행 기술 - 감각 프로필
기간: 최대 12주
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짧은 감각 프로필(SSP2)
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최대 12주
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아동 수행 기술 -핵심 근력
기간: 최대 12주
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엎드린 확장 자세
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최대 12주
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아동 수행 기술 - 시각 운동 통합
기간: 최대 12주
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VMI(시각 운동 통합)의 발달 테스트
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최대 12주
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어린이 수행 기술 - 그림 그리기
기간: 최대 12주
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Goodenough-Harris 드로잉 테스트(DAP)
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COM150203CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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