- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02774135
Melhoria na participação de pré-escolares como resultado da intervenção da terapia ocupacional
20 de abril de 2021 atualizado por: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Um estudo de coorte prospectivo para examinar a melhora na participação de pré-escolares como resultado da intervenção da terapia ocupacional
Este estudo avalia a melhora da participação nas ocupações cotidianas de crianças pré-escolares com transtornos leves do desenvolvimento como resultado da intervenção da Terapia Ocupacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pré-escolares que sofrem de deficiências leves de desenvolvimento estão sendo encaminhados para clínicas de Terapia Ocupacional (TO) de acordo com a limitação em participar de ocupações diárias.
Além disso, essas crianças geralmente demonstram dificuldades comportamentais ou emocionais.
O principal objetivo do tratamento é promover a participação, mas muitas vezes o tratamento se concentra nas habilidades de desempenho da criança e não nas atividades baseadas na ocupação.
Respectivamente, suas medidas de resultado são as habilidades de desempenho da criança.
Este estudo irá documentar a intervenção terapêutica, e avaliar o seu impacto na participação da criança, bem como nas suas competências de desempenho e aspectos emocionais.
Os participantes serão recrutados em lista de espera para Terapia Ocupacional nos serviços Clalit Saúde, Instituto de Desenvolvimento Infantil, e serão avaliados quatro vezes.
Primeira vez no encaminhamento para lista de espera (no momento, devido à longa lista de espera, as crianças aguardam cerca de três a quatro meses antes de iniciar a intervenção OT), segunda vez antes do tratamento, terceira vez após três tratamentos e último acompanhamento após três meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 6291711
- Clalit Health Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças do Jardim de Infância encaminhadas para Terapia Ocupacional
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos do jardim de infância do ensino regular
- língua hebraica
Critério de exclusão:
- Alunos de educação especial
- Frequentar tratamentos de fisioterapia ou psicologia
- Transtorno do Espectro Autista
- Paralisia cerebral
- espinha bífida
- Deficiências Intelectuais Desenvolvimentais
- Cegueira
- Surdez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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intervenção direta da terapia ocupacional
grupo será avaliado 4 vezes: no encaminhamento para lista de espera para tratamento, antes e após 9-12 atendimentos individuais diretos de 45 minutos, e acompanhamento após 3 meses.
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Terapia ocupacional individual direta de curto prazo (9-12 semanas). Os participantes receberão intervenção de terapia ocupacional de acordo com a legislação de saúde.
O estudo documentará a intervenção terapêutica implementada na prática utilizando a Documentação da Sessão de Terapia Ocupacional durante a Intervenção (DOTSI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da participação infantil
Prazo: até 12 semanas
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Melhoria da participação na ocupação diária medida com o Questionário de Participação da Criança (CPQ)
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de desempenho infantil
Prazo: até 12 semanas
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Questionário de Habilidades de Desempenho Infantil (PSQ)
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até 12 semanas
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Aspectos emocionais da criança - Autoeficácia
Prazo: até 12 semanas
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Escala pictórica de competência percebida e aceitações sociais para crianças pequenas (PSPCSA)
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até 12 semanas
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Aspectos parentais - Autoeficácia parental
Prazo: até 12 semanas
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Questionário de Eficácia Parental
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até 12 semanas
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Aspectos emocionais da criança - Ansiedade
Prazo: até 12 semanas
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Escala de ansiedade pré-escolar (PAS)
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até 12 semanas
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Aspectos emocionais da criança - Motivação para o domínio
Prazo: até 12 semanas
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Questionário de Dimensão de Domínio (DMQ18)
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até 12 semanas
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Habilidades de desempenho infantil -Precisão motora fina
Prazo: até 12 semanas
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (BOT2)
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até 12 semanas
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Habilidades de desempenho infantil - Equilíbrio
Prazo: até 12 semanas
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (BOT2)
|
até 12 semanas
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Habilidades de desempenho infantil -Funções executivas
Prazo: até 12 semanas
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Tarefa diurna - noturna
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até 12 semanas
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Habilidades de desempenho infantil - Perfil sensorial
Prazo: até 12 semanas
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Perfil Sensorial Curto (SSP2)
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até 12 semanas
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Habilidades de desempenho infantil - Força central
Prazo: até 12 semanas
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Postura de extensão prona
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até 12 semanas
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Habilidades de desempenho infantil - Integração visuomotora
Prazo: até 12 semanas
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Teste de Desenvolvimento da Integração Visual-Motora (VMI)
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até 12 semanas
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Habilidades de desempenho infantil - Faça um desenho
Prazo: até 12 semanas
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Teste de Desenho Goodenough-Harris (DAP)
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COM150203CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .