- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02774135
Esikoululaisten osallistumisen parantaminen toimintaterapiatoimien seurauksena
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Tuleva kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan esikouluikäisten osallistumisen parantumista toimintaterapiatoimien seurauksena
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lievästi kehitysvammaisten esikouluikäisten lasten päivittäiseen työhön osallistumisen paranemista toimintaterapian vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievästä kehitysvammaisuudesta kärsiviä esikoululaisia ohjataan toimintaterapiaklinikoihin päivittäisiin töihin osallistumisen rajoitusten mukaan.
Myös näillä lapsilla on usein käyttäytymis- tai tunne-ongelmia.
Hoidon ensisijainen tavoite on osallistumisen edistäminen, mutta usein hoito keskittyy lapsen suorituskykyihin eikä ammattiin perustuvaan toimintaan.
Vastaavasti sen tulosmittareita ovat lapsen suorituskyvyt.
Tässä tutkimuksessa dokumentoidaan terapeuttinen interventio ja arvioidaan sen vaikutusta lapsen osallistumiseen sekä hänen suorituskykyyn ja emotionaalisiin näkökohtiin.
Osallistujat rekrytoidaan Clalit Health Servicen, Child Development Instituten toimintaterapian jonotuslistalta, ja heidät arvioidaan neljä kertaa.
Ensimmäinen kerta lähetteellä jonotuslistalle (Tällä hetkellä pitkästä jonotuslistasta johtuen lapset odottavat noin kolme-neljä kuukautta ennen OT-toimenpiteen aloittamista), toinen kerta ennen hoitoa, kolmas kerta kolmen hoidon jälkeen ja viimeinen seuranta kolmen jälkeen kuukaudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6291711
- Clalit Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päiväkodin lapset ohjasivat toimintaterapiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllisen koulutuksen päiväkodin oppilaat
- hepreaa puhuen
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisopetuksen opiskelijat
- Käy fysioterapiassa tai psykologiassa
- Autistinen spektrihäiriö
- Aivohalvaus
- Spina Bifida
- Kehitysvammaiset
- Sokeus
- Kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suora toimintaterapiainterventio
ryhmää arvioidaan 4 kertaa: lähetteellä hoitojonolle, ennen ja jälkeen 9-12 suoraa yksilöllistä 45 minuutin hoitoa ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Lyhytaikainen suora yksilöllinen toimintaterapia (9-12 viikkoa). Osallistujat saavat terveyslain mukaista toimintaterapiahoitoa.
Tutkimuksessa dokumentoidaan käytännössä toteutettu terapeuttinen interventio Intervention Documentation of Occupational Therapy Session (DOTSI) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten osallistumisen parantaminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Päivittäiseen toimintaan osallistumisen parantaminen lapsen osallistumiskyselyllä (CPQ) mitattuna
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen esiintymistaidot
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Child Performance Skills Questionnaire (PSQ)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen emotionaaliset näkökohdat - Itsetehokkuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Pienten lasten havaittujen pätevyyden ja sosiaalisten hyväksyntöjen kuvallinen asteikko (PSPCSA)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Vanhemmuuteen liittyvät näkökohdat – vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Parental Efficacy Questionnaire
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen emotionaaliset näkökohdat - Ahdistus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Esikoulun ahdistuneisuusasteikko (PAS)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen emotionaaliset näkökohdat - Mestarimotivaatio
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Dimension of Mastery Questionnaire (DMQ18)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen suorituskyvyt - Hienomotorinen tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT2)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen suorituskykytaidot - Tasapaino
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOT2)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen suorituskykytaidot - Johtotehtävät
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Päivä-yö tehtävä
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen suorituskykytaidot - Sensorinen profiili
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Lyhyt aistinvarainen profiili (SSP2)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen suoritustaidot - Ydinvoima
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Makaava pidennysasento
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen suorituskykytaidot - Visuaalinen motorinen integraatio
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Visual-Motor Integration (VMI) -kehitystesti
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lapsen suorituskykytaidot - Piirrä kuva
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Goodenough-Harris Drawing Test (DAP)
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COM150203CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .