- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02774135
Forbedring af førskolebørns deltagelse som et resultat af ergoterapiintervention
20. april 2021 opdateret af: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
En prospektiv kohorteundersøgelse for at undersøge forbedringen i førskolebørns deltagelse som et resultat af ergoterapiintervention
Denne undersøgelse evaluerer forbedringen af deltagelse i hverdagsbeskæftigelse blandt førskolebørn med lettere udviklingshæmning som følge af ergoterapiintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Førskolebørn, der lider af lettere udviklingshæmning, bliver henvist til ergoterapiklinikker (OT) i henhold til begrænsninger i at deltage i daglige erhverv.
Også disse børn viser ofte adfærd eller følelsesmæssige vanskeligheder.
Det primære behandlingsmål er at fremme deltagelse, men mange gange fokuserer behandlingen på barnets præstationsevner og ikke på erhvervsbaserede aktiviteter.
Dets resultatmål er henholdsvis barnets præstationsevner.
Denne undersøgelse vil dokumentere den terapeutiske intervention og evaluere dens indvirkning på børns deltagelse samt på dets præstationsevner og følelsesmæssige aspekter.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra venteliste til ergoterapi hos Clalit Health Services, Child Development Institute, og vil blive evalueret fire gange.
Første gang på henvisning til venteliste (På nuværende tidspunkt på grund af lang venteliste venter børn omkring tre til fire måneder før de starter OT-intervention), anden gang før behandling, tredje gang efter tre behandlinger og sidste opfølgning efter tre måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6291711
- Clalit health services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børnehavens børn henviste til ergoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børnehavestuderende med almindelig uddannelse
- Hebraisk talende
Ekskluderingskriterier:
- Studerende på specialundervisning
- Deltager i fysioterapi eller psykologiske behandlinger
- Autistisk Spektrum Forstyrrelse
- Cerebral Parese
- Spina Bifida
- Udviklingsmæssige intellektuelle handicap
- Blindhed
- Døvhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
direkte ergoterapeutisk intervention
gruppe vil blive evalueret 4 gange: ved henvisning til venteliste til behandling, før og efter 9-12 direkte individuelle behandlinger á 45 minutter, og opfølgning efter 3 måneder.
|
Kortvarig direkte individuel ergoterapi (9-12 uger). Deltagerne vil modtage ergoterapeutisk intervention i henhold til sundhedsloven.
Undersøgelsen vil dokumentere den terapeutiske intervention implementeret i praksis ved hjælp af Documentation of Occupational Therapy Session under Intervention (DOTSI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af børns deltagelse
Tidsramme: op til 12 uger
|
Forbedring af deltagelse i dagligt arbejde målt med Child Participation Questionnaire (CPQ)
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns præstationsevner
Tidsramme: op til 12 uger
|
Child Performance Skills Questionnaire (PSQ)
|
op til 12 uger
|
|
Barnets følelsesmæssige aspekter - Self efficacy
Tidsramme: op til 12 uger
|
Billedskala for opfattet kompetence og sociale accepter for små børn (PSPCSA)
|
op til 12 uger
|
|
Forældreaspekter - Forældres selveffektivitet
Tidsramme: op til 12 uger
|
Spørgeskema om forældreeffektivitet
|
op til 12 uger
|
|
Barnets følelsesmæssige aspekter - Angst
Tidsramme: op til 12 uger
|
Førskole angstskala (PAS)
|
op til 12 uger
|
|
Barnets følelsesmæssige aspekter - Mestringsmotivation
Tidsramme: op til 12 uger
|
Dimension of Mastery Questionnaire (DMQ18)
|
op til 12 uger
|
|
Børns præstationsevner - Finmotorisk præcision
Tidsramme: op til 12 uger
|
Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed (BOT2)
|
op til 12 uger
|
|
Barnets præstationsevner - Balance
Tidsramme: op til 12 uger
|
Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed (BOT2)
|
op til 12 uger
|
|
Child performance skills -Executive funktioner
Tidsramme: op til 12 uger
|
Dag - Nat opgave
|
op til 12 uger
|
|
Barnets præstationsevner - Sanseprofil
Tidsramme: op til 12 uger
|
Kort sensorisk profil (SSP2)
|
op til 12 uger
|
|
Barnets præstationsevner -Kernestyrke
Tidsramme: op til 12 uger
|
Tilbøjelig forlængelsesstilling
|
op til 12 uger
|
|
Barnets præstationsevner - Visuel motorisk integration
Tidsramme: op til 12 uger
|
Udviklingstest af visuel-motorisk integration (VMI)
|
op til 12 uger
|
|
Child performance skills - Tegn et billede
Tidsramme: op til 12 uger
|
Goodenough-Harris Drawing Test (DAP)
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard G Robinson, Md, Clalit health services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
19. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2016
Først opslået (Skøn)
17. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COM150203CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med direkte ergoterapeutisk intervention
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
Queen's University, BelfastAfsluttet
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetStofbrug | Vold i ungdomsårene | Vold | Kriminel adfærdForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Kent State UniversityUtah State University; The University of AkronAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Chiari misdannelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Kent State UniversityUtah State University; Conquer ChiariAfsluttetKronisk smerte | Chiari misdannelseForenede Stater