Poprawa partycypacji przedszkolaków w wyniku interwencji terapii zajęciowej
20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Prospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie poprawy uczestnictwa dzieci w wieku przedszkolnym w wyniku interwencji terapii zajęciowej
Niniejsze badanie ocenia poprawę uczestnictwa w codziennych zajęciach wśród dzieci w wieku przedszkolnym z lekkimi niepełnosprawnościami rozwojowymi w wyniku interwencji Terapii Zajęciowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedszkolaki z lekkimi zaburzeniami rozwojowymi kierowane są do poradni Terapii Zajęciowej (OT) w związku z ograniczeniami w uczestnictwie w codziennych zajęciach.
Również te dzieci często wykazują problemy behawioralne lub emocjonalne.
Podstawowym celem leczenia jest promowanie uczestnictwa, ale często leczenie koncentruje się na umiejętnościach wykonawczych dziecka, a nie na czynnościach zawodowych.
Odpowiednio jego miarami wyników są umiejętności dziecka.
Badanie to udokumentuje interwencję terapeutyczną i oceni jej wpływ na uczestnictwo dziecka, a także na jego umiejętności wykonawcze i aspekty emocjonalne.
Uczestnicy będą rekrutowani z listy oczekujących na Terapię Zajęciową w Clalit Health services, Child Development Institute i będą oceniani czterokrotnie.
Pierwsze skierowanie na listę oczekujących (w chwili obecnej ze względu na długą listę oczekujących dzieci czekają około trzech do czterech miesięcy na rozpoczęcie interwencji OT), drugie przed leczeniem, trzecie po trzech zabiegach i ostatnia kontrola po trzech miesiące.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6291711
- Clalit Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z przedszkola kierowane na Terapię Zajęciową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedszkolaki z regularnym nauczaniem
- mówiący po hebrajsku
Kryteria wyłączenia:
- Studenci pedagogiki specjalnej
- Uczestnictwo w zabiegach fizjoterapeutycznych lub psychologicznych
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Porażenie mózgowe
- Rozszczep kręgosłupa
- Niepełnosprawność intelektualna rozwojowa
- Ślepota
- Głuchota
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bezpośrednia interwencja terapii zajęciowej
grupa będzie oceniana 4 razy: na skierowaniu na listę oczekujących na zabieg, przed i po 9-12 bezpośrednich zabiegach indywidualnych po 45 minut, oraz kontrola po 3 miesiącach.
|
Krótkoterminowa bezpośrednia indywidualna terapia zajęciowa (9-12 tygodni). Uczestnicy otrzymają interwencję terapii zajęciowej zgodnie z prawem zdrowotnym.
Praca będzie dokumentować interwencję terapeutyczną realizowaną w praktyce z wykorzystaniem Dokumentacji Sesji Terapii Zajęciowej podczas Interwencji (DOTSI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa uczestnictwa dzieci
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Poprawa uczestnictwa w codziennych zajęciach mierzona kwestionariuszem uczestnictwa dziecka (CPQ)
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności aktorskie dzieci
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Kwestionariusz Umiejętności Dziecka (PSQ)
|
do 12 tygodni
|
|
Aspekty emocjonalne dziecka - Własna skuteczność
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Obrazkowa skala Postrzeganej Kompetencji i Akceptacji Społecznych dla Małych Dzieci (PSPCSA)
|
do 12 tygodni
|
|
Aspekty rodzicielskie – samoskuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Kwestionariusz skuteczności rodzicielskiej
|
do 12 tygodni
|
|
Aspekty emocjonalne dziecka - Lęk
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Przedszkolna Skala Lęku (PAS)
|
do 12 tygodni
|
|
Aspekty emocjonalne dziecka - Motywacja mistrzowska
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wymiar Kwestionariusza Mistrzostwa (DMQ18)
|
do 12 tygodni
|
|
Umiejętności występów dzieci - Precyzja motoryczna
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT2)
|
do 12 tygodni
|
|
Umiejętności wydajności dziecka - Równowaga
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT2)
|
do 12 tygodni
|
|
Umiejętności wykonawcze dziecka -Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zadanie dzień - noc
|
do 12 tygodni
|
|
Umiejętności wykonawcze dziecka — profil sensoryczny
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Krótki profil sensoryczny (SSP2)
|
do 12 tygodni
|
|
Umiejętności wydajności dziecka - Siła rdzenia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Pozycja leżącego przedłużenia
|
do 12 tygodni
|
|
Umiejętności wykonawcze dziecka - Wizualna integracja motoryczna
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Test rozwojowy integracji wzrokowo-ruchowej (VMI)
|
do 12 tygodni
|
|
Umiejętności występu dziecka - Narysuj obrazek
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Test rysunku Goodenougha-Harrisa (DAP)
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COM150203CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .