Улучшение участия дошкольников в результате вмешательства трудотерапии
20 апреля 2021 г. обновлено: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Проспективное когортное исследование для изучения улучшения участия дошкольников в результате вмешательства трудотерапии
В этом исследовании оценивается улучшение участия в повседневных занятиях детей дошкольного возраста с легкими отклонениями в развитии в результате вмешательства трудотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дошкольники с легкими отклонениями в развитии направляются в клиники трудотерапии (ТТ) в связи с ограничением участия в ежедневных занятиях.
Кроме того, эти дети часто демонстрируют поведенческие или эмоциональные трудности.
Основной целью лечения является поощрение участия, однако во многих случаях лечение фокусируется на исполнительских навыках ребенка, а не на деятельности, основанной на профессиональной деятельности.
Соответственно, мерилами ее результатов являются исполнительские навыки ребенка.
Это исследование задокументирует терапевтическое вмешательство и оценит его влияние на участие ребенка, а также на его исполнительские навыки и эмоциональные аспекты.
Участники будут набраны из листа ожидания на трудотерапию в службе здравоохранения Клалит, Институте развития ребенка и будут оцениваться четыре раза.
Первый раз при направлении в список ожидания (в настоящее время из-за длинного списка ожидания дети ждут около трех-четырех месяцев до начала вмешательства ОТ), второй раз перед лечением, третий раз после трех курсов лечения и последнее последующее наблюдение после трех месяцы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6291711
- Clalit Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети детского сада, направленные на оккупационную терапию
Описание
Критерии включения:
- воспитанники детского сада общеобразовательной школы
- говорящий на иврите
Критерий исключения:
- Учащиеся специального образования
- Посещение физиотерапевтических или психологических процедур
- Расстройство аутистического спектра
- церебральный паралич
- Расщепление позвоночника
- Интеллектуальные нарушения развития
- Слепота
- Глухота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
прямое вмешательство трудотерапии
группа будет оцениваться 4 раза: при направлении в лист ожидания на лечение, до и после 9-12 прямых индивидуальных процедур по 45 минут и последующее наблюдение через 3 месяца.
|
Краткосрочная прямая индивидуальная трудотерапия (9-12 недель). Участники получат вмешательство по трудотерапии в соответствии с законом о здравоохранении.
В исследовании будет документировано терапевтическое вмешательство, реализованное на практике, с использованием Документирования сеанса трудотерапии во время вмешательства (DOTSI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение участия детей
Временное ограничение: до 12 недель
|
Улучшение участия в ежедневных занятиях по данным опросника участия детей (CPQ)
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительские способности ребенка
Временное ограничение: до 12 недель
|
Опросник детских исполнительских навыков (PSQ)
|
до 12 недель
|
|
Эмоциональные аспекты ребенка - Самоэффективность
Временное ограничение: до 12 недель
|
Наглядная шкала воспринимаемой компетентности и социального признания детей младшего возраста (PSPCSA)
|
до 12 недель
|
|
Родительские аспекты - Родительская самоэффективность
Временное ограничение: до 12 недель
|
Опросник родительской эффективности
|
до 12 недель
|
|
Эмоциональные аспекты ребенка - Беспокойство
Временное ограничение: до 12 недель
|
Шкала дошкольной тревожности (PAS)
|
до 12 недель
|
|
Эмоциональные аспекты ребенка - Мотивация мастерства
Временное ограничение: до 12 недель
|
Анкета измерения мастерства (DMQ18)
|
до 12 недель
|
|
Детское исполнительское мастерство - Мелкая моторика.
Временное ограничение: до 12 недель
|
Тест двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого (БОТ2)
|
до 12 недель
|
|
Детское исполнительское мастерство - Баланс
Временное ограничение: до 12 недель
|
Тест двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого (БОТ2)
|
до 12 недель
|
|
Исполнительские способности ребенка -Исполнительные функции
Временное ограничение: до 12 недель
|
День - Ночная задача
|
до 12 недель
|
|
Детское исполнительское мастерство — Сенсорный профиль
Временное ограничение: до 12 недель
|
Краткий сенсорный профиль (SSP2)
|
до 12 недель
|
|
Навыки производительности ребенка - Сила ядра
Временное ограничение: до 12 недель
|
Растяжка лежа на животе
|
до 12 недель
|
|
Детское исполнительское мастерство - Визуально-моторная интеграция
Временное ограничение: до 12 недель
|
Развивающий тест зрительно-моторной интеграции (VMI)
|
до 12 недель
|
|
Исполнительские навыки ребенка - Нарисуй картинку
Временное ограничение: до 12 недель
|
Тест рисования Гуденаф-Харрис (DAP)
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COM150203CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .