Verbetering van de participatie van kleuters als resultaat van ergotherapie
20 april 2021 bijgewerkt door: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
Een prospectieve cohortstudie om de verbetering van de participatie van kleuters als gevolg van ergotherapeutische interventie te onderzoeken
Deze studie evalueert de verbetering van de deelname aan dagelijkse bezigheden bij voorschoolse kinderen met milde ontwikkelingsstoornissen als gevolg van ergotherapeutische interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kleuters die lijden aan milde ontwikkelingsstoornissen worden doorverwezen naar ergotherapieklinieken (OT) vanwege beperkingen in deelname aan dagelijkse bezigheden.
Ook vertonen deze kinderen vaak gedrags- of emotionele problemen.
Het primaire doel van de behandeling is het bevorderen van participatie, maar vaak richt de behandeling zich op de prestatievaardigheden van het kind en niet op beroepsmatige activiteiten.
Respectievelijk zijn de uitkomstmaten de prestatievaardigheden van het kind.
Deze studie zal de therapeutische interventie documenteren en de impact ervan op de participatie van het kind, zijn prestatievaardigheden en emotionele aspecten evalueren.
Deelnemers worden gerekruteerd uit de wachtlijst voor ergotherapie bij Clalit Health Services, Child Development Institute, en worden vier keer geëvalueerd.
Eerste keer op verwijzing naar wachtlijst (Momenteel wachten kinderen vanwege lange wachtlijst ongeveer drie tot vier maanden voordat ze met OT-interventie beginnen), tweede keer voor behandeling, derde keer na drie behandelingen en laatste follow-up na drie maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 6291711
- Clalit Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kleuters verwezen naar Occuptaion Therapy
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kleuters van het regulier onderwijs
- Hebreeuws sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen van speciaal onderwijs
- Het volgen van behandelingen fysiotherapie of psychologie
- Autistisch Spectrum Stoornis
- Cerebrale parese
- spina bifida
- Ontwikkelings-intellectuele handicaps
- Blindheid
- Doofheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
directe ergotherapeutische interventie
groep wordt 4 keer geëvalueerd: bij verwijzing naar wachtlijst voor behandeling, voor en na 9-12 directe individuele behandelingen van 45 minuten, en follow-up na 3 maanden.
|
Kortdurende directe individuele ergotherapie (9-12 weken).Deelnemers krijgen ergotherapeutische interventie volgens de gezondheidswet.
De studie zal de therapeutische interventie documenteren die in de praktijk wordt uitgevoerd met behulp van de Documentation of Occupational Therapy Session during Intervention (DOTSI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van kinderparticipatie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Verbetering van deelname aan dagelijkse bezigheden zoals gemeten met vragenlijst voor participatie van kinderen (CPQ)
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatievaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Vragenlijst over prestatievaardigheden voor kinderen (PSQ)
|
tot 12 weken
|
|
Emotionele aspecten van het kind - Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Picturale schaal van waargenomen competentie en sociale acceptatie voor jonge kinderen (PSPCSA)
|
tot 12 weken
|
|
Ouderlijke aspecten - Ouderlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Vragenlijst ouderlijke werkzaamheid
|
tot 12 weken
|
|
Emotionele aspecten van het kind - Angst
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Voorschoolse angstschaal (PAS)
|
tot 12 weken
|
|
Emotionele aspecten van het kind - Meesterschapsmotivatie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Vragenlijst Dimensie van Meesterschap (DMQ18)
|
tot 12 weken
|
|
Prestatievaardigheden van kinderen -Fijne motorische precisie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid (BOT2)
|
tot 12 weken
|
|
Prestatievaardigheden van kinderen - Evenwicht
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid (BOT2)
|
tot 12 weken
|
|
Prestatievaardigheden van kinderen - Uitvoerende functies
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Dag - Nachttaak
|
tot 12 weken
|
|
Prestatievaardigheden van kinderen - Sensorisch profiel
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Kort sensorisch profiel (SSP2)
|
tot 12 weken
|
|
Prestatievaardigheden van kinderen - Kernkracht
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Gevoelige extensiehouding
|
tot 12 weken
|
|
Prestatievaardigheden van kinderen - Visuele motorische integratie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie (VMI)
|
tot 12 weken
|
|
Prestatievaardigheden van kinderen - Maak een tekening
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Goodenough-Harris tekentest (DAP)
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COM150203CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .