Forbedring i førskolebarns deltakelse som et resultat av ergoterapiintervensjon
20. april 2021 oppdatert av: Dr. Gary Leonard Robinson, Clalit Health Services
En prospektiv kohortstudie for å undersøke forbedringen i førskolebarns deltakelse som et resultat av ergoterapiintervensjon
Denne studien evaluerer forbedringen av deltakelse i hverdagsyrke blant førskolebarn med mild utviklingshemming som følge av ergoterapiintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førskolebarn som lider av mild utviklingshemming blir henvist til ergoterapi (OT) klinikker i henhold til begrensningene i å delta i daglige yrker.
I tillegg viser disse barna ofte atferd eller følelsesmessige vansker.
Det primære behandlingsmålet er å fremme deltakelse, men mange ganger fokuserer behandlingen på barnets prestasjonsferdigheter og ikke på yrkesbaserte aktiviteter.
Respektive resultatmålene er barnets prestasjonsferdigheter.
Denne studien vil dokumentere den terapeutiske intervensjonen, og evaluere dens innvirkning på barns deltakelse så vel på hans prestasjonsferdigheter og emosjonelle aspekter.
Deltakerne vil bli rekruttert fra venteliste til ergoterapi ved Clalit Health Services, Child Development Institute, og vil bli evaluert fire ganger.
Første gang på henvisning til venteliste (På nåværende tidspunkt på grunn av lang venteliste venter barn ca. tre til fire måneder før oppstart av OT-intervensjon), andre gang før behandling, tredje gang etter tre behandlinger og siste oppfølging etter tre måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6291711
- Clalit Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barnehagens barn henviste til Ergoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barnehageelever med vanlig utdanning
- Hebraisk talende
Ekskluderingskriterier:
- Studenter i spesialpedagogikk
- Delta på fysioterapi eller psykologibehandlinger
- Autistisk spektrumforstyrrelse
- Cerebral parese
- Spina Bifida
- Utviklingsmessig utviklingshemming
- Blindhet
- Døvhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
direkte ergoterapiintervensjon
gruppe vil bli evaluert 4 ganger: ved henvisning til venteliste for behandling, før og etter 9-12 direkte individuelle behandlinger á 45 minutter, og oppfølging etter 3 måneder.
|
Kortvarig direkte individuell ergoterapi (9-12 uker). Deltakerne vil motta ergoterapiintervensjon i henhold til helseloven.
Studien vil dokumentere den terapeutiske intervensjonen implementert i praksis ved bruk av Documentation of Occupational Therapy Session under Intervention (DOTSI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av barns medvirkning
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Forbedring av deltakelse i daglig yrke målt med Child Participation Questionnaire (CPQ)
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns prestasjonsferdigheter
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Child Performance Skills Questionnaire (PSQ)
|
opptil 12 uker
|
|
Barns emosjonelle aspekter - Self efficacy
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Bildeskala for opplevd kompetanse og sosiale aksepter for små barn (PSPCSA)
|
opptil 12 uker
|
|
Foreldreaspekter - Foreldres selveffektivitet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Spørreskjema for foreldreeffektivitet
|
opptil 12 uker
|
|
Barns emosjonelle aspekter - Angst
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Førskole angstskala (PAS)
|
opptil 12 uker
|
|
Barns emosjonelle aspekter - Mestringsmotivasjon
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Dimension of Mastery Questionnaire (DMQ18)
|
opptil 12 uker
|
|
Barns prestasjonsferdigheter - Finmotorisk presisjon
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet (BOT2)
|
opptil 12 uker
|
|
Barns prestasjonsferdigheter - Balanse
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet (BOT2)
|
opptil 12 uker
|
|
Child prestasjonsferdigheter -Executive funksjoner
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Dag - Natt oppgave
|
opptil 12 uker
|
|
Barns prestasjonsferdigheter - Sensorisk profil
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Kort sensorisk profil (SSP2)
|
opptil 12 uker
|
|
Barns prestasjonsferdigheter - Kjernestyrke
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Utsatt forlengelsesstilling
|
opptil 12 uker
|
|
Barns prestasjonsferdigheter - Visuell motorisk integrasjon
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Utviklingstest av visuell-motorisk integrasjon (VMI)
|
opptil 12 uker
|
|
Barns prestasjonsferdigheter - Tegn et bilde
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Goodenough-Harris Drawing Test (DAP)
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard G Robinson, Md, Clalit Health Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COM150203CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .