次のステップの実現可能性 減量介入 +/- 子宮内膜がんサバイバーのためのレジスタンス トレーニング: 除脂肪体重とバイオマーカーへの影響

ベースライン訪問:

参加者がこの研究に参加する資格があると判断された場合、加速度計が郵送されます。 加速度計は、参加者が日中に腰に装着して参加者の活動レベルを記録する小さなデバイスです。 参加者は、ベースライン訪問の 7 日前にこの加速度計を装着します。 参加者は加速度計をベースライン訪問に持参します。

参加者はまた、人口統計情報 (年齢、人種、性別など) / 健康と治療歴、現在の身体活動、生活の質、身体機能、性機能、疲労、身体に関する 8 つのアンケートに回答します。画像、安全性、および運動と栄養の好みに関する簡単な調査。 アンケートと簡単な調査を完了するには、約 2 時間かかります。

参加者は、過去 24 時間に食べたものについて、オンラインで 3 つのアンケートにも回答します。 2 つは平日に、もう 1 つは週末に完了します。 完了するまでに約 45 分かかります。 アンケートへのリンクは、参加者に電子メールで送信されます。

MD アンダーソンのベースライン訪問時:

• 参加者の身長、体重、血圧、ウエストとヒップの周囲が測定されます。
• 参加者が 8 時間絶食した後 (大さじ 1½ 杯程度) 採血します (水以外は何も食べたり飲んだりしません)。 これらのサンプルは、将来のバイオマーカー検査のために保管されます。 バイオマーカーは、炎症、食物のエネルギーへの分解、脂肪細胞から放出される分子に関する情報を提供します。 この情報は、研究を通じて参加者の代謝と炎症レベルの変化を確認するのに役立ちます。
• 参加者は、体内の筋肉の量を確認するために、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンを受けます。
• 参加者のフィットネスは、6 分間でどれだけ歩けるかを確認する 6 分間ウォーク テストを使用してチェックされます。 参加者はまた、30 秒間に何回アーム カールを行うことができるか、30 秒間に座った状態から何回立つことができるか、椅子から立ち上がって 8 フィート歩く速さを確認します。

研究会:

ベースラインの後、参加者は 3 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます (サイコロのロールのように)。 参加者は、各グループに参加する機会が均等になります。

• 参加者がグループ 1 の場合、身体活動とレジスタンス トレーニングに焦点を当てた運動計画が立てられます。
• 参加者がグループ 2 の場合、身体活動のみに焦点を当てたエクササイズ プランが用意されます。
• 参加者がグループ 3 に属している場合、彼らは標準的なケアを受けます。これは、健康と自助資料について尋ねる電話です。

研究手順:

グループ 1 と 2 の両方:

• 参加者は、食事を計画するために少なくとも 1 日 1 回使用する必要があるポーション コントロール プレートを受け取ります。
• 参加者は、身体活動のガイドラインが記載されたパーソナライズされたワークブックを受け取ります。
• 参加者には、Fitbit (アクティビティ レベルを測定する) とワイヤレス スケールが提供されます。 体重計と Fitbit からの情報は Fitbit の Web サイトに送信されるため、参加者は自分の活動レベルを監視できます。 参加者は、研究終了後も Fitbit を保持できますが、体重計は返却する必要があります。
• 参加者が iPad mini を所有していない場合は、iPad mini も貸与されます。 これは、FaceTime を使用して研究チームとビデオ チャットするために使用できます。
• 参加者は、最初の月に 4 回、2 番目の月に 2 回、残りの研究では月に 1 回呼び出されます。 参加者は、研究の最後にフォローアップの電話も受けます。 これらの通話は、電話を使用するか、iPad で FaceTime を使用してビデオ チャットを介して行うことができます。 通話には約 15 ～ 30 分かかります。 参加者は、目標を達成するためのフィードバックを求められ、成功するためのヒントが与えられ、身体活動の障壁を取り除く計画を立てるのに役立ちます.
• 参加者は 1 週間に約 7 通のテキスト メッセージを受け取ります。 テキストメッセージには、フィードバック、サポート、および食事と運動に関する情報が含まれます。 テキストメッセージは、参加者がポーションプレートを使用する頻度と、1日に食べた果物と野菜のサービング数を報告するようにも求めます.
• 参加者は、少なくとも週に 5 日、30 ～ 60 分間の有酸素運動 (ウォーキングや水泳など) を行うように指示されます。 運動量は6ヶ月かけて徐々に増やしていきます。

グループ 1 のみ:

参加者がグループ 1 の場合、少なくとも週 2 回、15 ～ 30 分間のレジスタンス エクササイズも使用します。 参加者には、レジスタンス バンド、エクササイズ配布資料、およびトレーニング ビデオを含むビデオ PDF へのアクセスが提供されます。 参加者は iPad mini を使用して、研究チームのメンバーと月 1 に 2 回、月 3 に 1 回ビデオ チャットを行います。セッションには 30 ～ 60 分かかり、参加者が演習を正しく行い、質問に答えていることを確認します。 参加者は、研究終了後に貸与された iPad mini を返却する必要があります。 参加者は、必要に応じて自分の iPad または iPad mini を使用でき、必要なプログラムやビデオに電子的にアクセスできます。

グループ 3:

参加者がグループ 3 の場合、最初の月に 4 回、2 番目の月に 2 回、残りの 4 か月間は月に 1 回呼び出されます。 さらに、参加者は研究の最後にフォローアップの電話を受けます。 参加者は、4 つの時点で自助資料も受け取ります。 このグループの参加者には、Fitbit、wifi 体重計、ポーション プレート、iPad mini は提供されません。

研究訪問:

3 か月後に、参加者には、身体活動、安全性、満足度、生活の質、身体機能、性機能、身体イメージ、疲労に関する 8 つのアンケートと簡単な調査へのリンクが送信されます。 参加者はこれらをオンラインで完了します。完了するまでに約 1 時間半かかります。

6 か月で、参加者は MD アンダーソンに戻ります。

• 参加者は、身体活動、食事、生活の質、満足度、安全性、性機能、疲労、身体イメージ、身体機能能力に関する 9 つのオンライン アンケートに回答します。 完了するまでに約 3 時間かかります。
• 参加者の身長、体重、血圧、腹囲を測定します。
• 参加者が 8 時間絶食した後、採血 (大さじ 1/2 程度) が行われます。 これらのサンプルは、上記のバイオ マーカー テスト用に保存されます。
• 参加者は DEXA スキャンを受けます。
• 参加者は、6 分間の歩行テスト、30 秒間のアーム カール、30 秒間の座る/立つテスト、および起立速度を確認するテストを含む、ベースライン訪問時に行ったフィットネス テストを繰り返します。椅子と8フィート歩きます。

加速度計は、6 か月の訪問前に参加者に郵送されます。 参加者は、最初の 7 日間に与えられたのと同じ指示に従って、再び 7 日間着用するように指示されます。

学習期間:

参加者が6か月の訪問を完了すると、研究への参加は終了します。 参加者が負傷した場合、参加者が不適格になった場合 (例えば、治療を受ける必要がある場合)、または研究スタッフがそれが最善の利益であると判断した場合、参加者の研究参加は早期に中止される場合があります。

これは調査研究です。

最大75人の参加者が研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。