Gjennomførbarhet av de NESTE trinnene Vekttapintervensjon +/- motstandstrening for overlevende endometriekreft: Effekt på mager masse og biomarkører

Grunnlinjebesøk:

Hvis deltakeren viser seg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil et akselerometer bli sendt til dem. Et akselerometer er en liten enhet som registrerer deltakerens aktivitetsnivå som deltakeren har på midjen i løpet av dagen. Deltakeren vil bruke dette akselerometeret i 7 dager før baseline-besøket. Deltakeren tar med seg akselerometeret til baseline-besøket.

Deltakeren vil også fylle ut 8 spørreskjemaer om sin demografiske informasjon (som alder, rase, kjønn og så videre) / helse- og behandlingshistorie, nåværende fysisk aktivitet, livskvalitet, hvor godt de fungerer fysisk, seksuell funksjon, tretthet, kropp image og sikkerhet samt en kort undersøkelse om deres trenings- og ernæringspreferanser. Det bør ta ca. 2 timer å fylle ut spørreskjemaene og den korte spørreundersøkelsen.

Deltakeren vil også fylle ut 3 spørreskjemaer på nettet om hva de har spist de siste 24 timene. To (2) vil bli gjennomført på hverdager og den andre på en helgedag. De bør ta ca. 45 minutter å fullføre. Lenken til spørreskjemaene vil bli sendt på e-post til deltakeren.

Ved baseline-besøket hos MD Anderson:

• Deltakerens høyde, vekt, blodtrykk og midje- og hofteomkrets vil bli målt.
• Blod (ca. 1½ spiseskje) vil bli tappet etter deltakerens faste (har ingenting å spise eller drikke annet enn vann) i 8 timer. Disse prøvene vil bli lagret for fremtidig biomarkørtesting. Biomarkører vil gi informasjon om betennelse, nedbrytning av mat til energi og molekyler frigjort av fettceller. Denne informasjonen vil bidra til å se endringene i deltakerens metabolisme og betennelsesnivåer gjennom hele studien.
• Deltakeren vil ha en dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning for å sjekke mengden muskler i kroppen.
• Deltagerens kondisjon vil bli sjekket ved hjelp av en 6-minutters gåtest for å se hvor langt de kan gå på 6 minutter. Deltakeren vil også se hvor mange armkrøller de kan gjøre på 30 sekunder, hvor mange ganger de kan stå fra sittende stilling på 30 sekunder, og hvor fort de kan reise seg fra en stol og gå 8 fot.

Studiegrupper:

Etter baseline vil deltakeren bli tilfeldig tildelt (som ved terningkast) til 1 av 3 studiegrupper. Deltakeren vil ha lik sjanse til å være i hver gruppe.

• Dersom deltaker er i gruppe 1, vil de ha en treningsplan med fokus på fysisk aktivitet og motstandstrening.
• Hvis deltakeren er i gruppe 2, vil de ha en treningsplan kun fokusert på fysisk aktivitet.
• Hvis deltakeren er i gruppe 3, vil de motta standarden for omsorg, som er telefonsamtaler som spør om deres helse og selvhjelpsmateriell.

Studieprosedyrer:

Både gruppe 1 og 2:

• Deltakeren vil motta en porsjonstallerken som de bør bruke minst 1 gang om dagen til å planlegge et måltid.
• Deltakeren vil motta en personlig arbeidsbok med retningslinjer for fysisk aktivitet.
• Deltakeren får utdelt en Fitbit (som måler aktivitetsnivået) og en trådløs vekt. Informasjonen fra vekten og Fitbit vil bli sendt til Fitbit-nettstedet slik at deltakeren kan overvåke aktivitetsnivået sitt. Deltakeren kan beholde Fitbit etter at studien er over, men de må returnere vekten.
• Deltaker vil også få utlånt en iPad mini dersom de ikke eier en. Dette kan brukes til å videochatte ved hjelp av FaceTime med forskerteamet.
• Deltakeren vil bli oppringt 4 ganger i løpet av den første måneden, 2 ganger i løpet av den andre måneden, og 1 gang per måned for resten av studien. Deltakeren vil også motta en oppfølgingssamtale ved slutten av studien. Disse samtalene kan skje ved hjelp av telefon eller via videochat ved å bruke FaceTime på en iPad. Samtalene bør ta ca. 15-30 minutter. Deltakeren vil bli bedt om tilbakemelding på å nå mål, gi tips for å lykkes, og få hjelp til å lage planer som fjerner barrierer for fysisk aktivitet.
• Deltakeren vil motta rundt 7 tekstmeldinger per uke. Tekstmeldinger vil inneholde tilbakemeldinger, støtte og informasjon om kosthold og trening. Tekstmeldinger vil også be deltakeren om å rapportere hvor ofte de bruker porsjonstallerkenen og hvor mange porsjoner frukt og grønt de har spist i løpet av dagen.
• Deltakeren vil bli bedt om å trene aerobic (som å gå eller svømme) i 30-60 minutter minst 5 dager i uken. Treningsmengden vil sakte øke i løpet av de 6 månedene.

Kun gruppe 1:

Hvis deltaker er i gruppe 1, vil de også bruke motstandstrening i 15-30 minutter minst 2 ganger i uken. Deltakeren vil få motstandsbånd, øvelsesutdelinger og tilgang til en video-PDF som inneholder treningsvideoer. Deltakeren vil bruke en iPad mini til å videochatte med et forskningsteammedlem to ganger i løpet av måned 1 og én gang i løpet av måned 3. Øktene vil ta mellom 30 og 60 minutter og vil sørge for at deltakeren gjør øvelsene riktig og at spørsmålene deres er besvart. Deltakeren må returnere den utlånte iPad mini etter at studien er over. Deltakeren vil kunne bruke sin egen iPad eller iPad minis om de ønsker det og vil ha elektronisk tilgang til nødvendige programmer og videoer.

Gruppe 3:

Hvis deltakeren er i gruppe 3, vil de bli oppringt 4 ganger i løpet av den første måneden, 2 ganger i løpet av den andre måneden, og deretter 1 gang i måneden i de resterende 4 månedene. I tillegg vil deltakeren motta en oppfølgingssamtale på slutten av studien. Deltakeren vil også motta selvhjelpsmateriell på 4 tidspunkter. Deltakere i denne gruppen vil ikke motta Fitbit, wifi-vekt, porsjonstallerken eller iPad mini.

Studiebesøk:

Ved 3 måneder vil deltakeren få tilsendt en lenke til 8 spørreskjemaer om deres fysiske aktivitet, sikkerhet, tilfredshet, livskvalitet, fysisk funksjon, seksuell funksjon, kroppsbilde og tretthet samt en kort spørreundersøkelse. Deltakeren vil fullføre disse online, og det bør ta omtrent 1½ time å fullføre.

Ved 6 måneder vil deltakeren returnere til MD Anderson:

• Deltakeren skal fylle ut 9 online spørreskjemaer om fysisk aktivitet, kosthold, livskvalitet, tilfredshet, sikkerhet, seksuell funksjon, tretthet, kroppsbilde og evne til å fungere fysisk. Det vil ta ca. 3 timer å fullføre.
• Deltakerens høyde, vekt, blodtrykk og midjeomkrets vil bli målt.
• Blod (ca. 1½ spiseskje) vil bli tappet etter deltakerens faste i 8 timer. Disse prøvene vil bli lagret for biomarkørtesting som oppført ovenfor.
• Deltakeren vil ha en DEXA-skanning.
• Deltakeren vil gjenta kondisjonstestene de gjorde ved baseline-besøket, som inkluderer en 6-minutters gåtest, 30-sekunders armkrøll, 30-sekunders test for å stå og stå, og en test for å se hvor fort de kan reise seg fra en stol og gå 8 fot.

Akselerometeret vil bli sendt tilbake til deltakeren før deres 6 måneders besøk. Deltakeren vil bli bedt om å bruke den igjen i 7 dager, etter de samme instruksjonene de ble gitt de første 7 dagene.

Lengde på studiet:

Studiedeltakelsen vil være over etter at deltakeren har fullført det 6 måneder lange besøket. Deltakerens studiedeltakelse kan stoppes tidlig hvis de blir skadet, hvis de blir ute av stand (for eksempel hvis de trenger behandling), eller hvis forskningspersonalet mener det er i deres beste interesse.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 75 deltakere vil delta i studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.