Machbarkeit der NÄCHSTEN Schritte Intervention zur Gewichtsabnahme +/- Widerstandstraining für Überlebende von Endometriumkrebs: Auswirkung auf Magermasse und Biomarker

Baseline-Besuch:

Wenn sich herausstellt, dass der Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie geeignet ist, wird ihm ein Beschleunigungsmesser zugesandt. Ein Beschleunigungsmesser ist ein kleines Gerät, das die Aktivitätsniveaus der Teilnehmer aufzeichnet, die der Teilnehmer tagsüber an der Taille trägt. Der Teilnehmer trägt diesen Beschleunigungssensor 7 Tage lang vor seinem Basisbesuch. Der Teilnehmer bringt den Beschleunigungsmesser zum Basisbesuch mit.

Der Teilnehmer füllt außerdem 8 Fragebögen zu seinen demografischen Informationen (wie Alter, Rasse, Geschlecht usw.) / Gesundheits- und Behandlungsgeschichte, aktuelle körperliche Aktivität, Lebensqualität, körperliche Leistungsfähigkeit, sexuelle Funktion, Müdigkeit, Körper aus Image und Sicherheit sowie eine kurze Umfrage zu ihren Bewegungs- und Ernährungspräferenzen. Das Ausfüllen der Fragebögen und der Kurzumfrage sollte etwa 2 Stunden dauern.

Der Teilnehmer füllt außerdem online 3 Fragebögen darüber aus, was er in den letzten 24 Stunden gegessen hat. Zwei (2) werden an Wochentagen und die andere an einem Wochenendtag abgeschlossen. Sie sollten etwa 45 Minuten dauern. Der Link zu den Fragebögen wird den Teilnehmern per E-Mail zugesandt.

Beim Baseline-Besuch bei MD Anderson:

• Körpergröße, Gewicht, Blutdruck sowie Taillen- und Hüftumfang des Teilnehmers werden gemessen.
• Blut (etwa 1½ Esslöffel) wird nach 8-stündigem Fasten des Teilnehmers (hat nichts zu essen oder zu trinken außer Wasser) abgenommen. Diese Proben werden für zukünftige Biomarkertests aufbewahrt. Biomarker geben Auskunft über Entzündungen, den Abbau von Nahrung in Energie und von Fettzellen freigesetzte Moleküle. Diese Informationen helfen dabei, die Veränderungen im Stoffwechsel und in den Entzündungsgraden der Teilnehmer während der gesamten Studie zu erkennen.
• Der Teilnehmer wird einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DEXA) unterzogen, um die Muskelmenge in seinem Körper zu überprüfen.
• Die Fitness der Teilnehmer wird mit einem 6-Minuten-Gehtest überprüft, um zu sehen, wie weit sie in 6 Minuten gehen können. Die Teilnehmer werden auch sehen, wie viele Armcurls sie in 30 Sekunden machen können, wie oft sie in 30 Sekunden aus einer sitzenden Position aufstehen können und wie schnell sie aus einem Stuhl aufstehen und 8 Fuß gehen können.

Studiengruppen:

Nach der Grundlinie wird der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (wie beim Würfeln) 1 von 3 Studiengruppen zugewiesen. Die Teilnehmer haben die gleiche Chance, in jeder Gruppe zu sein.

• Wenn der Teilnehmer in Gruppe 1 ist, wird er einen Trainingsplan haben, der sich auf körperliche Aktivität und Widerstandstraining konzentriert.
• Wenn der Teilnehmer in Gruppe 2 ist, hat er einen Trainingsplan, der sich nur auf körperliche Aktivität konzentriert.
• Wenn der Teilnehmer in Gruppe 3 ist, erhält er den Pflegestandard, d. h. Telefonanrufe, in denen er nach seiner Gesundheit gefragt wird, und Materialien zur Selbsthilfe.

Studienablauf:

Beide Gruppen 1 und 2:

• Der Teilnehmer erhält eine Portionskontrollplatte, die er mindestens einmal am Tag verwenden sollte, um eine Mahlzeit zu planen.
• Der Teilnehmer erhält ein personalisiertes Arbeitsbuch mit Richtlinien für körperliche Aktivität.
• Der Teilnehmer erhält ein Fitbit (das sein Aktivitätsniveau misst) und eine drahtlose Waage. Die Informationen von der Waage und Fitbit werden an die Fitbit-Website gesendet, damit die Teilnehmer ihr Aktivitätsniveau überwachen können. Der Teilnehmer kann das Fitbit nach Abschluss der Studie behalten, aber er muss die Waage zurückgeben.
• Der Teilnehmer erhält außerdem ein iPad mini leihweise, falls er keines besitzt. Dies kann für Video-Chats mit FaceTime mit dem Forschungsteam verwendet werden.
• Der Teilnehmer wird im ersten Monat 4 Mal, im zweiten Monat 2 Mal und für den Rest der Studie 1 Mal pro Monat angerufen. Der Teilnehmer erhält außerdem am Ende der Studie einen Folgeanruf. Diese Anrufe können über das Telefon oder per Video-Chat mit FaceTime auf einem iPad erfolgen. Die Anrufe sollten etwa 15-30 Minuten dauern. Die Teilnehmer werden um Feedback zum Erreichen von Zielen gebeten, erhalten Erfolgstipps und werden dabei unterstützt, Pläne zu erstellen, die Hindernisse für körperliche Aktivität beseitigen.
• Der Teilnehmer erhält ca. 7 SMS pro Woche. Textnachrichten enthalten Feedback, Unterstützung und Informationen zu Ernährung und Bewegung. In Textnachrichten werden die Teilnehmer auch aufgefordert, anzugeben, wie oft sie ihre Portionsteller verwenden und wie viele Portionen Obst und Gemüse sie im Laufe des Tages gegessen haben.
• Der Teilnehmer wird an mindestens 5 Tagen in der Woche für 30-60 Minuten zu Aerobic-Übungen (wie Gehen oder Schwimmen) aufgefordert. Der Bewegungsumfang wird über die 6 Monate langsam gesteigert.

Nur Gruppe 1:

Wenn der Teilnehmer in Gruppe 1 ist, wird er auch mindestens 2 Mal pro Woche 15-30 Minuten Widerstandsübungen machen. Der Teilnehmer erhält Widerstandsbänder, Übungshandzettel und Zugang zu einem Video-PDF mit Trainingsvideos. Der Teilnehmer verwendet ein iPad mini, um mit einem Mitglied des Forschungsteams zweimal im 1. Monat und einmal im 3. Monat per Video-Chat zu chatten. Die Sitzungen dauern zwischen 30 und 60 Minuten und stellen sicher, dass der Teilnehmer die Übungen richtig ausführt und seine Fragen beantwortet werden. Der Teilnehmer muss das ausgeliehene iPad mini nach Abschluss der Studie zurückgeben. Die Teilnehmer können ihr eigenes iPad oder iPad mini verwenden, wenn sie möchten, und erhalten elektronischen Zugriff auf die erforderlichen Programme und Videos.

Gruppe 3:

Wenn der Teilnehmer in Gruppe 3 ist, wird er 4 Mal im ersten Monat, 2 Mal im zweiten Monat und dann 1 Mal im Monat für die verbleibenden 4 Monate angerufen. Zusätzlich erhält der Teilnehmer am Ende der Studie einen Folgeanruf. Der Teilnehmer erhält außerdem zu 4 Zeitpunkten Selbsthilfematerialien. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten kein Fitbit, keine WLAN-Waage, keinen Portionsteller oder iPad mini.

Studienbesuche:

Nach 3 Monaten erhält der Teilnehmer einen Link zu 8 Fragebögen über seine körperliche Aktivität, Sicherheit, Zufriedenheit, Lebensqualität, körperliche Funktionsfähigkeit, sexuelle Funktion, Körperbild und Müdigkeit sowie eine kurze Umfrage. Der Teilnehmer wird diese online ausfüllen und es sollte etwa 1½ Stunden dauern, bis sie abgeschlossen sind.

Nach 6 Monaten kehrt der Teilnehmer zu MD Anderson zurück:

• Der Teilnehmer füllt 9 Online-Fragebögen zu körperlicher Aktivität, Ernährung, Lebensqualität, Zufriedenheit, Sicherheit, sexueller Funktion, Müdigkeit, Körperbild und körperlicher Leistungsfähigkeit aus. Die Fertigstellung dauert etwa 3 Stunden.
• Körpergröße, Gewicht, Blutdruck und Taillenumfang des Teilnehmers werden gemessen.
• Blut (ca. 1½ Esslöffel) wird abgenommen, nachdem die Teilnehmer 8 Stunden lang gefastet haben. Diese Proben werden für Biomarker-Tests wie oben aufgeführt aufbewahrt.
• Der Teilnehmer erhält einen DEXA-Scan.
• Der Teilnehmer wiederholt die Fitnesstests, die er bei seinem Basisbesuch durchgeführt hat, darunter einen 6-minütigen Gehtest, einen 30-sekündigen Armcurl, einen 30-sekündigen Aufstehtest und einen Test, um zu sehen, wie schnell er von einem aufstehen kann Stuhl und gehen Sie 8 Fuß.

Der Beschleunigungsmesser wird dem Teilnehmer vor seinem 6-monatigen Besuch zugeschickt. Der Teilnehmer wird angewiesen, es erneut 7 Tage lang zu tragen, wobei die gleichen Anweisungen befolgt werden, die er für die ersten 7 Tage erhalten hat.

Dauer des Studiums:

Die Teilnahme an der Studie endet, nachdem der Teilnehmer den 6-monatigen Besuch abgeschlossen hat. Die Studienteilnahme des Teilnehmers kann vorzeitig beendet werden, wenn er verletzt wird, wenn er nicht mehr teilnahmeberechtigt ist (z. B. wenn er behandelt werden muss) oder wenn das Forschungspersonal der Meinung ist, dass dies in seinem besten Interesse ist.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 75 Teilnehmer werden an der Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.