Haalbaarheid van de VOLGENDE stappen Gewichtsverliesinterventie +/- weerstandstraining voor overlevenden van endometriumkanker: effect op vetvrije massa en biomarkers

Basislijnbezoek:

Als de deelnemer in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt er een versnellingsmeter naar hem/haar gemaild. Een versnellingsmeter is een klein apparaat dat de activiteitenniveaus van de deelnemer registreert dat de deelnemer gedurende de dag om zijn middel draagt. De deelnemer draagt ​​deze versnellingsmeter 7 dagen voor het basisbezoek. De deelnemer neemt de versnellingsmeter mee naar het basisbezoek.

De deelnemer zal ook 8 vragenlijsten invullen over hun demografische informatie (zoals hun leeftijd, ras, geslacht, enzovoort) / gezondheids- en behandelingsgeschiedenis, huidige fysieke activiteit, kwaliteit van leven, hoe goed ze fysiek functioneren, seksuele functie, vermoeidheid, lichaam imago en veiligheid, evenals een korte enquête over hun bewegings- en voedingsvoorkeuren. Het invullen van de vragenlijsten en korte enquête duurt ongeveer 2 uur.

De deelnemer vult ook online 3 vragenlijsten in over wat hij de afgelopen 24 uur heeft gegeten. Twee (2) worden tijdens weekdagen voltooid en de andere op een weekenddag. Het duurt ongeveer 45 minuten om ze te voltooien. De link naar de vragenlijsten wordt naar de deelnemer gemaild.

Tijdens het basisbezoek bij MD Anderson:

• De lengte, het gewicht, de bloeddruk en de taille- en heupomtrek van de deelnemer worden gemeten.
• Bloed (ongeveer 1½ eetlepel) zal worden afgenomen nadat de deelnemer 8 uur heeft gevast (heeft niets te eten of te drinken behalve water). Deze monsters zullen worden opgeslagen voor toekomstige biomarkertesten. Biomarkers geven informatie over ontstekingen, de afbraak van voedsel in energie en moleculen die vrijkomen door vetcellen. Deze informatie zal helpen om de veranderingen in het metabolisme en de ontstekingsniveaus van de deelnemer tijdens het onderzoek te zien.
• De deelnemer zal een dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan ondergaan om de hoeveelheid spieren in hun lichaam te controleren.
• De conditie van de deelnemers wordt gecontroleerd met een 6 minuten durende looptest om te zien hoe ver ze kunnen lopen in 6 minuten. De deelnemer zal ook zien hoeveel armkrullen ze in 30 seconden kunnen doen, hoe vaak ze in 30 seconden vanuit een zittende positie kunnen staan ​​en hoe snel ze uit een stoel kunnen komen en 2,5 meter kunnen lopen.

Studiegroepen:

Na baseline wordt de deelnemer willekeurig toegewezen (zoals in de worp van de dobbelsteen) aan 1 van de 3 studiegroepen. De deelnemer heeft evenveel kans om in elke groep te zitten.

• Als de deelnemer in groep 1 zit, hebben ze een oefenplan gericht op fysieke activiteit en weerstandstraining.
• Als de deelnemer in groep 2 zit, hebben ze een oefenplan dat alleen gericht is op fysieke activiteit.
• Als de deelnemer in groep 3 zit, krijgen ze de standaardzorg, namelijk telefoontjes waarin wordt gevraagd naar hun gezondheid en zelfhulpmateriaal.

Studieprocedures:

Zowel Groep 1 als 2:

• Deelnemer krijgt een portiecontrolebord dat ze minimaal 1 keer per dag moeten gebruiken om een ​​maaltijd te plannen.
• De deelnemer ontvangt een persoonlijk werkboek met richtlijnen voor lichaamsbeweging.
• De deelnemer krijgt een Fitbit (die hun activiteitsniveau meet) en een draadloze weegschaal. De informatie van de weegschaal en Fitbit wordt naar de Fitbit-website gestuurd, zodat deelnemers hun activiteitsniveau kunnen volgen. De deelnemer mag de Fitbit na afloop van het onderzoek houden, maar moet de weegschaal teruggeven.
• Deelnemers krijgen ook een iPad mini te leen als ze er geen hebben. Dit kan worden gebruikt om via FaceTime te videochatten met het onderzoeksteam.
• De deelnemer wordt de eerste maand 4 keer gebeld, de tweede maand 2 keer en de rest van het onderzoek 1 keer per maand. De deelnemer krijgt ook een vervolggesprek aan het einde van het onderzoek. Deze gesprekken kunnen plaatsvinden via de telefoon of via videochat met behulp van FaceTime op een iPad. De gesprekken duren ongeveer 15-30 minuten. De deelnemer wordt om feedback gevraagd over het bereiken van doelen, krijgt tips voor succes en wordt geholpen bij het maken van plannen die belemmeringen voor fysieke activiteit wegnemen.
• De deelnemer ontvangt ongeveer 7 sms'jes per week. Sms-berichten bevatten feedback, ondersteuning en informatie over voeding en lichaamsbeweging. Sms-berichten zullen deelnemers ook vragen om te rapporteren hoe vaak ze hun portiebord gebruiken en hoeveel porties fruit en groenten ze gedurende de dag hebben gegeten.
• De deelnemer krijgt te horen dat hij ten minste 5 dagen per week 30-60 minuten moet aerobics oefenen (zoals wandelen of zwemmen). De hoeveelheid lichaamsbeweging zal in de loop van de 6 maanden langzaam toenemen.

Alleen groep 1:

Als de deelnemer in groep 1 zit, zal hij ook minimaal 2 keer per week gedurende 15-30 minuten weerstandsoefeningen doen. De deelnemer krijgt weerstandsbanden, hand-outs voor oefeningen en toegang tot een video-pdf met trainingsvideo's. De deelnemer gebruikt een iPad mini om twee keer te videochatten met een lid van het onderzoeksteam in maand 1 en één keer in maand 3. Sessies duren tussen de 30 en 60 minuten en zorgen ervoor dat de deelnemer de oefeningen correct doet en dat zijn vragen worden beantwoord. De deelnemer moet de geleende iPad mini na afloop van het onderzoek weer inleveren. De deelnemer kan desgewenst zijn eigen iPad of iPad mini gebruiken en heeft elektronische toegang tot de benodigde programma's en video's.

Groep 3:

Als de deelnemer in groep 3 zit, wordt hij/zij de eerste maand 4 keer gebeld, de tweede maand 2 keer en de resterende 4 maanden 1 keer per maand. Bovendien krijgt de deelnemer aan het einde van het onderzoek een vervolggesprek. De deelnemer ontvangt ook zelfhulpmateriaal op 4 tijdstippen. Deelnemers in deze groep krijgen geen Fitbit, wifi weegschaal, portiebord of iPad mini.

Studiebezoeken:

Na 3 maanden krijgt de deelnemer een link naar 8 vragenlijsten over hun fysieke activiteit, veiligheid, tevredenheid, kwaliteit van leven, fysiek functioneren, seksueel functioneren, lichaamsbeeld en vermoeidheid, evenals een korte enquête. De deelnemer vult deze online in en het duurt ongeveer 1½ uur.

Na 6 maanden keert de deelnemer terug naar MD Anderson:

• De deelnemer vult 9 online vragenlijsten in over hun fysieke activiteit, dieet, kwaliteit van leven, tevredenheid, veiligheid, seksuele functie, vermoeidheid, lichaamsbeeld en het vermogen om fysiek te functioneren. Het duurt ongeveer 3 uur om te voltooien.
• De lengte, het gewicht, de bloeddruk en de middelomtrek van de deelnemer worden gemeten.
• Bloed (ongeveer 1½ eetlepel) wordt afgenomen nadat de deelnemer 8 uur heeft gevast. Deze monsters worden opgeslagen voor het testen van biomarkers zoals hierboven vermeld.
• Deelnemer krijgt een DEXA-scan.
• De deelnemer herhaalt de conditietests die ze bij hun basisbezoek hebben gedaan, waaronder een looptest van 6 minuten, een armkrul van 30 seconden, een zit-naar-stand-test van 30 seconden en een test om te zien hoe snel ze kunnen opstaan ​​uit een stoel en loop 8 voet.

De versnellingsmeter wordt vóór hun bezoek van 6 maanden teruggestuurd naar de deelnemer. De deelnemer zal worden geïnstrueerd om het opnieuw gedurende 7 dagen te dragen, waarbij dezelfde instructies worden gevolgd die de eerste 7 dagen zijn gegeven.

Duur van de studie:

Deelname aan de studie is voorbij nadat de deelnemer het bezoek van 6 maanden heeft voltooid. Deelname aan het onderzoek van deelnemers kan voortijdig worden stopgezet als ze gewond raken, als ze niet meer in aanmerking komen (bijvoorbeeld als ze een behandeling nodig hebben), of als het onderzoekspersoneel denkt dat dit in hun belang is.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan het onderzoek zullen maximaal 75 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.