Genomförbarhet av NÄSTA steg Viktminskningsintervention +/- Resistensträning för livmodercanceröverlevande: Effekt på mager massa och biomarkörer

Baslinjebesök:

Om deltagaren visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer en accelerometer att skickas till dem. En accelerometer är en liten enhet som registrerar deltagarnas aktivitetsnivåer som deltagaren bär på midjan under dagen. Deltagaren kommer att bära denna accelerometer i 7 dagar före sitt baslinjebesök. Deltagaren kommer att ta med sig accelerometern till baslinjebesöket.

Deltagaren kommer också att fylla i 8 frågeformulär om sin demografiska information (som sin ålder, ras, kön och så vidare) / hälsa och behandlingshistorik, aktuell fysisk aktivitet, livskvalitet, hur väl de fungerar fysiskt, sexuell funktion, trötthet, kropp image och säkerhet samt en kort undersökning om deras tränings- och kostpreferenser. Det bör ta cirka 2 timmar att fylla i frågeformulären och en kort undersökning.

Deltagaren kommer också att fylla i 3 frågeformulär online om vad de har ätit under de senaste 24 timmarna. Två (2) kommer att genomföras under vardagar och den andra på en helgdag. De bör ta cirka 45 minuter att slutföra. Länken till frågeformulären kommer att skickas via e-post till deltagaren.

Vid baslinjebesöket hos MD Anderson:

• Deltagarens längd, vikt, blodtryck samt midje- och höftomkrets kommer att mätas.
• Blod (cirka 1½ matsked) kommer att tas efter deltagarens fasta (har inget att äta eller dricka utom vatten) i 8 timmar. Dessa prover kommer att lagras för framtida biomarkörtester. Biomarkörer kommer att ge information om inflammation, nedbrytning av mat till energi och molekyler som frigörs av fettceller. Denna information hjälper dig att se förändringarna i deltagarnas ämnesomsättning och inflammationsnivåer under hela studien.
• Deltagaren kommer att genomgå en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning för att kontrollera mängden muskler i kroppen.
• Deltagarnas kondition kommer att kontrolleras med ett 6-minuters promenadtest för att se hur långt de kan gå på 6 minuter. Deltagarna kommer också att se hur många armlockar de kan göra på 30 sekunder, hur många gånger de kan stå från sittande ställning på 30 sekunder och hur snabbt de kan ta sig upp ur en stol och gå 8 fot.

Studiegrupper:

Efter baslinjen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas (som i tärningskastet) till 1 av 3 studiegrupper. Deltagaren kommer att ha lika stor chans att vara i varje grupp.

• Om deltagaren är i grupp 1 kommer de att ha en träningsplan inriktad på fysisk aktivitet och styrketräning.
• Om deltagaren är i grupp 2 kommer de att ha en träningsplan fokuserad på enbart fysisk aktivitet.
• Om deltagaren är i grupp 3 kommer de att få standarden för vård, vilket är telefonsamtal som frågar om deras hälsa och självhjälpsmaterial.

Studieprocedurer:

Både grupp 1 och 2:

• Deltagarna kommer att få en portionskontrolltallrik som de bör använda minst en gång om dagen för att planera en måltid.
• Deltagaren kommer att få en personlig arbetsbok med riktlinjer för fysisk aktivitet.
• Deltagaren kommer att få en Fitbit (som mäter deras aktivitetsnivåer) och en trådlös våg. Informationen från vågen och Fitbit kommer att skickas till Fitbits webbplats så att deltagarna kan övervaka sina aktivitetsnivåer. Deltagaren kan behålla Fitbit efter att studien är över, men de måste lämna tillbaka vågen.
• Deltagaren kommer även att lånas ut en iPad mini om de inte äger en. Detta kan användas för att videochatta med hjälp av FaceTime med forskargruppen.
• Deltagaren kommer att bli uppringd 4 gånger under den första månaden, 2 gånger under den andra månaden och 1 gång per månad under resten av studien. Deltagaren kommer också att få ett uppföljningssamtal i slutet av studien. Dessa samtal kan ske via telefon eller via videochatt genom att använda FaceTime på en iPad. Samtalen bör ta cirka 15-30 minuter. Deltagaren kommer att få feedback om att nå målen, få tips för att lyckas och få hjälp att göra planer som tar bort hinder för fysisk aktivitet.
• Deltagaren kommer att få cirka 7 sms per vecka. Textmeddelanden kommer att innehålla feedback, stöd och information om kost och träning. SMS kommer också att be deltagarna att rapportera hur ofta de använder sin portionstallrik och hur många portioner frukt och grönt de åt under dagen.
• Deltagaren kommer att uppmanas att träna aerobic (som promenader eller simning) i 30-60 minuter minst 5 dagar i veckan. Mängden träning kommer långsamt att öka under de 6 månaderna.

Endast grupp 1:

Om deltagaren är i grupp 1 kommer de också att använda motståndsträning i 15-30 minuter minst 2 gånger i veckan. Deltagarna kommer att få motståndsband, övningsmaterial och tillgång till en PDF-video som innehåller träningsvideor. Deltagaren kommer att använda en iPad mini för att videochatta med en forskargruppsmedlem två gånger under månad 1 och en gång under månad 3. Sessionerna tar mellan 30 och 60 minuter och kommer att se till att deltagaren gör övningarna korrekt och att deras frågor besvaras. Deltagaren måste lämna tillbaka den utlånade iPad mini efter att studien är över. Deltagare kommer att kunna använda sin egen iPad eller iPad mini om de vill och kommer att ha elektronisk tillgång till nödvändiga program och videor.

Grupp 3:

Om deltagare är i grupp 3 kommer de att bli uppringda 4 gånger under den första månaden, 2 gånger under den andra månaden och sedan 1 gång i månaden under de återstående 4 månaderna. Dessutom kommer deltagaren att få ett uppföljningssamtal i slutet av studien. Deltagaren kommer också att få självhjälpsmaterial vid 4 tidpunkter. Deltagare i denna grupp kommer inte att få en Fitbit, wifi-våg, portionstallrik eller iPad mini.

Studiebesök:

Vid 3 månader kommer deltagaren att skickas en länk till 8 enkäter om sin fysiska aktivitet, säkerhet, tillfredsställelse, livskvalitet, fysisk funktion, sexuell funktion, kroppsuppfattning och trötthet samt en kort undersökning. Deltagaren kommer att slutföra dessa online och det bör ta cirka 1½ timme att slutföra.

Vid 6 månader kommer deltagaren att återvända till MD Anderson:

• Deltagaren kommer att fylla i 9 frågeformulär online om sin fysiska aktivitet, kost, livskvalitet, tillfredsställelse, säkerhet, sexuell funktion, trötthet, kroppsuppfattning och förmåga att fungera fysiskt. Det kommer att ta cirka 3 timmar att slutföra.
• Deltagarens längd, vikt, blodtryck och midjemått kommer att mätas.
• Blod (cirka 1½ matsked) kommer att tas efter deltagarens fasta i 8 timmar. Dessa prover kommer att lagras för biomarkörtestning enligt listan ovan.
• Deltagaren kommer att ha en DEXA-skanning.
• Deltagarna kommer att upprepa konditionstesten de gjorde vid sitt baslinjebesök som inkluderar ett 6-minuters promenadtest, 30-sekunders armcurl, 30-sekunders sitt-och-stå-test och ett test för att se hur snabbt de kan resa sig från en stol och gå 8 fot.

Accelerometern kommer att skickas tillbaka till deltagaren innan deras 6 månader långa besök. Deltagaren kommer att instrueras att bära den igen i 7 dagar, enligt samma instruktioner som de fick under de första 7 dagarna.

Studielängd:

Studiedeltagandet kommer att avslutas efter att deltagaren slutfört det 6 månader långa besöket. Deltagarens deltagande i studien kan avbrytas tidigt om de skadas, om de blir olämpliga (till exempel om de behöver behandlas) eller om forskarpersonalen anser att det är i deras intresse.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 75 deltagare kommer att delta i studien. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.