Fattibilità dei PROSSIMI PASSI Intervento per la perdita di peso +/- Allenamento di resistenza per le sopravvissute al cancro dell'endometrio: effetto sulla massa magra e sui biomarcatori

Visita di riferimento:

Se il partecipante risulta idoneo a prendere parte a questo studio, gli verrà inviato per posta un accelerometro. Un accelerometro è un piccolo dispositivo che registra i livelli di attività del partecipante che il partecipante indossa in vita durante il giorno. Il partecipante indosserà questo accelerometro per 7 giorni prima della visita di riferimento. Il partecipante porterà con sé l'accelerometro alla visita di riferimento.

Il partecipante completerà anche 8 questionari sulle proprie informazioni demografiche (come età, razza, sesso e così via) / storia della salute e del trattamento, attività fisica attuale, qualità della vita, quanto bene funzionano fisicamente, funzione sessuale, affaticamento, immagine e sicurezza, nonché un breve sondaggio sulle loro preferenze di esercizio e alimentazione. Dovrebbero essere necessarie circa 2 ore per completare i questionari e il breve sondaggio.

Il partecipante completerà anche 3 questionari online su ciò che ha mangiato nelle ultime 24 ore. Due (2) saranno completati durante i giorni feriali e l'altro in un giorno del fine settimana. Il completamento dovrebbe richiedere circa 45 minuti. Il link ai questionari verrà inviato via e-mail al partecipante.

Alla visita di riferimento presso MD Anderson:

• Verranno misurati l'altezza, il peso, la pressione sanguigna e la circonferenza della vita e dell'anca del partecipante.
• Il sangue (circa 1 cucchiaio e mezzo) verrà prelevato dopo che il partecipante ha digiunato (non ha niente da mangiare o da bere se non acqua) per 8 ore. Questi campioni verranno conservati per futuri test sui biomarcatori. I biomarcatori forniranno informazioni sull'infiammazione, sulla scomposizione del cibo in energia e sulle molecole rilasciate dalle cellule adipose. Queste informazioni aiuteranno a vedere i cambiamenti nel metabolismo dei partecipanti e nei livelli di infiammazione durante lo studio.
• Il partecipante avrà una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per controllare la quantità di muscoli nel proprio corpo.
• La forma fisica del partecipante verrà verificata utilizzando un test del cammino di 6 minuti per vedere fino a che punto possono camminare in 6 minuti. Il partecipante vedrà anche quanti riccioli del braccio possono fare in 30 secondi, quante volte possono alzarsi da una posizione seduta in 30 secondi e quanto velocemente possono alzarsi da una sedia e camminare per 8 piedi.

Gruppi di studio:

Dopo la linea di base, il partecipante verrà assegnato in modo casuale (come nel lancio dei dadi) a 1 dei 3 gruppi di studio. Il partecipante avrà la stessa possibilità di essere in ogni gruppo.

• Se il partecipante è nel Gruppo 1, avrà un piano di esercizi incentrato sull'attività fisica e l'allenamento di resistenza.
• Se il partecipante è nel Gruppo 2, avrà un piano di esercizi incentrato solo sull'attività fisica.
• Se il partecipante è nel Gruppo 3, riceverà lo standard di cura, ovvero telefonate che chiedono informazioni sulla propria salute e materiali di auto-aiuto.

Procedure di studio:

Entrambi i gruppi 1 e 2:

• Il partecipante riceverà una piastra di controllo delle porzioni che dovrebbe utilizzare almeno 1 volta al giorno per pianificare un pasto.
• Il partecipante riceverà una cartella di lavoro personalizzata con le linee guida sull'attività fisica.
• Al partecipante verrà fornito un Fitbit (che misura i livelli di attività) e una bilancia wireless. Le informazioni dalla bilancia e da Fitbit verranno inviate al sito Web Fitbit in modo che il partecipante possa monitorare i propri livelli di attività. Il partecipante può tenere il Fitbit al termine dello studio, ma deve restituire la bilancia.
• Ai partecipanti verrà inoltre prestato un iPad mini se non ne possiedono uno. Questo può essere utilizzato per videochattare utilizzando FaceTime con il team di ricerca.
• Il partecipante verrà chiamato 4 volte durante il primo mese, 2 volte durante il secondo mese e 1 volta al mese per il resto dello studio. Il partecipante riceverà anche una chiamata di follow-up alla fine dello studio. Queste chiamate possono avvenire utilizzando il telefono o tramite chat video utilizzando FaceTime su un iPad. Le chiamate dovrebbero durare circa 15-30 minuti. Al partecipante verrà chiesto un feedback sul raggiungimento degli obiettivi, verranno forniti suggerimenti per il successo e verrà aiutato a fare piani che rimuovono gli ostacoli all'attività fisica.
• Il partecipante riceverà circa 7 messaggi di testo a settimana. I messaggi di testo includeranno feedback, supporto e informazioni su dieta ed esercizio fisico. I messaggi di testo chiederanno inoltre ai partecipanti di segnalare quanto spesso usano il piatto delle porzioni e quante porzioni di frutta e verdura hanno mangiato durante la giornata.
• Al partecipante verrà detto di fare esercizio aerobico (come camminare o nuotare) per 30-60 minuti almeno 5 giorni a settimana. La quantità di esercizio aumenterà lentamente nel corso dei 6 mesi.

Solo gruppo 1:

Se il partecipante è nel Gruppo 1, utilizzerà anche esercizi di resistenza per 15-30 minuti almeno 2 volte a settimana. Al partecipante verranno fornite bande di resistenza, dispense sugli esercizi e l'accesso a un video PDF contenente video di formazione. Il partecipante utilizzerà un iPad mini per chattare in video con un membro del team di ricerca due volte durante il mese 1 e una volta durante il mese 3. Le sessioni dureranno tra 30 e 60 minuti e si assicureranno che il partecipante stia eseguendo correttamente gli esercizi e che le loro domande ricevano risposta. Il partecipante dovrà restituire l'iPad mini in prestito al termine dello studio. I partecipanti potranno utilizzare il proprio iPad o iPad mini se lo desiderano e avranno accesso elettronico ai programmi e ai video necessari.

Gruppo 3:

Se il partecipante è nel Gruppo 3, verrà chiamato 4 volte durante il primo mese, 2 volte durante il secondo mese e poi 1 volta al mese per i restanti 4 mesi. Inoltre, il partecipante riceverà una chiamata di follow-up alla fine dello studio. Il partecipante riceverà anche materiali di auto-aiuto in 4 momenti. I partecipanti a questo gruppo non riceveranno un Fitbit, una bilancia Wi-Fi, un piatto per porzioni o un iPad mini.

Visite di studio:

A 3 mesi, al partecipante verrà inviato un collegamento a 8 questionari sulla propria attività fisica, sicurezza, soddisfazione, qualità della vita, funzionamento fisico, funzione sessuale, immagine corporea e fatica, nonché un breve sondaggio. Il partecipante li completerà online e il completamento dovrebbe richiedere circa 1 ora e mezza.

A 6 mesi il partecipante tornerà a MD Anderson:

• Il partecipante completerà 9 questionari online sulla propria attività fisica, dieta, qualità della vita, soddisfazione, sicurezza, funzione sessuale, affaticamento, immagine corporea e capacità di funzionare fisicamente. Ci vorranno circa 3 ore per completare.
• Verranno misurati l'altezza, il peso, la pressione sanguigna e la circonferenza della vita del partecipante.
• Il sangue (circa 1 cucchiaio e mezzo) verrà prelevato dopo che il partecipante ha digiunato per 8 ore. Questi campioni verranno conservati per il test dei biomarcatori come sopra elencato.
• Il partecipante avrà una scansione DEXA.
• Il partecipante ripeterà i test di fitness che ha fatto durante la sua visita di riferimento che include un test del cammino di 6 minuti, un curl del braccio di 30 secondi, un test da seduto a in piedi di 30 secondi e un test per vedere quanto velocemente possono alzarsi da un sedia e camminare 8 piedi.

L'accelerometro verrà rispedito al partecipante prima della visita di 6 mesi. Al partecipante verrà chiesto di indossarlo di nuovo per 7 giorni, seguendo le stesse istruzioni fornite per i primi 7 giorni.

Durata dello studio:

La partecipazione allo studio terminerà dopo che il partecipante avrà completato la visita di 6 mesi. La partecipazione allo studio del partecipante può essere interrotta in anticipo se si feriscono, se diventano non idonei (ad esempio, se hanno bisogno di cure) o se il personale di ricerca ritiene che sia nel loro interesse.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 75 partecipanti prenderanno parte allo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.