Viabilidade das próximas etapas Intervenção para perda de peso +/- Treinamento de resistência para sobreviventes de câncer de endométrio: efeito na massa magra e biomarcadores

Visita inicial:

Se o participante for considerado elegível para participar deste estudo, um acelerômetro será enviado a ele. Um acelerômetro é um pequeno dispositivo que registra os níveis de atividade do participante que o participante usa na cintura durante o dia. O participante usará este acelerômetro por 7 dias antes de sua visita inicial. O participante trará o acelerômetro com eles para a visita de linha de base.

O participante também preencherá 8 questionários sobre suas informações demográficas (como idade, raça, sexo e assim por diante) / histórico de saúde e tratamento, atividade física atual, qualidade de vida, desempenho físico, função sexual, fadiga, corpo imagem e segurança, bem como uma breve pesquisa sobre suas preferências de exercícios e nutrição. Deve levar cerca de 2 horas para completar os questionários e breve pesquisa.

O participante também preencherá 3 questionários online sobre o que comeu nas últimas 24 horas. Dois (2) serão concluídos durante a semana e o outro em um dia de fim de semana. Eles devem levar cerca de 45 minutos para serem concluídos. O link para os questionários será enviado por e-mail ao participante.

Na visita inicial no MD Anderson:

• A altura, o peso, a pressão arterial e as circunferências da cintura e do quadril do participante serão medidos.
• O sangue (cerca de 1½ colheres de sopa) será coletado após o participante jejuar (não comer ou beber nada além de água) por 8 horas. Essas amostras serão armazenadas para futuros testes de biomarcadores. Os biomarcadores fornecerão informações sobre a inflamação, a quebra dos alimentos em energia e as moléculas liberadas pelas células adiposas. Esta informação ajudará a ver as mudanças no metabolismo e nos níveis de inflamação dos participantes ao longo do estudo.
• O participante terá uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA) para verificar a quantidade de músculo em seu corpo.
• A condição física do participante será verificada usando um teste de caminhada de 6 minutos para ver a distância que ele consegue caminhar em 6 minutos. O participante também verá quantas flexões de braço eles podem fazer em 30 segundos, quantas vezes eles podem se levantar da posição sentada em 30 segundos e quão rápido eles podem sair de uma cadeira e caminhar 2,5 metros.

Grupos de estudo:

Após a linha de base, o participante será designado aleatoriamente (como no lançamento dos dados) para 1 dos 3 grupos de estudo. O participante terá uma chance igual de estar em cada grupo.

• Se o participante estiver no Grupo 1, terá um plano de exercícios focado em atividade física e treinamento de resistência.
• Se o participante estiver no Grupo 2, terá um plano de exercícios focado apenas na atividade física.
• Se o participante estiver no Grupo 3, receberá o atendimento padrão, que consiste em telefonemas perguntando sobre sua saúde e materiais de autoajuda.

Procedimentos de estudo:

Ambos os Grupos 1 e 2:

• O participante receberá um prato de controle de porção que deve usar pelo menos 1 vez ao dia para planejar uma refeição.
• O participante receberá uma apostila personalizada com orientações de atividade física.
• O participante receberá um Fitbit (que mede seus níveis de atividade) e uma balança sem fio. As informações da balança e do Fitbit serão enviadas ao site do Fitbit para que o participante possa monitorar seus níveis de atividade. O participante pode manter o Fitbit após o término do estudo, mas deve devolver a balança.
• O participante também receberá um iPad mini emprestado caso não possua um. Isso pode ser usado para bate-papo por vídeo usando o FaceTime com a equipe de pesquisa.
• O participante será chamado 4 vezes durante o primeiro mês, 2 vezes durante o segundo mês e 1 vez por mês durante o restante do estudo. O participante também receberá uma ligação de acompanhamento no final do estudo. Essas chamadas podem ocorrer por telefone ou por bate-papo por vídeo usando o FaceTime em um iPad. As chamadas devem levar cerca de 15 a 30 minutos. O participante receberá feedback sobre como atingir metas, receberá dicas para o sucesso e será ajudado a fazer planos que removam barreiras à atividade física.
• O participante receberá cerca de 7 mensagens de texto por semana. As mensagens de texto incluirão feedback, suporte e informações sobre dieta e exercícios. As mensagens de texto também solicitarão ao participante que relate com que frequência ele usa seu prato de porções e quantas porções de frutas e vegetais comeu durante o dia.
• O participante será instruído a fazer exercícios aeróbicos (como caminhar ou nadar) por 30 a 60 minutos, pelo menos 5 dias por semana. A quantidade de exercício aumentará lentamente ao longo dos 6 meses.

Grupo 1 apenas:

Se o participante estiver no Grupo 1, ele também usará exercícios de resistência por 15 a 30 minutos, pelo menos 2 vezes por semana. O participante receberá faixas de resistência, apostilas de exercícios e acesso a um PDF de vídeo contendo vídeos de treinamento. O participante usará um iPad mini para conversar por vídeo com um membro da equipe de pesquisa duas vezes durante o mês 1 e uma vez durante o mês 3. As sessões levarão entre 30 e 60 minutos e garantirão que o participante esteja fazendo os exercícios corretamente e que suas perguntas sejam respondidas. O participante precisará devolver o iPad mini emprestado após o término do estudo. O participante poderá usar seu próprio iPad ou iPad minis se desejar e terá acesso eletrônico aos programas e vídeos necessários.

Grupo 3:

Se o participante estiver no Grupo 3, ele será chamado 4 vezes durante o primeiro mês, 2 vezes durante o segundo mês e depois 1 vez por mês nos 4 meses restantes. Além disso, o participante receberá uma ligação de acompanhamento no final do estudo. O participante também receberá materiais de autoajuda em 4 momentos. Os participantes deste grupo não receberão um Fitbit, balança wifi, placa de porção ou iPad mini.

Visitas de estudo:

Aos 3 meses, o participante receberá um link para 8 questionários sobre sua atividade física, segurança, satisfação, qualidade de vida, funcionamento físico, função sexual, imagem corporal e fadiga, bem como uma breve pesquisa. O participante irá preenchê-los on-line e deve levar cerca de 1 hora e meia para ser concluído.

Aos 6 meses, o participante retornará ao MD Anderson:

• O participante preencherá 9 questionários online sobre sua atividade física, dieta, qualidade de vida, satisfação, segurança, função sexual, fadiga, imagem corporal e capacidade de funcionar fisicamente. Levará cerca de 3 horas para ser concluído.
• Altura, peso, pressão arterial e circunferência da cintura do participante serão medidos.
• O sangue (cerca de 1½ colheres de sopa) será coletado após o participante jejuar por 8 horas. Essas amostras serão armazenadas para testes de biomarcadores conforme listado acima.
• O participante terá uma varredura DEXA.
• O participante repetirá os testes de condicionamento físico que fez em sua visita inicial, que incluem um teste de caminhada de 6 minutos, flexão de braço de 30 segundos, teste de sentar para levantar de 30 segundos e um teste para ver o quão rápido eles podem se levantar de uma cadeira e andar 8 pés.

O acelerômetro será enviado de volta ao participante antes de sua visita de 6 meses. O participante será instruído a usá-lo novamente por 7 dias, seguindo as mesmas instruções que recebeu nos primeiros 7 dias.

Duração do estudo:

A participação no estudo terminará após o participante concluir a visita de 6 meses. A participação do participante no estudo pode ser interrompida antecipadamente se ele se machucar, se tornar inelegível (por exemplo, se precisar de tratamento) ou se a equipe de pesquisa achar que é do seu interesse.

Este é um estudo investigativo.

Até 75 participantes participarão do estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.