Осуществимость СЛЕДУЮЩИХ шагов Вмешательство по снижению веса +/- тренировка с отягощениями для выживших после рака эндометрия: влияние на безжировую массу и биомаркеры

Базовый визит:

Если будет установлено, что участник имеет право принять участие в этом исследовании, ему будет отправлен акселерометр по почте. Акселерометр — это небольшое устройство, фиксирующее уровни активности участников, которое участник носит на талии в течение дня. Участник будет носить этот акселерометр в течение 7 дней до своего базового визита. Участник принесет с собой акселерометр на базовый визит.

Участник также заполнит 8 анкет о своей демографической информации (например, о возрасте, расе, поле и т. д.) / истории здоровья и лечения, текущей физической активности, качестве жизни, насколько хорошо они функционируют физически, сексуальной функции, усталости, телосложении. имидж и безопасность, а также краткий обзор их предпочтений в отношении физических упражнений и питания. Заполнение анкет и краткого опроса занимает около 2 часов.

Участник также заполнит 3 анкеты онлайн о том, что они ели за последние 24 часа. Два (2) будут завершены в будние дни и один в выходной день. Их выполнение должно занять около 45 минут. Ссылка на анкеты будет отправлена ​​участникам по электронной почте.

Во время исходного визита в MD Anderson:

• Будут измерены рост, вес, артериальное давление, окружность талии и бедер участника.
• Кровь (около 1,5 столовых ложек) будет взята после того, как участник голодает (ничего не ест и не пьет, кроме воды) в течение 8 часов. Эти образцы будут сохранены для будущего тестирования биомаркеров. Биомаркеры дадут информацию о воспалении, расщеплении пищи на энергию и молекулах, выделяемых жировыми клетками. Эта информация поможет увидеть изменения в метаболизме участников и уровнях воспаления на протяжении всего исследования.
• Участнику будет сделана двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA), чтобы проверить количество мышц в его теле.
• Физическая форма участников будет проверена с помощью теста 6-минутной ходьбы, чтобы увидеть, какое расстояние они могут пройти за 6 минут. Участник также увидит, сколько сгибаний рук он может сделать за 30 секунд, сколько раз он может встать из положения сидя за 30 секунд и как быстро он может встать со стула и пройти 8 футов.

Учебные группы:

После исходного уровня участник будет случайным образом распределен (как при броске костей) в 1 из 3 исследовательских групп. Участник будет иметь равные шансы попасть в каждую группу.

• Если участник находится в группе 1, у него будет план упражнений, ориентированный на физическую активность и тренировки с отягощениями.
• Если участник находится в группе 2, у него будет план упражнений, ориентированный только на физическую активность.
• Если участник находится в группе 3, он получит стандартный уход, то есть телефонные звонки с вопросами о своем здоровье и материалы для самопомощи.

Процедуры исследования:

Обе группы 1 и 2:

• Участник получит тарелку для контроля порций, которую он должен использовать как минимум 1 раз в день для планирования еды.
• Участник получит индивидуальную рабочую тетрадь с рекомендациями по физической активности.
• Участнику выдадут Fitbit (который измеряет уровень его активности) и беспроводные весы. Информация с весов и Fitbit будет отправлена ​​на веб-сайт Fitbit, чтобы участники могли отслеживать уровень своей активности. Участник может оставить себе Fitbit после завершения исследования, но он должен вернуть весы.
• Участнику также будет предоставлен iPad mini, если у него его нет. Это можно использовать для видеочата по FaceTime с исследовательской группой.
• Участнику будут звонить 4 раза в течение первого месяца, 2 раза в течение второго месяца и 1 раз в месяц до конца исследования. Участник также получит дополнительный звонок в конце исследования. Эти звонки могут происходить по телефону или через видеочат с помощью FaceTime на iPad. Звонки должны длиться около 15-30 минут. Участника попросят оставить отзыв о достижении целей, дадут советы по достижению успеха и помогут составить планы, устраняющие барьеры для физической активности.
• Участник будет получать около 7 текстовых сообщений в неделю. Текстовые сообщения будут включать в себя обратную связь, поддержку и информацию о диете и физических упражнениях. В текстовых сообщениях участников также попросят сообщить, как часто они используют свою порционную тарелку и сколько порций фруктов и овощей они съели в течение дня.
• Участнику будет предложено выполнять аэробные упражнения (такие как ходьба или плавание) в течение 30-60 минут не менее 5 дней в неделю. Количество упражнений будет постепенно увеличиваться в течение 6 месяцев.

Только группа 1:

Если участник находится в группе 1, он также будет использовать упражнения с отягощениями в течение 15-30 минут не менее 2 раз в неделю. Участнику будут предоставлены эспандеры, раздаточные материалы по упражнениям и доступ к видео в формате PDF, содержащему обучающие видео. Участник будет использовать iPad mini для видеочата с членом исследовательской группы дважды в течение 1-го месяца и один раз в течение 3-го месяца. Сеансы будут длиться от 30 до 60 минут и позволят убедиться, что участник выполняет упражнения правильно и получает ответы на свои вопросы. Участник должен будет вернуть одолженный iPad mini после завершения исследования. При желании участник сможет использовать свой собственный iPad или iPad mini и будет иметь электронный доступ к необходимым программам и видео.

Группа 3:

Если участник находится в группе 3, то он будет вызываться 4 раза в течение первого месяца, 2 раза во время второго месяца, а затем 1 раз в месяц в течение оставшихся 4 месяцев. Кроме того, участник получит дополнительный звонок в конце исследования. Участник также получит материалы для самопомощи в 4 временных точках. Участники этой группы не получат Fitbit, весы Wi-Fi, порционную тарелку или iPad mini.

Учебные визиты:

Через 3 месяца участнику будет отправлена ​​ссылка на 8 анкет об их физической активности, безопасности, удовлетворенности, качестве жизни, физическом функционировании, сексуальной функции, образе тела и усталости, а также краткий опрос. Участник заполнит их онлайн, и это займет около 1,5 часов.

Через 6 месяцев участник вернется к доктору медицины Андерсону:

• Участник заполнит 9 онлайн-опросников о своей физической активности, диете, качестве жизни, удовлетворенности, безопасности, сексуальной функции, усталости, образе тела и способности функционировать физически. На выполнение уйдет около 3 часов.
• У участников будут измерены рост, вес, кровяное давление и окружность талии.
• Кровь (около 1,5 столовых ложек) будет взята после голодания участника в течение 8 часов. Эти образцы будут храниться для тестирования биомаркеров, как указано выше.
• Участнику сделают сканирование DEXA.
• Участник повторит фитнес-тесты, которые они сделали во время исходного визита, которые включают 6-минутный тест ходьбы, 30-секундный тест на сгибание рук, 30-секундный тест с сидячим положением и тест, чтобы увидеть, как быстро он может встать с стул и пройти 8 футов.

Акселерометр будет отправлен участникам по почте до их 6-месячного визита. Участнику будет предложено носить его снова в течение 7 дней, следуя тем же инструкциям, что и в первые 7 дней.

Продолжительность обучения:

Участие в исследовании будет завершено после того, как участник завершит 6-месячный визит. Участие участника в исследовании может быть прекращено досрочно, если он получит травму, станет неприемлемым (например, если ему необходимо лечение) или если исследовательский персонал сочтет, что это отвечает их интересам.

Это исследовательское исследование.

В исследовании примут участие до 75 человек. Все будут зачислены в MD Anderson.