Viabilidad de la intervención de pérdida de peso NEXT Steps +/- entrenamiento de resistencia para sobrevivientes de cáncer de endometrio: efecto sobre la masa magra y los biomarcadores

Visita de referencia:

Si se determina que el participante es elegible para participar en este estudio, se le enviará por correo un acelerómetro. Un acelerómetro es un pequeño dispositivo que registra los niveles de actividad del participante que el participante usa en su cintura durante el día. El participante usará este acelerómetro durante 7 días antes de su visita inicial. El participante llevará consigo el acelerómetro a la visita de referencia.

El participante también completará 8 cuestionarios sobre su información demográfica (como su edad, raza, sexo, etc.) / historial de salud y tratamiento, actividad física actual, calidad de vida, qué tan bien funciona físicamente, función sexual, fatiga, cuerpo imagen y seguridad, así como una breve encuesta sobre sus preferencias de ejercicio y nutrición. Debería tomar alrededor de 2 horas completar los cuestionarios y la breve encuesta.

El participante también completará 3 cuestionarios en línea sobre lo que comió en las últimas 24 horas. Dos (2) se realizarán entre semana y el otro en un día de fin de semana. Deberían tardar unos 45 minutos en completarse. El enlace a los cuestionarios se enviará por correo electrónico al participante.

En la visita inicial al MD Anderson:

• Se medirá la altura, el peso, la presión arterial y las circunferencias de cintura y cadera del participante.
• Se le extraerá sangre (alrededor de 1½ cucharadas) después de que el participante ayune (no coma ni beba nada más que agua) durante 8 horas. Estas muestras se almacenarán para futuras pruebas de biomarcadores. Los biomarcadores brindarán información sobre la inflamación, la descomposición de los alimentos en energía y las moléculas liberadas por las células grasas. Esta información ayudará a ver los cambios en el metabolismo y los niveles de inflamación de los participantes a lo largo del estudio.
• Al participante se le realizará una absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para verificar la cantidad de músculo en su cuerpo.
• El estado físico del participante se verificará mediante una prueba de caminata de 6 minutos para ver qué distancia puede caminar en 6 minutos. Los participantes también verán cuántas flexiones de brazos pueden hacer en 30 segundos, cuántas veces pueden pararse desde una posición sentada en 30 segundos y qué tan rápido pueden levantarse de una silla y caminar 8 pies.

Grupos de estudio:

Después de la línea de base, el participante será asignado al azar (como en el lanzamiento de los dados) a 1 de 3 grupos de estudio. El participante tendrá la misma oportunidad de estar en cada grupo.

• Si el participante está en el Grupo 1, tendrá un plan de ejercicios enfocado en la actividad física y el entrenamiento de resistencia.
• Si el participante está en el Grupo 2, tendrá un plan de ejercicios enfocado únicamente en la actividad física.
• Si el participante está en el Grupo 3, recibirá el estándar de atención, que son llamadas telefónicas preguntando sobre su salud y materiales de autoayuda.

Procedimientos de estudio:

Ambos Grupos 1 y 2:

• El participante recibirá un plato de control de porciones que debe usar al menos 1 vez al día para planificar una comida.
• El participante recibirá un libro de trabajo personalizado con pautas de actividad física.
• El participante recibirá un Fitbit (que mide sus niveles de actividad) y una báscula inalámbrica. La información de la báscula y Fitbit se enviará al sitio web de Fitbit para que el participante pueda monitorear sus niveles de actividad. El participante puede quedarse con el Fitbit después de que finalice el estudio, pero debe devolver la báscula.
• A los participantes también se les prestará un iPad mini si no tienen uno. Esto se puede usar para chatear por video usando FaceTime con el equipo de investigación.
• Se llamará al participante 4 veces durante el primer mes, 2 veces durante el segundo mes y 1 vez por mes durante el resto del estudio. El participante también recibirá una llamada de seguimiento al final del estudio. Estas llamadas pueden ocurrir usando el teléfono o a través de chat de video usando FaceTime en un iPad. Las llamadas deben tomar alrededor de 15-30 minutos. Se le pedirá al participante su opinión sobre cómo alcanzar las metas, se le darán consejos para el éxito y se le ayudará a hacer planes que eliminen las barreras a la actividad física.
• El participante recibirá alrededor de 7 mensajes de texto por semana. Los mensajes de texto incluirán comentarios, apoyo e información sobre dieta y ejercicio. Los mensajes de texto también le pedirán a los participantes que informen con qué frecuencia usan su plato de porciones y cuántas porciones de frutas y verduras comieron durante el día.
• Se le indicará al participante que haga ejercicio aeróbico (como caminar o nadar) durante 30 a 60 minutos al menos 5 días a la semana. La cantidad de ejercicio aumentará lentamente durante los 6 meses.

Solo grupo 1:

Si el participante está en el Grupo 1, también usará ejercicios de resistencia durante 15 a 30 minutos al menos 2 veces por semana. El participante recibirá bandas de resistencia, folletos de ejercicios y acceso a un video PDF que contiene videos de capacitación. El participante usará un iPad mini para chatear por video con un miembro del equipo de investigación dos veces durante el mes 1 y una vez durante el mes 3. Las sesiones durarán entre 30 y 60 minutos y se asegurarán de que el participante esté haciendo los ejercicios correctamente y respondiendo sus preguntas. El participante deberá devolver el iPad mini prestado después de que termine el estudio. El participante podrá usar su propio iPad o iPad mini si lo desea y tendrá acceso electrónico a los programas y videos necesarios.

Grupo 3:

Si el participante está en el Grupo 3, se le llamará 4 veces durante el primer mes, 2 veces durante el segundo mes y luego 1 vez al mes durante los 4 meses restantes. Además, el participante recibirá una llamada de seguimiento al final del estudio. El participante también recibirá materiales de autoayuda en 4 momentos. Los participantes de este grupo no recibirán un Fitbit, una báscula wifi, un plato de porciones o un iPad mini.

Visitas de estudio:

A los 3 meses, se enviará al participante un enlace a 8 cuestionarios sobre su actividad física, seguridad, satisfacción, calidad de vida, funcionamiento físico, función sexual, imagen corporal y fatiga, así como una breve encuesta. El participante los completará en línea y le tomará alrededor de 1 hora y media completarlos.

A los 6 meses, el participante regresará a MD Anderson:

• El participante completará 9 cuestionarios en línea sobre su actividad física, dieta, calidad de vida, satisfacción, seguridad, función sexual, fatiga, imagen corporal y capacidad para funcionar físicamente. Tardará unas 3 horas en completarse.
• Se medirá la altura, el peso, la presión arterial y la circunferencia de la cintura del participante.
• Se extraerá sangre (alrededor de 1½ cucharadas) después de que el participante ayune durante 8 horas. Estas muestras se almacenarán para las pruebas de biomarcadores como se indica anteriormente.
• El participante tendrá una exploración DEXA.
• El participante repetirá las pruebas de condición física que realizó en su visita inicial, que incluyen una prueba de caminata de 6 minutos, una flexión de brazos de 30 segundos, una prueba de sentarse y pararse de 30 segundos y una prueba para ver qué tan rápido puede levantarse de un silla y camine 8 pies.

El acelerómetro se enviará por correo al participante antes de su visita de 6 meses. Se le indicará al participante que lo use nuevamente durante 7 días, siguiendo las mismas instrucciones que se le dieron durante los primeros 7 días.

Duración de los estudios:

La participación en el estudio terminará después de que el participante complete la visita de 6 meses. La participación en el estudio del participante puede detenerse antes de tiempo si se lesiona, si deja de ser elegible (por ejemplo, si necesita recibir tratamiento) o si el personal de investigación cree que es lo mejor para ellos.

Este es un estudio de investigación.

Hasta 75 participantes participarán en el estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.