Faisabilité de l'intervention de perte de poids NEXT Steps +/- entraînement en résistance pour les survivantes du cancer de l'endomètre : effet sur la masse maigre et les biomarqueurs

Visite de base :

Si le participant est jugé éligible pour participer à cette étude, un accéléromètre lui sera envoyé par la poste. Un accéléromètre est un petit appareil qui enregistre les niveaux d'activité du participant que celui-ci porte à la taille pendant la journée. Le participant portera cet accéléromètre pendant 7 jours avant sa visite de référence. Le participant apportera l'accéléromètre avec lui lors de la visite de référence.

Le participant remplira également 8 questionnaires sur ses informations démographiques (telles que son âge, sa race, son sexe, etc.) / ses antécédents de santé et de traitement, son activité physique actuelle, sa qualité de vie, son fonctionnement physique, sa fonction sexuelle, sa fatigue, son corps l'image et la sécurité ainsi qu'un bref sondage sur leurs préférences en matière d'exercice et de nutrition. Cela devrait prendre environ 2 heures pour remplir les questionnaires et le bref sondage.

Le participant remplira également 3 questionnaires en ligne sur ce qu'il a mangé au cours des dernières 24 heures. Deux (2) seront complétés en semaine et l'autre le week-end. Ils devraient prendre environ 45 minutes à compléter. Le lien vers les questionnaires sera envoyé par courriel au participant.

Lors de la visite de référence au MD Anderson :

• La taille, le poids, la tension artérielle et le tour de taille et de hanche des participants seront mesurés.
• Du sang (environ 1½ cuillère à soupe) sera prélevé après que le participant ait jeûné (n'a rien à manger ni à boire sauf de l'eau) pendant 8 heures. Ces échantillons seront stockés pour de futurs tests de biomarqueurs. Les biomarqueurs fourniront des informations sur l'inflammation, la décomposition des aliments en énergie et les molécules libérées par les cellules graisseuses. Ces informations aideront à voir les changements dans le métabolisme et les niveaux d'inflammation des participants tout au long de l'étude.
• Le participant subira une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour vérifier la quantité de muscle dans son corps.
• La forme physique du participant sera vérifiée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes pour voir jusqu'où il peut marcher en 6 minutes. Le participant verra également combien de boucles de bras il peut faire en 30 secondes, combien de fois il peut se lever d'une position assise en 30 secondes et à quelle vitesse il peut se lever d'une chaise et marcher 8 pieds.

Groupes d'étude :

Après la ligne de base, le participant sera assigné au hasard (comme dans le lancer de dés) à 1 des 3 groupes d'étude. Les participants auront une chance égale d'être dans chaque groupe.

• Si le participant est dans le groupe 1, il aura un plan d'exercice axé sur l'activité physique et l'entraînement en résistance.
• Si le participant est dans le groupe 2, il aura un plan d'exercice axé uniquement sur l'activité physique.
• Si le participant est dans le groupe 3, il recevra la norme de soins, c'est-à-dire des appels téléphoniques demandant des informations sur sa santé et du matériel d'auto-assistance.

Procédures d'étude :

Les deux groupes 1 et 2 :

• Le participant recevra une assiette de contrôle des portions qu'il devra utiliser au moins 1 fois par jour pour planifier un repas.
• Le participant recevra un cahier de travail personnalisé avec des directives d'activité physique.
• Le participant recevra un Fitbit (qui mesure son niveau d'activité) et une balance sans fil. Les informations de la balance et de Fitbit seront envoyées au site Web de Fitbit afin que les participants puissent surveiller leurs niveaux d'activité. Le participant peut conserver le Fitbit après la fin de l'étude, mais il doit rendre la balance.
• Le participant se verra également prêter un iPad mini s'il n'en possède pas. Cela peut être utilisé pour discuter par vidéo en utilisant FaceTime avec l'équipe de recherche.
• Le participant sera appelé 4 fois au cours du premier mois, 2 fois au cours du deuxième mois et 1 fois par mois pour le reste de l'étude. Le participant recevra également un appel de suivi à la fin de l'étude. Ces appels peuvent se produire par téléphone ou par chat vidéo en utilisant FaceTime sur un iPad. Les appels devraient prendre environ 15 à 30 minutes. On demandera au participant de donner son avis sur l'atteinte des objectifs, on lui donnera des conseils pour réussir et on l'aidera à élaborer des plans qui éliminent les obstacles à l'activité physique.
• Le participant recevra environ 7 SMS par semaine. Les messages texte comprendront des commentaires, du soutien et des informations sur le régime alimentaire et l'exercice. Les messages texte demanderont également au participant de signaler la fréquence à laquelle il utilise son assiette et le nombre de portions de fruits et de légumes qu'il a mangées au cours de la journée.
• Le participant sera invité à faire de l'exercice aérobie (comme la marche ou la natation) pendant 30 à 60 minutes au moins 5 jours par semaine. La quantité d'exercice augmentera lentement au cours des 6 mois.

Groupe 1 uniquement :

Si le participant est dans le groupe 1, il utilisera également des exercices de résistance pendant 15 à 30 minutes au moins 2 fois par semaine. Le participant recevra des bandes de résistance, des documents d'exercice et l'accès à une vidéo PDF contenant des vidéos de formation. Le participant utilisera un iPad mini pour discuter par vidéo avec un membre de l'équipe de recherche deux fois au cours du mois 1 et une fois au cours du mois 3. Les sessions dureront entre 30 et 60 minutes et s'assureront que le participant fait les exercices correctement et qu'il répond à ses questions. Le participant devra rendre l'iPad mini prêté une fois l'étude terminée. Les participants pourront utiliser leur propre iPad ou iPad mini s'ils le souhaitent et auront un accès électronique aux programmes et vidéos nécessaires.

Groupe 3 :

Si le participant est dans le groupe 3, il sera appelé 4 fois pendant le premier mois, 2 fois pendant le deuxième mois, puis 1 fois par mois pendant les 4 mois restants. De plus, le participant recevra un appel de suivi à la fin de l'étude. Le participant recevra également du matériel d'auto-assistance à 4 moments. Les participants de ce groupe ne recevront pas de Fitbit, de balance Wi-Fi, d'assiette de portion ou d'iPad mini.

Visites d'étude :

À 3 mois, le participant recevra un lien vers 8 questionnaires sur son activité physique, sa sécurité, sa satisfaction, sa qualité de vie, son fonctionnement physique, sa fonction sexuelle, son image corporelle et sa fatigue ainsi qu'un bref sondage. Le participant les complétera en ligne et cela devrait prendre environ 1 heure et demie.

À 6 mois, le participant retournera au MD Anderson :

• Le participant remplira 9 questionnaires en ligne sur son activité physique, son alimentation, sa qualité de vie, sa satisfaction, sa sécurité, sa fonction sexuelle, sa fatigue, son image corporelle et sa capacité à fonctionner physiquement. Il faudra environ 3 heures pour terminer.
• La taille, le poids, la tension artérielle et le tour de taille du participant seront mesurés.
• Du sang (environ 1½ cuillère à soupe) sera prélevé après que le participant ait jeûné pendant 8 heures. Ces échantillons seront stockés pour les tests de biomarqueurs comme indiqué ci-dessus.
• Le participant aura un scan DEXA.
• Le participant répétera les tests de condition physique qu'il a effectués lors de sa visite de base, qui comprennent un test de marche de 6 minutes, une flexion des bras de 30 secondes, un test assis-debout de 30 secondes et un test pour voir à quelle vitesse il peut se lever d'un chaise et marcher 8 pieds.

L'accéléromètre sera renvoyé par la poste au participant avant sa visite de 6 mois. Le participant sera invité à le porter à nouveau pendant 7 jours, en suivant les mêmes instructions qui lui ont été données pendant les 7 premiers jours.

Durée de l'étude :

La participation à l'étude prendra fin une fois que le participant aura terminé la visite de 6 mois. La participation à l'étude du participant peut être interrompue prématurément s'il se blesse, s'il devient inéligible (par exemple, s'il a besoin d'un traitement) ou si le personnel de recherche pense que c'est dans son meilleur intérêt.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 75 participants prendront part à l'étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.