Wykonalność NASTĘPNYCH KROKÓW Interwencja odchudzająca +/- Trening oporowy dla osób, które przeżyły raka endometrium: wpływ na masę beztłuszczową i biomarkery

Wizyta podstawowa:

Jeśli okaże się, że uczestnik kwalifikuje się do wzięcia udziału w tym badaniu, akcelerometr zostanie do niego wysłany pocztą. Akcelerometr to małe urządzenie, które rejestruje poziomy aktywności uczestnika, które uczestnik nosi w talii w ciągu dnia. Uczestnik będzie nosił ten akcelerometr przez 7 dni przed wizytą wyjściową. Uczestnik zabierze ze sobą akcelerometr na wizytę bazową.

Uczestnik wypełni również 8 kwestionariuszy dotyczących jego danych demograficznych (takich jak wiek, rasa, płeć itd.) / historii zdrowia i leczenia, aktualnej aktywności fizycznej, jakości życia, sprawności fizycznej, funkcji seksualnych, zmęczenia, sylwetki wizerunek i bezpieczeństwo, a także krótką ankietę na temat ich preferencji dotyczących ćwiczeń i odżywiania. Wypełnienie kwestionariuszy i krótkiej ankiety powinno zająć około 2 godzin.

Uczestnik wypełni również 3 kwestionariusze online dotyczące tego, co jadł w ciągu ostatnich 24 godzin. Dwa (2) zostaną ukończone w dni powszednie, a drugi w weekend. Ich ukończenie powinno zająć około 45 minut. Link do kwestionariuszy zostanie wysłany e-mailem do uczestnika.

Podczas wizyty wyjściowej w MD Anderson:

• Zostanie zmierzony wzrost, waga, ciśnienie krwi oraz obwód talii i bioder.
• Krew (około 1½ łyżki stołowej) zostanie pobrana po poście uczestnika (nie ma nic do jedzenia ani picia poza wodą) przez 8 godzin. Próbki te będą przechowywane do przyszłych testów biomarkerów. Biomarkery dostarczą informacji o stanach zapalnych, rozpadzie żywności na energię i cząsteczkach uwalnianych przez komórki tłuszczowe. Te informacje pomogą zobaczyć zmiany w metabolizmie uczestnika i poziomie stanu zapalnego w trakcie badania.
• Uczestnik zostanie poddany badaniu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), aby sprawdzić ilość mięśni w swoim ciele.
• Sprawność uczestnika zostanie sprawdzona za pomocą 6-minutowego testu marszu, aby zobaczyć, jak daleko jest w stanie przejść w ciągu 6 minut. Uczestnik zobaczy również, ile ugięć ramion może wykonać w ciągu 30 sekund, ile razy może wstać z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund i jak szybko może wstać z krzesła i przejść 8 stóp.

Grupy badawcze:

Po linii bazowej uczestnik zostanie losowo przydzielony (jak w rzucie kostką) do 1 z 3 grup badawczych. Uczestnik będzie miał równe szanse znalezienia się w każdej grupie.

• Jeśli uczestnik jest w grupie 1, będzie miał plan ćwiczeń skoncentrowany na aktywności fizycznej i treningu oporowym.
• Jeśli uczestnik należy do grupy 2, będzie miał plan ćwiczeń skoncentrowany wyłącznie na aktywności fizycznej.
• Jeśli uczestnik znajduje się w grupie 3, otrzyma standard opieki, czyli rozmowy telefoniczne z pytaniami o stan zdrowia oraz materiały samopomocowe.

Procedury badania:

Obie grupy 1 i 2:

• Uczestnik otrzyma tabliczkę z kontrolą porcji, którą powinien wykorzystać przynajmniej 1 raz dziennie do zaplanowania posiłku.
• Uczestnik otrzyma spersonalizowany zeszyt ćwiczeń z wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej.
• Uczestnik otrzyma Fitbit (który mierzy jego poziom aktywności) i wagę bezprzewodową. Informacje z wagi i Fitbit zostaną przesłane na stronę Fitbit, aby uczestnik mógł monitorować swój poziom aktywności. Uczestnik może zatrzymać Fitbit po zakończeniu badania, ale musi zwrócić wagę.
• Uczestnikowi zostanie również wypożyczony iPad mini, jeśli go nie posiada. Można to wykorzystać do czatu wideo za pomocą FaceTime z zespołem badawczym.
• Uczestnik będzie dzwonił 4 razy w ciągu pierwszego miesiąca, 2 razy w drugim miesiącu i 1 raz w miesiącu przez resztę badania. Uczestnik otrzyma również telefon kontaktowy po zakończeniu badania. Te rozmowy mogą odbywać się za pomocą telefonu lub czatu wideo za pomocą FaceTime na iPadzie. Rozmowy powinny zająć około 15-30 minut. Uczestnik zostanie poproszony o informację zwrotną na temat osiągania celów, udzieli wskazówek, jak osiągnąć sukces, a także pomoże w stworzeniu planów usuwających bariery w aktywności fizycznej.
• Uczestnik otrzyma około 7 wiadomości tekstowych tygodniowo. Wiadomości tekstowe będą zawierały informacje zwrotne, wsparcie oraz informacje o diecie i ćwiczeniach. W wiadomościach tekstowych uczestnicy będą również proszeni o zgłaszanie, jak często korzystają z talerza porcji oraz ile porcji owoców i warzyw zjedli w ciągu dnia.
• Uczestnik zostanie poproszony o ćwiczenia aerobowe (takie jak spacery lub pływanie) przez 30-60 minut co najmniej 5 dni w tygodniu. Ilość ćwiczeń będzie powoli wzrastać w ciągu 6 miesięcy.

Tylko grupa 1:

Jeśli uczestnik jest w grupie 1, będzie również stosował ćwiczenia oporowe przez 15-30 minut co najmniej 2 razy w tygodniu. Uczestnik otrzyma taśmy oporowe, materiały informacyjne do ćwiczeń oraz dostęp do pliku wideo PDF zawierającego filmy szkoleniowe. Uczestnik użyje iPada mini do wideoczatu z członkiem zespołu badawczego dwa razy w miesiącu 1 i raz w miesiącu 3. Sesje potrwają od 30 do 60 minut i pozwolą upewnić się, że uczestnik wykonuje ćwiczenia poprawnie i odpowiada na pytania. Po zakończeniu badania uczestnik będzie musiał zwrócić wypożyczonego iPada mini. Uczestnik będzie mógł korzystać z własnego iPada lub iPada mini, jeśli zechce i będzie miał elektroniczny dostęp do niezbędnych programów i filmów.

Grupa 3:

Jeśli uczestnik jest w grupie 3, zostanie wywołany 4 razy w ciągu pierwszego miesiąca, 2 razy w drugim miesiącu, a następnie 1 raz w miesiącu przez pozostałe 4 miesiące. Dodatkowo, po zakończeniu badania, uczestnik otrzyma telefon kontaktowy. Uczestnik otrzyma również materiały samopomocowe w 4 punktach czasowych. Uczestnicy z tej grupy nie otrzymają Fitbit, wagi Wi-Fi, talerza porcjowego ani iPada mini.

Wizyty studyjne:

Po 3 miesiącach uczestnik otrzyma link do 8 kwestionariuszy dotyczących jego aktywności fizycznej, bezpieczeństwa, satysfakcji, jakości życia, funkcjonowania fizycznego, funkcji seksualnych, obrazu ciała i zmęczenia, a także krótką ankietę. Uczestnik wypełni je online i powinno to zająć około 1,5 godziny.

Po 6 miesiącach uczestnik powróci do MD Anderson:

• Uczestnik wypełni 9 kwestionariuszy online dotyczących swojej aktywności fizycznej, diety, jakości życia, satysfakcji, bezpieczeństwa, funkcji seksualnych, zmęczenia, obrazu ciała i zdolności do funkcjonowania fizycznego. Ukończenie zajmie około 3 godzin.
• Zostanie zmierzony wzrost, waga, ciśnienie krwi i obwód talii uczestnika.
• Krew (około 1½ łyżki stołowej) zostanie pobrana po tym, jak uczestnik pości przez 8 godzin. Próbki te będą przechowywane do badania biomarkerów, jak podano powyżej.
• Uczestnik zostanie poddany badaniu DEXA.
• Uczestnik powtórzy testy sprawności, które wykonał podczas wizyty wyjściowej, które obejmują 6-minutowy test marszu, 30-sekundowe uginanie ramion, 30-sekundowy test siadania i stania oraz test sprawdzający, jak szybko jest w stanie wstać z krzesło i przejdź 8 stóp.

Akcelerometr zostanie odesłany uczestnikowi pocztą przed wizytą za 6 miesięcy. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby nosić go ponownie przez 7 dni, postępując zgodnie z tymi samymi instrukcjami, które otrzymał przez pierwsze 7 dni.

Długość studiów:

Udział w badaniu zakończy się po zakończeniu przez uczestnika 6-miesięcznej wizyty. Udział uczestnika w badaniu może zostać wcześniej przerwany, jeśli dozna urazu, jeśli przestanie się kwalifikować (na przykład, jeśli będzie wymagał leczenia) lub jeśli personel badawczy uzna, że ​​leży to w jego najlepszym interesie.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 75 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.