Proveditelnost DALŠÍCH kroků Intervence na hubnutí +/- Odporový trénink pro pacienty, kteří přežili rakovinu endometria: Vliv na svalovou hmotu a biomarkery

Základní návštěva:

Pokud se zjistí, že účastník je způsobilý se této studie zúčastnit, bude mu zaslán akcelerometr. Akcelerometr je malé zařízení, které zaznamenává úrovně aktivity účastníka, které má účastník během dne na pase. Účastník bude nosit tento akcelerometr 7 dní před svou základní návštěvou. Na základní návštěvu si účastník přinese akcelerometr s sebou.

Účastník také vyplní 8 dotazníků o svých demografických údajích (jako je jejich věk, rasa, pohlaví atd.) / zdravotní a léčebná historie, aktuální fyzická aktivita, kvalita života, jak dobře fyzicky fungují, sexuální funkce, únava, tělo image a bezpečnost a také krátký průzkum o jejich preferencích v oblasti cvičení a výživy. Vyplnění dotazníků a krátkého průzkumu by mělo trvat přibližně 2 hodiny.

Účastník také vyplní 3 online dotazníky o tom, co jedl za posledních 24 hodin. Dvě (2) budou dokončeny ve všední dny a další o víkendu. Jejich dokončení by mělo trvat asi 45 minut. Odkaz na dotazníky bude účastníkům zaslán e-mailem.

Na základní návštěvě u MD Anderson:

• Účastníkovi bude změřena výška, váha, krevní tlak a obvod pasu a boků.
• Krev (asi 1½ polévkové lžíce) bude odebrána po 8hodinovém půstu (nemá co jíst ani pít kromě vody). Tyto vzorky budou uloženy pro budoucí testování biomarkerů. Biomarkery poskytnou informace o zánětu, rozkladu potravy na energii a molekulách uvolněných tukovými buňkami. Tyto informace pomohou vidět změny v metabolismu účastníka a úrovně zánětu v průběhu studie.
• Účastník bude mít duální energetickou rentgenovou absorpciometrii (DEXA), aby zkontroloval množství svalů v jejich těle.
• Kondice účastníků bude zkontrolována pomocí 6minutového testu chůze, aby se zjistilo, jak daleko dokážou ujít za 6 minut. Účastník také uvidí, kolik loktů dokáže udělat za 30 sekund, kolikrát dokážou vstát ze sedu za 30 sekund a jak rychle dokážou vstát ze židle a ujít 8 stop.

Studijní skupiny:

Po základní linii bude účastník náhodně rozdělen (jako při hodu kostkou) do 1 ze 3 studijních skupin. Účastník bude mít stejnou šanci být v každé skupině.

• Pokud je účastník ve skupině 1, bude mít cvičební plán zaměřený na fyzickou aktivitu a odporový trénink.
• Pokud je účastník ve skupině 2, bude mít cvičební plán zaměřený pouze na fyzickou aktivitu.
• Pokud je účastník ve skupině 3, dostane se mu standardní péče, což jsou telefonáty s dotazem na jejich zdraví a svépomocné materiály.

Studijní postupy:

Obě skupiny 1 a 2:

• Účastník obdrží kontrolní talíř porcí, který by měl použít alespoň 1 den denně k plánování jídla.
• Účastník obdrží personalizovaný sešit s pokyny pro fyzickou aktivitu.
• Účastník dostane Fitbit (který měří úroveň jejich aktivity) a bezdrátovou váhu. Informace z váhy a Fitbitu budou odeslány na web Fitbit, aby účastník mohl sledovat úroveň své aktivity. Po skončení studie si účastník může ponechat Fitbit, ale musí váhu vrátit.
• Účastníkovi bude také zapůjčen iPad mini, pokud jej nevlastní. To lze použít k videochatu pomocí FaceTime s výzkumným týmem.
• Účastník bude volán 4krát během prvního měsíce, 2krát během druhého měsíce a 1krát za měsíc po zbytek studie. Účastník také obdrží na konci studie následnou výzvu. Tyto hovory mohou probíhat pomocí telefonu nebo prostřednictvím videochatu pomocí FaceTime na iPadu. Hovory by měly trvat asi 15-30 minut. Účastník bude požádán o zpětnou vazbu k dosažení cílů, dostane tipy pro úspěch a pomůže mu vytvořit plány, které odstraní překážky fyzické aktivity.
• Účastník obdrží přibližně 7 textových zpráv týdně. Textové zprávy budou obsahovat zpětnou vazbu, podporu a informace o dietě a cvičení. V textových zprávách budou účastníci také požádáni, aby nahlásili, jak často používají svůj porcový talíř a kolik porcí ovoce a zeleniny během dne snědli.
• Účastník bude vyzván k aerobnímu cvičení (jako je chůze nebo plavání) po dobu 30-60 minut alespoň 5 dní v týdnu. Množství cvičení se bude během 6 měsíců pomalu zvyšovat.

Pouze skupina 1:

Pokud je účastník ve skupině 1, bude také používat odporové cvičení po dobu 15-30 minut alespoň 2krát týdně. Účastník obdrží odporové gumy, cvičební materiály a přístup k videu ve formátu PDF obsahujícím tréninková videa. Účastník použije iPad mini k videochatu s členem výzkumného týmu dvakrát během měsíce 1 a jednou během měsíce 3. Sezení bude trvat 30 až 60 minut a zajistí, že účastník dělá cvičení správně a jeho otázky budou zodpovězeny. Po skončení studie bude účastník muset zapůjčený iPad mini vrátit. Účastník bude moci používat svůj vlastní iPad nebo iPad mini, pokud bude chtít, a bude mít elektronický přístup k potřebným programům a videím.

Skupina 3:

Pokud je účastník ve skupině 3, bude mu během prvního měsíce zavoláno 4krát, během druhého měsíce 2krát a poté 1krát měsíčně po zbývající 4 měsíce. Účastník navíc obdrží na konci studie následný telefonát. Účastník také obdrží svépomocné materiály ve 4 časových bodech. Účastníci této skupiny nedostanou Fitbit, wifi váhu, porcový talíř ani iPad mini.

Studijní návštěvy:

Po 3 měsících bude účastníkovi zaslán odkaz na 8 dotazníků o jejich fyzické aktivitě, bezpečnosti, spokojenosti, kvalitě života, fyzickém fungování, sexuálních funkcích, tělesném obrazu a únavě a také stručný průzkum. Účastník je vyplní online a jejich dokončení by mělo trvat přibližně 1½ hodiny.

Po 6 měsících se účastník vrátí k MD Anderson:

• Účastník vyplní 9 online dotazníků o své fyzické aktivitě, stravě, kvalitě života, spokojenosti, bezpečí, sexuálních funkcích, únavě, tělesném obrazu a schopnosti fyzicky fungovat. Dokončení bude trvat asi 3 hodiny.
• Účastníkovi bude změřena výška, váha, krevní tlak a obvod pasu.
• Krev (asi 1½ polévkové lžíce) bude účastníkům odebrána po 8hodinovém půstu. Tyto vzorky budou uloženy pro testování biomarkerů, jak je uvedeno výše.
• Účastník bude mít sken DEXA.
• Účastník zopakuje kondiční testy, které udělal při své základní návštěvě, které zahrnují 6minutový test chůze, 30sekundový test paže, 30sekundový test ze sedu do stoje a test, aby zjistil, jak rychle dokážou vstát z židle a chůze 8 stop.

Akcelerometr bude účastníkům zaslán zpět před jejich 6měsíční návštěvou. Účastník bude instruován, aby jej znovu nosil po dobu 7 dnů, a to podle stejných pokynů, jaké dostal během prvních 7 dnů.

Délka studia:

Účast na studii bude ukončena poté, co účastník dokončí 6měsíční návštěvu. Účast účastníků ve studii může být předčasně zastavena, pokud se zraní, pokud se stanou nezpůsobilými (například pokud potřebují léčbu), nebo pokud se výzkumní pracovníci domnívají, že je to v jejich nejlepším zájmu.

Toto je výzkumná studie.

Studie se zúčastní až 75 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.