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歯肉退縮の治療における無細胞真皮マトリックスを使用した 2 つの外科技術の比較

2016年5月19日 更新者:Arthur Belem Novaes Jr、University of Sao Paulo

歯肉退縮の治療のゴールドスタンダードは、上皮下結合組織移植片に関連した歯冠の冠状方向の再配置です。 無細胞真皮マトリックス (ADM) は、歯周形成外科や粘膜形成手術において上皮下結合組織移植片の代替品として使用され、同様の結果を達成しています。 ADM の使用には、自家移植によって生じる制限を克服するだけでなく、起こり得る術前および術後の合併症を回避できるという利点があります。 根の被覆に使用されるさまざまな手術技術は、予測可能性と成功を目指します。 このためには、切開位置の種類に加えて、治癒の利益と結果が得られるため、皮弁と移植片が最も重要です。

この研究の目的は、根をカバーするための 2 つの外科的手法を比較し、どちらがより良い美容上の結果をもたらし、罹患率が低いかを評価することです。 両側の歯肉退縮が多発し、犬歯、第1および第2小臼歯に位置するクラスIまたはIIのミラーを有する20人の成人、非喫煙患者が選択される。 どちらの技術も ADM をグラフトとして使用します。 ただし、1 つの象限では、部分的な皮弁は、眼内切開を通して切開を弛緩させながら一緒に保持され、ADM はセメントエナメル接合部 (CEJ) の 1 mm 根尖側に配置され、皮弁は 1 mm 冠状 CEJ に配置されます。 反対側の象限では、上記の骨膜エンベロープを使用する低侵襲技術により、弛緩切開を使用せず、芽を保持し、傷跡を回避し、移植片を ADM に使用します。 臨床パラメータ(プロービング深さ、臨床的付着レベル、プロービングインデックスでの出血、歯肉圧排の高さと幅、角化した歯肉の高さと厚さ)は、基本的な歯周治療の2週間後、および外科的処置の6か月と12か月後に評価されます。 。 さらに、ソフトウェアを使用した写真撮影による歯肉退縮の測定も行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Ribeirão Preto、SP、ブラジル、14098561
        • Gabriel F Bastos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 18 ~ 50 歳 両側多発性歯肉退縮型ミラークラス I または II で、高さ 3 mm の歯が少なくとも 1 本あり、犬歯および小臼歯の角化組織が 3 mm 未満である

除外基準:

糖尿病患者 妊婦 薬の慢性使用 歯周炎 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:拡張フラップテクニック

2 つの技術を比較した根の被覆 この研究の目的は、根の被覆に無細胞真皮マトリックスを使用する両方の技術とトンネル技術と比較した拡張フラップ技術の利点を比較し、示すことでした。

他の名前:

無細胞真皮基質拡張フラップ法

2 つの技術を使用した無細胞真皮マトリックスによる根の被覆: 高度な位置フラップまたはトンネリング、
実験的:トンネルテクニック

2 つの技術を比較した根の被覆 この研究の目的は、根の被覆に無細胞真皮マトリックスを使用する両方の技術とトンネル技術と比較した拡張フラップ技術の利点を比較し、示すことでした。

他の名前:

無細胞真皮基質拡張フラップ法

2 つの技術を使用した無細胞真皮マトリックスによる根の被覆: 高度な位置フラップまたはトンネリング、

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月後のベースラインからの根被覆量の変化(ミリメートル単位)の比較
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:arthur b novaes jr, PhD、FORP-USP
  • 主任研究者:gabriel f bastos, MSD Student、FORP-USP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月19日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35907314.8.0000.5419

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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