- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02774967
Sammenligning mellom to kirurgiske teknikker med acellulær dermal matrise ved behandling av gingival resesjoner
Gullstandarden for behandling av gingival resesjon, er koronal reposisjonering av klaffen assosiert med subepitelial bindevevstransplantat. Den acellulære dermale matrisen (ADM) har blitt brukt som en erstatning for et subepitelialt bindevevstransplantat i periodontal plastisk kirurgi og mucogengivais, og har oppnådd lignende resultater. Bruken av ADM har fordelen av å unngå mulige pre- og postoperative komplikasjoner, samt overvinne begrensningene ved autograft. De forskjellige kirurgiske teknikkene som brukes for rotdekning søker forutsigbarhet og suksess. For dette, i tillegg til den type snitt plasseringer klaff og graft er av største betydning fordi den helbredende fordel og utfall.
Målet med denne studien er å sammenligne to kirurgiske teknikker for rotdekning og vurdere hvilken som gir bedre kosmetiske resultater og mindre sykelighet. 20 voksne, ikke-røykende pasienter, som viser flere bilaterale gingival-resesjoner, klasse I eller II Miller lokalisert i hunde, første og andre premolarer er valgt. Begge teknikkene bruker ADM som et graft. I en kvadrant vil imidlertid partiell klaff holdes sammen med avslappende snitt gjennom et intrasukulært snitt, ADM vil plasseres 1 mm apikalt til cementoenamel-overgangen (CEJ) og klaffen vil bli plassert 1 mm koronal CEJ. I den motsatte kvadrant en minimalt invasiv teknikk periosteal konvolutt ovenfor bruker ikke avslappende snitt, bevarer knoppene vil bli holdt, samt unngå arr, vil graften bli brukt til ADM. De kliniske parametrene (sonderingsdybde, klinisk festenivå, blødning på sonderingsindeks, høyde og bredde på gingival-retraksjonen og høyde og tykkelse av keratinisert gingiva) vil bli evaluert 2 uker etter den grunnleggende periodontale behandlingen og etter 6 og 12 måneder til kirurgiske prosedyrer . I tillegg vil det bli utført målinger av fotografisk gingivalresesjon ved hjelp av programvare.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alderen 18 til 50 år gammel bilateral multippel gingival resesjon type Miller klasse I eller II med minst én tann med 3 mm høyde og mindre enn 3 mm keratinisert vev i hjørnetenner og premolare tenner
Ekskluderingskriterier:
diabetikere gravide kronisk bruk av medisin periodontitt røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: utvidet klaffteknikk
rotdekning som sammenligner to teknikker Målet med denne studien var å sammenligne og vise fordelene med utvidet klaffteknikk sammenlignet med tunnelteknikk, begge teknikker som bruker den acellulære dermalmatrisen for rotdekning. Andre navn: acellulær dermal matrix utvidet klaffteknikk |
Rotdekning med acellulær dermal matrise ved bruk av to teknikker: avansert posisjonell klaff eller tunnelering,
|
Eksperimentell: tunnelteknikk
rotdekning som sammenligner to teknikker Målet med denne studien var å sammenligne og vise fordelene med utvidet klaffteknikk sammenlignet med tunnelteknikk, begge teknikker som bruker den acellulære dermalmatrisen for rotdekning. Andre navn: acellulær dermal matrix utvidet klaffteknikk |
Rotdekning med acellulær dermal matrise ved bruk av to teknikker: avansert posisjonell klaff eller tunnelering,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av endringer for rotdekningsmål (i millimeter) fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Hovedetterforsker: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35907314.8.0000.5419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rotdekning
-
Kenneth B ChapmanAbbottRekrutteringKneartrose | Kneartritt | Kneartropati | Kronisk knesmerterForente stater
-
Abbott Medical DevicesUkjentDiskogene smerter i korsryggenNederland
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Spine and Pain Institute of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeSmerte, kronisk | Smerte, uhåndterligForente stater
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFullførtPulpitis - IrreversibelPakistan
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketBronkopulmonal dysplasiForente stater
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtSykepleiers rolle | Endotrakeal aspirasjonTyrkia
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekruttering
-
Baskent University Ankara HospitalFullførtHyperoksi | Oksygenreserveindeks | Hyperoksemi | Fraksjon av inspirert oksygenTyrkia
-
Jeeyoun MoonHar ikke rekruttert ennåFasettleddsyndrom