- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02774967
치은 후퇴증 치료에서 무세포 진피 기질을 이용한 두 가지 수술 기법의 비교
치은 후퇴 치료의 황금 표준은 상피하 결합 조직 이식편과 관련된 플랩의 관상 재배치입니다. ADM(acellular dermal matrix)은 치주성형외과 및 mucogengivais에서 상피하 결합조직 이식편의 대용으로 사용되어 왔으며 유사한 결과를 얻었다. ADM을 사용하면 가능한 수술 전후 합병증을 피할 수 있을 뿐만 아니라 자가 이식의 한계를 극복할 수 있다는 장점이 있습니다. 루트 커버리지에 사용되는 다양한 수술 기술은 예측 가능성과 성공을 추구합니다. 이를 위해 절개 배치 유형 외에도 플랩과 이식편이 치유 효과와 결과 때문에 가장 중요합니다.
이 연구의 목적은 치근을 덮는 두 가지 수술 기법을 비교하고 어느 것이 더 나은 미용 결과와 더 적은 이환율을 제공하는지 평가하는 것입니다. 20명의 성인, 비흡연 환자, 다수의 양측 치은 후퇴를 보이는 송곳니, 첫 번째 및 두 번째 작은어금니에 위치한 클래스 I 또는 II 밀러가 선택됩니다. 두 기술 모두 ADM을 접목으로 사용합니다. 그러나 하나의 사분면 부분 플랩은 안구 내 절개를 통해 이완 절개와 함께 유지되며, ADM은 백악법랑 접합부(CEJ)의 정점 1mm에 위치하며 플랩은 1mm 치관 CEJ에 위치합니다. 반대쪽 사분면에서 위의 최소 침습 기술 골막 외피는 절개를 이완하지 않고 새싹을 유지하며 흉터를 방지하고 이식편을 ADM에 사용합니다. 기본치주치료 2주 후, 수술적 시술까지 6개월, 12개월 후 임상변수(probing 깊이, 임상 부착 정도, probing index상 출혈, 치은 후퇴 높이 및 폭, 각화치은 높이 및 두께)를 평가한다. . 또한 소프트웨어를 사용하여 사진 치은 후퇴를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14098561
- Gabriel F Bastos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세에서 50세 사이의 양측 다발성 치은 후퇴 유형 Miller class I 또는 II로 높이가 3mm이고 송곳니와 소구치의 각화 조직이 3mm 미만인 치아가 하나 이상 있는 경우
제외 기준:
당뇨병 임산부 만성 약물 사용 치주염 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 확장 플랩 기술
두 기술을 비교하는 치근 범위 이 연구의 목적은 치근 피복을 위해 무세포 진피 매트릭스를 사용하는 터널 기술과 비교하여 확장 피판 기술의 이점을 비교하고 보여주는 것이었습니다. 다른 이름들: 무세포 진피 기질 확장 피판 기법 |
두 가지 기술을 사용하여 무세포 진피 매트릭스로 뿌리를 덮습니다: 고급 위치 플랩 또는 터널링,
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실험적: 터널 기술
두 기술을 비교하는 치근 범위 이 연구의 목적은 치근 피복을 위해 무세포 진피 매트릭스를 사용하는 터널 기술과 비교하여 확장 피판 기술의 이점을 비교하고 보여주는 것이었습니다. 다른 이름들: 무세포 진피 기질 확장 피판 기법 |
두 가지 기술을 사용하여 무세포 진피 매트릭스로 뿌리를 덮습니다: 고급 위치 플랩 또는 터널링,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월에 기준선에서 뿌리 커버리지 측정(밀리미터 단위)에 대한 변경 사항 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- 수석 연구원: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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