- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02774967
Sammenligning mellem to kirurgiske teknikker med acellulær dermal matrix til behandling af tandkødsrecesser
Guldstandarden for behandling af gingival recession er den koronale repositionering af klappen forbundet med det subepiteliale bindevævstransplantat. Den acellulære dermale matrix (ADM) er blevet brugt som en erstatning for et subepitelialt bindevævstransplantat i periodontal plastikkirurgi og mucogengivais og har opnået lignende resultater. Brugen af ADM har den fordel, at man undgår mulige præ- og postoperative komplikationer samt overvinder de begrænsninger, som autograft giver. De forskellige kirurgiske teknikker, der bruges til roddækning, søger forudsigelighed og succes. For dette, ud over den type snit placeringer flap og graft er af største betydning, fordi den helbredende fordel og resultat.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to kirurgiske teknikker til roddækning og vurdere, hvilken der giver bedre kosmetiske resultater og mindre sygelighed. 20 voksne, ikke-rygende patienter, der viser flere bilaterale tandkødsrecesser, klasse I eller II Miller placeret i hunde, første og anden præmolarer er udvalgt. Begge teknikker bruger ADM som et transplantat. I en kvadrant vil partielle flap dog blive holdt sammen med afslappende snit gennem et intrasukulært snit, ADM vil blive placeret 1 mm apikalt i forhold til cementoenamel-forbindelsen (CEJ), og flappen vil blive placeret 1 mm coronal CEJ. I den modsatte kvadrant bruger en minimalt invasiv teknik periosteal konvolut ovenfor ikke afslappende snit, bevarer knopperne vil blive holdt, samt undgår eventuelle ar, transplantatet vil blive brugt til ADM. De kliniske parametre (sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning på sonderingsindeks, højde og bredde af tandkødsretraktionen og højde og tykkelse af keratiniseret gingiva) vil blive evalueret 2 uger efter den grundlæggende parodontale behandling og efter 6 og 12 måneder til kirurgiske procedurer . Derudover vil der blive udført målinger af fotografisk gingival recession ved hjælp af software.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alderen 18 til 50 år gammel bilateral multipel gingival recession type Miller klasse I eller II med mindst én tand med 3 mm i højden og mindre end 3 mm keratiniseret væv i hjørnetænder og præmolare tænder
Ekskluderingskriterier:
diabetikere gravide kronisk brug af medicin paradentose rygninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: udvidet klapteknik
roddækning, der sammenligner to teknikker. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og vise fordelene ved den udvidede flap-teknik sammenlignet med tunnelteknikken, begge teknikker, der anvender den acellulære dermale matrix til roddækning. Andre navne: acellulær dermal matrix udvidet flap teknik |
Roddækning med acellulær dermal matrix ved hjælp af to teknikker: avanceret positionel flap eller tunneling,
|
|
Eksperimentel: tunnel teknik
roddækning, der sammenligner to teknikker. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og vise fordelene ved den udvidede flap-teknik sammenlignet med tunnelteknikken, begge teknikker, der anvender den acellulære dermale matrix til roddækning. Andre navne: acellulær dermal matrix udvidet flap teknik |
Roddækning med acellulær dermal matrix ved hjælp af to teknikker: avanceret positionel flap eller tunneling,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af ændringer for roddækningsmål (i millimeter) fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Ledende efterforsker: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35907314.8.0000.5419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .