Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to kirurgiske teknikker med acellulær dermal matrix til behandling af tandkødsrecesser

19. maj 2016 opdateret af: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Guldstandarden for behandling af gingival recession er den koronale repositionering af klappen forbundet med det subepiteliale bindevævstransplantat. Den acellulære dermale matrix (ADM) er blevet brugt som en erstatning for et subepitelialt bindevævstransplantat i periodontal plastikkirurgi og mucogengivais og har opnået lignende resultater. Brugen af ​​ADM har den fordel, at man undgår mulige præ- og postoperative komplikationer samt overvinder de begrænsninger, som autograft giver. De forskellige kirurgiske teknikker, der bruges til roddækning, søger forudsigelighed og succes. For dette, ud over den type snit placeringer flap og graft er af største betydning, fordi den helbredende fordel og resultat.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to kirurgiske teknikker til roddækning og vurdere, hvilken der giver bedre kosmetiske resultater og mindre sygelighed. 20 voksne, ikke-rygende patienter, der viser flere bilaterale tandkødsrecesser, klasse I eller II Miller placeret i hunde, første og anden præmolarer er udvalgt. Begge teknikker bruger ADM som et transplantat. I en kvadrant vil partielle flap dog blive holdt sammen med afslappende snit gennem et intrasukulært snit, ADM vil blive placeret 1 mm apikalt i forhold til cementoenamel-forbindelsen (CEJ), og flappen vil blive placeret 1 mm coronal CEJ. I den modsatte kvadrant bruger en minimalt invasiv teknik periosteal konvolut ovenfor ikke afslappende snit, bevarer knopperne vil blive holdt, samt undgår eventuelle ar, transplantatet vil blive brugt til ADM. De kliniske parametre (sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning på sonderingsindeks, højde og bredde af tandkødsretraktionen og højde og tykkelse af keratiniseret gingiva) vil blive evalueret 2 uger efter den grundlæggende parodontale behandling og efter 6 og 12 måneder til kirurgiske procedurer . Derudover vil der blive udført målinger af fotografisk gingival recession ved hjælp af software.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14098561
        • Gabriel F Bastos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alderen 18 til 50 år gammel bilateral multipel gingival recession type Miller klasse I eller II med mindst én tand med 3 mm i højden og mindre end 3 mm keratiniseret væv i hjørnetænder og præmolare tænder

Ekskluderingskriterier:

diabetikere gravide kronisk brug af medicin paradentose rygninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: udvidet klapteknik

roddækning, der sammenligner to teknikker. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og vise fordelene ved den udvidede flap-teknik sammenlignet med tunnelteknikken, begge teknikker, der anvender den acellulære dermale matrix til roddækning.

Andre navne:

acellulær dermal matrix udvidet flap teknik

Roddækning med acellulær dermal matrix ved hjælp af to teknikker: avanceret positionel flap eller tunneling,
Eksperimentel: tunnel teknik

roddækning, der sammenligner to teknikker. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og vise fordelene ved den udvidede flap-teknik sammenlignet med tunnelteknikken, begge teknikker, der anvender den acellulære dermale matrix til roddækning.

Andre navne:

acellulær dermal matrix udvidet flap teknik

Roddækning med acellulær dermal matrix ved hjælp af to teknikker: avanceret positionel flap eller tunneling,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af ændringer for roddækningsmål (i millimeter) fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
  • Ledende efterforsker: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35907314.8.0000.5419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner