- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02774967
Сравнение двух хирургических методов с бесклеточным дермальным матриксом при лечении рецессий десны
Золотым стандартом лечения рецессии десны является коронковая репозиция лоскута, связанного с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом. Бесклеточный дермальный матрикс (ADM) использовался в качестве замены субэпителиального соединительнотканного трансплантата в периодонтальной пластической хирургии и мукогеногенезе, и были достигнуты аналогичные результаты. Использование АДМ позволяет избежать возможных пред- и послеоперационных осложнений, а также преодолеть ограничения, связанные с аутотрансплантатом. Различные хирургические методы, используемые для покрытия корней, стремятся к предсказуемости и успеху. Для этого, помимо типа разреза, размещение лоскута и трансплантата имеет первостепенное значение, поскольку польза заживления и результат.
Целью данного исследования является сравнение двух хирургических методов закрытия корней и оценка того, какой из них обеспечивает лучшие косметические результаты и меньшую болезненность. Было отобрано 20 взрослых, некурящих пациентов с множественными двусторонними рецессиями десны, класс I или II по Миллеру, расположенными на клыках, первом и втором премолярах. Оба метода используют ADM в качестве трансплантата. Тем не менее, в одном квадранте частичный лоскут будет удерживаться вместе с релаксирующими разрезами через внутрисуставной разрез, ADM будет расположен на 1 мм апикальнее цементно-эмалевого соединения (CEJ), а лоскут будет расположен на 1 мм коронально CEJ. В противоположном квадранте малоинвазивная техника надкостничной оболочки выше не использует расслабляющие разрезы, сохраняет зачатки, а также избегая каких-либо рубцов, трансплантат будет использоваться для ADM. Клинические параметры (глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании, высота и ширина ретракции десны, а также высота и толщина кератинизированной десны) будут оцениваться через 2 недели после базовой пародонтальной терапии и через 6 и 12 месяцев до хирургических вмешательств. . Кроме того, будут выполнены измерения фотографической рецессии десны с помощью программного обеспечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
возраст от 18 до 50 лет двусторонняя множественная рецессия десны по типу Миллера I или II класса, по крайней мере, с одним зубом высотой 3 мм и кератинизированной тканью менее 3 мм в клыках и премолярах
Критерий исключения:
диабетики беременные женщины хронический прием лекарств пародонтит курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: техника расширенного лоскута
сравнение двух методов закрытия корня. Целью данного исследования было сравнить и показать преимущества метода расширенного лоскута по сравнению с туннельным методом. Оба метода используют бесклеточный дермальный матрикс для покрытия корня. Другие имена: метод расширенного лоскута бесклеточного дермального матрикса |
Покрытие корня бесклеточным дермальным матриксом с использованием двух техник: расширенного позиционного лоскута или туннелирования,
|
|
Экспериментальный: туннельная техника
сравнение двух методов закрытия корня. Целью данного исследования было сравнить и показать преимущества метода расширенного лоскута по сравнению с туннельным методом. Оба метода используют бесклеточный дермальный матрикс для покрытия корня. Другие имена: метод расширенного лоскута бесклеточного дермального матрикса |
Покрытие корня бесклеточным дермальным матриксом с использованием двух техник: расширенного позиционного лоскута или туннелирования,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение изменений показателя покрытия корней (в миллиметрах) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Главный следователь: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35907314.8.0000.5419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .