Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух хирургических методов с бесклеточным дермальным матриксом при лечении рецессий десны

19 мая 2016 г. обновлено: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Золотым стандартом лечения рецессии десны является коронковая репозиция лоскута, связанного с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом. Бесклеточный дермальный матрикс (ADM) использовался в качестве замены субэпителиального соединительнотканного трансплантата в периодонтальной пластической хирургии и мукогеногенезе, и были достигнуты аналогичные результаты. Использование АДМ позволяет избежать возможных пред- и послеоперационных осложнений, а также преодолеть ограничения, связанные с аутотрансплантатом. Различные хирургические методы, используемые для покрытия корней, стремятся к предсказуемости и успеху. Для этого, помимо типа разреза, размещение лоскута и трансплантата имеет первостепенное значение, поскольку польза заживления и результат.

Целью данного исследования является сравнение двух хирургических методов закрытия корней и оценка того, какой из них обеспечивает лучшие косметические результаты и меньшую болезненность. Было отобрано 20 взрослых, некурящих пациентов с множественными двусторонними рецессиями десны, класс I или II по Миллеру, расположенными на клыках, первом и втором премолярах. Оба метода используют ADM в качестве трансплантата. Тем не менее, в одном квадранте частичный лоскут будет удерживаться вместе с релаксирующими разрезами через внутрисуставной разрез, ADM будет расположен на 1 мм апикальнее цементно-эмалевого соединения (CEJ), а лоскут будет расположен на 1 мм коронально CEJ. В противоположном квадранте малоинвазивная техника надкостничной оболочки выше не использует расслабляющие разрезы, сохраняет зачатки, а также избегая каких-либо рубцов, трансплантат будет использоваться для ADM. Клинические параметры (глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании, высота и ширина ретракции десны, а также высота и толщина кератинизированной десны) будут оцениваться через 2 недели после базовой пародонтальной терапии и через 6 и 12 месяцев до хирургических вмешательств. . Кроме того, будут выполнены измерения фотографической рецессии десны с помощью программного обеспечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14098561
        • Gabriel F Bastos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

возраст от 18 до 50 лет двусторонняя множественная рецессия десны по типу Миллера I или II класса, по крайней мере, с одним зубом высотой 3 мм и кератинизированной тканью менее 3 мм в клыках и премолярах

Критерий исключения:

диабетики беременные женщины хронический прием лекарств пародонтит курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: техника расширенного лоскута

сравнение двух методов закрытия корня. Целью данного исследования было сравнить и показать преимущества метода расширенного лоскута по сравнению с туннельным методом. Оба метода используют бесклеточный дермальный матрикс для покрытия корня.

Другие имена:

метод расширенного лоскута бесклеточного дермального матрикса

Покрытие корня бесклеточным дермальным матриксом с использованием двух техник: расширенного позиционного лоскута или туннелирования,
Экспериментальный: туннельная техника

сравнение двух методов закрытия корня. Целью данного исследования было сравнить и показать преимущества метода расширенного лоскута по сравнению с туннельным методом. Оба метода используют бесклеточный дермальный матрикс для покрытия корня.

Другие имена:

метод расширенного лоскута бесклеточного дермального матрикса

Покрытие корня бесклеточным дермальным матриксом с использованием двух техник: расширенного позиционного лоскута или туннелирования,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение изменений показателя покрытия корней (в миллиметрах) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
  • Главный следователь: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться