- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02774967
Comparaison entre deux techniques chirurgicales à matrice dermique acellulaire dans le traitement des récessions gingivales
Le gold standard pour le traitement de la récession gingivale, est le repositionnement coronal du lambeau associé à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial. La matrice dermique acellulaire (ADM) a été utilisée comme substitut d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial en chirurgie plastique parodontale et mucogengivais, et a obtenu des résultats similaires. L'utilisation de l'ADM a l'avantage d'éviter d'éventuelles complications pré et postopératoires, ainsi que de surmonter les limitations présentées par l'autogreffe. Les différentes techniques chirurgicales utilisées pour le recouvrement radiculaire recherchent la prévisibilité et le succès. Pour cela, outre le type d'incision, les placements de lambeau et de greffe sont de la plus haute importance en raison du bénéfice et du résultat de la guérison.
Le but de cette étude est de comparer deux techniques chirurgicales de recouvrement radiculaire et d'évaluer laquelle offre de meilleurs résultats esthétiques et une moindre morbidité. 20 patients adultes, non fumeurs, présentant de multiples récessions gingivales bilatérales, de classe I ou II de Miller situées au niveau des canines, premières et deuxièmes prémolaires sont sélectionnés. Les deux techniques utilisent l'ADM comme greffe. Cependant, dans un quadrant, un lambeau partiel sera maintenu avec des incisions relaxantes à travers une incision intrasuculaire, ADM sera positionné à 1 mm apical de la jonction cémento-émail (CEJ) et le lambeau sera positionné à 1 mm coronal CEJ. Dans le quadrant opposé une technique mini-invasive de l'enveloppe périostée ci-dessus n'utilise pas d'incisions relaxantes, préserve les bourgeons qui seront maintenus, ainsi qu'évitant toute cicatrice, le greffon servira à l'ADM. Les paramètres cliniques (profondeur au sondage, niveau d'attache clinique, saignement au sondage, hauteur et largeur de la rétraction gingivale et hauteur et épaisseur de la gencive kératinisée) seront évalués 2 semaines après la thérapie parodontale de base et après 6 et 12 mois avant les interventions chirurgicales . De plus, des mesures photographiques de la récession gingivale à l'aide d'un logiciel seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brésil, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
18 à 50 ans Récession gingivale multiple bilatérale de type Miller classe I ou II avec au moins une dent de 3 mm de hauteur et moins de 3 mm de tissu kératinisé dans les canines et les prémolaires
Critère d'exclusion:
diabétiques femmes enceintes prise chronique de médicaments parodontite tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: technique du lambeau étendu
couverture radiculaire comparant deux techniques L'objectif de cette étude était de comparer et de montrer les avantages de la technique du lambeau étendu par rapport à la technique Tunnel, deux techniques utilisant la matrice dermique acellulaire pour la couverture radiculaire. Autres noms: technique de lambeau étendu à matrice dermique acellulaire |
Recouvrement radiculaire avec matrice dermique acellulaire selon deux techniques : lambeau positionnel avancé ou tunnelisation,
|
|
Expérimental: technique des tunnels
couverture radiculaire comparant deux techniques L'objectif de cette étude était de comparer et de montrer les avantages de la technique du lambeau étendu par rapport à la technique Tunnel, deux techniques utilisant la matrice dermique acellulaire pour la couverture radiculaire. Autres noms: technique de lambeau étendu à matrice dermique acellulaire |
Recouvrement radiculaire avec matrice dermique acellulaire selon deux techniques : lambeau positionnel avancé ou tunnelisation,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison des changements pour la mesure de la couverture racine (en millimètres) par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Chercheur principal: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35907314.8.0000.5419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .