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Comparaison entre deux techniques chirurgicales à matrice dermique acellulaire dans le traitement des récessions gingivales

19 mai 2016 mis à jour par: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Le gold standard pour le traitement de la récession gingivale, est le repositionnement coronal du lambeau associé à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial. La matrice dermique acellulaire (ADM) a été utilisée comme substitut d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial en chirurgie plastique parodontale et mucogengivais, et a obtenu des résultats similaires. L'utilisation de l'ADM a l'avantage d'éviter d'éventuelles complications pré et postopératoires, ainsi que de surmonter les limitations présentées par l'autogreffe. Les différentes techniques chirurgicales utilisées pour le recouvrement radiculaire recherchent la prévisibilité et le succès. Pour cela, outre le type d'incision, les placements de lambeau et de greffe sont de la plus haute importance en raison du bénéfice et du résultat de la guérison.

Le but de cette étude est de comparer deux techniques chirurgicales de recouvrement radiculaire et d'évaluer laquelle offre de meilleurs résultats esthétiques et une moindre morbidité. 20 patients adultes, non fumeurs, présentant de multiples récessions gingivales bilatérales, de classe I ou II de Miller situées au niveau des canines, premières et deuxièmes prémolaires sont sélectionnés. Les deux techniques utilisent l'ADM comme greffe. Cependant, dans un quadrant, un lambeau partiel sera maintenu avec des incisions relaxantes à travers une incision intrasuculaire, ADM sera positionné à 1 mm apical de la jonction cémento-émail (CEJ) et le lambeau sera positionné à 1 mm coronal CEJ. Dans le quadrant opposé une technique mini-invasive de l'enveloppe périostée ci-dessus n'utilise pas d'incisions relaxantes, préserve les bourgeons qui seront maintenus, ainsi qu'évitant toute cicatrice, le greffon servira à l'ADM. Les paramètres cliniques (profondeur au sondage, niveau d'attache clinique, saignement au sondage, hauteur et largeur de la rétraction gingivale et hauteur et épaisseur de la gencive kératinisée) seront évalués 2 semaines après la thérapie parodontale de base et après 6 et 12 mois avant les interventions chirurgicales . De plus, des mesures photographiques de la récession gingivale à l'aide d'un logiciel seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brésil, 14098561
        • Gabriel F Bastos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

18 à 50 ans Récession gingivale multiple bilatérale de type Miller classe I ou II avec au moins une dent de 3 mm de hauteur et moins de 3 mm de tissu kératinisé dans les canines et les prémolaires

Critère d'exclusion:

diabétiques femmes enceintes prise chronique de médicaments parodontite tabagisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: technique du lambeau étendu

couverture radiculaire comparant deux techniques L'objectif de cette étude était de comparer et de montrer les avantages de la technique du lambeau étendu par rapport à la technique Tunnel, deux techniques utilisant la matrice dermique acellulaire pour la couverture radiculaire.

Autres noms:

technique de lambeau étendu à matrice dermique acellulaire

Recouvrement radiculaire avec matrice dermique acellulaire selon deux techniques : lambeau positionnel avancé ou tunnelisation,
Expérimental: technique des tunnels

couverture radiculaire comparant deux techniques L'objectif de cette étude était de comparer et de montrer les avantages de la technique du lambeau étendu par rapport à la technique Tunnel, deux techniques utilisant la matrice dermique acellulaire pour la couverture radiculaire.

Autres noms:

technique de lambeau étendu à matrice dermique acellulaire

Recouvrement radiculaire avec matrice dermique acellulaire selon deux techniques : lambeau positionnel avancé ou tunnelisation,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des changements pour la mesure de la couverture racine (en millimètres) par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
  • Chercheur principal: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Première publication (Estimation)

17 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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