Porównanie dwóch technik chirurgicznych z bezkomórkową matrycą skórną w leczeniu recesji dziąseł
Złotym standardem w leczeniu recesji dziąseł jest koronowa repozycja płata związana z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej. Bezkomórkowa macierz skórna (ADM) była stosowana jako substytut podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej w chirurgii plastycznej przyzębia i śluzówkowo-naczyniowych i osiągnęła podobne wyniki. Zastosowanie ADM ma tę zaletę, że pozwala uniknąć możliwych powikłań przed- i pooperacyjnych, a także przezwyciężyć ograniczenia wynikające z autoprzeszczepu. Różne techniki chirurgiczne stosowane do pokrycia korzeni dążą do przewidywalności i sukcesu. W tym celu, oprócz rodzaju nacięcia, umiejscowienie płata i przeszczepu ma ogromne znaczenie, ponieważ korzyści i wyniki gojenia.
Celem pracy jest porównanie dwóch technik chirurgicznych pokrycia korzeni i ocena, która z nich zapewnia lepsze efekty kosmetyczne i mniejszą chorobowość. Wybrano 20 osób dorosłych, niepalących, z mnogimi, obustronnymi recesjami dziąseł, klasy I lub II Miller zlokalizowanymi w kłach, pierwszym i drugim przedtrzonowcem. Obie techniki wykorzystują ADM jako przeszczep. Jednak w jednym kwadrancie częściowy płat zostanie utrzymany razem z nacięciami relaksacyjnymi przez nacięcie wewnątrznaczyniowe, ADM zostanie umieszczony 1 mm od wierzchołka połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ), a płat zostanie umieszczony 1 mm od korony CEJ. W przeciwległym kwadrancie minimalnie inwazyjna technika otoczki okostnej powyżej nie wykorzystuje nacięć relaksacyjnych, zachowuje utrzymanie pąków, a także pozwala uniknąć jakichkolwiek blizn, przeszczep zostanie użyty do ADM. Parametry kliniczne (głębokość zgłębnika, poziom przyczepu klinicznego, wskaźnik krwawienia przy zgłębniku, wysokość i szerokość retrakcji dziąsła oraz wysokość i grubość dziąsła zrogowaciałego) zostaną ocenione po 2 tygodniach od podstawowego leczenia periodontologicznego oraz po 6 i 12 miesiącach od zabiegów chirurgicznych . Dodatkowo zostaną wykonane pomiary fotograficznej recesji dziąseł za pomocą oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazylia, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek od 18 do 50 lat obustronna mnoga recesja dziąseł typu Millera I lub II klasa z co najmniej jednym zębem o wysokości 3 mm i mniej niż 3 mm tkanki zrogowaciałej w kłach i zębach przedtrzonowych
Kryteria wyłączenia:
diabetycy kobiety w ciąży przewlekłe stosowanie leków na zapalenie przyzębia palenie tytoniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: technika rozszerzonych klap
pokrycie korzenia porównując dwie techniki Celem tego badania było porównanie i wykazanie korzyści techniki rozszerzonego płata w porównaniu z techniką tunelową obu technik wykorzystujących bezkomórkową macierz skórną do pokrycia korzenia. Inne nazwy: bezkomórkowa technika rozszerzonego płata macierzy skórnej |
Pokrycie korzeni bezkomórkową macierzą skórną przy użyciu dwóch technik: zaawansowanego pozycyjnego tunelowania płata lub tunelowania,
|
|
Eksperymentalny: technika tunelowa
pokrycie korzenia porównując dwie techniki Celem tego badania było porównanie i wykazanie korzyści techniki rozszerzonego płata w porównaniu z techniką tunelową obu technik wykorzystujących bezkomórkową macierz skórną do pokrycia korzenia. Inne nazwy: bezkomórkowa technika rozszerzonego płata macierzy skórnej |
Pokrycie korzeni bezkomórkową macierzą skórną przy użyciu dwóch technik: zaawansowanego pozycyjnego tunelowania płata lub tunelowania,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie zmian dla miary pokrycia korzenia (w milimetrach) od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Główny śledczy: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35907314.8.0000.5419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .