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Vergleich zwischen zwei chirurgischen Techniken mit azellulärer Hautmatrix bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen

19. Mai 2016 aktualisiert von: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Der Goldstandard für die Behandlung von Zahnfleischrezessionen ist die koronale Neupositionierung des mit dem subepithelialen Bindegewebstransplantat verbundenen Lappens. Die azelluläre dermale Matrix (ADM) wurde als Ersatz für ein subepitheliales Bindegewebstransplantat in der parodontalen plastischen Chirurgie und Mukogengivais eingesetzt und hat ähnliche Ergebnisse erzielt. Der Einsatz von ADM hat den Vorteil, mögliche prä- und postoperative Komplikationen zu vermeiden und die durch Autotransplantationen mit sich gebrachten Einschränkungen zu überwinden. Die verschiedenen Operationstechniken zur Wurzeldeckung zielen auf Vorhersagbarkeit und Erfolg ab. Dabei sind neben der Art der Schnittführung Lappenplastik und Transplantat wegen des Heilungsvorteils und -ergebnisses von größter Bedeutung.

Ziel dieser Studie ist es, zwei chirurgische Techniken zur Wurzelabdeckung zu vergleichen und zu bewerten, welche bessere kosmetische Ergebnisse und weniger Morbidität liefert. Es werden 20 erwachsene Nichtraucherpatienten ausgewählt, die mehrere bilaterale Zahnfleischrezessionen der Miller-Klasse I oder II im Eckzahn sowie im ersten und zweiten Prämolaren aufweisen. Bei beiden Techniken wird das ADM als Transplantat verwendet. Allerdings wird in einem Quadranten ein Teillappen mit entspannenden Schnitten durch einen intrasukulären Einschnitt zusammengehalten, ADM wird 1 mm apikal zur Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) positioniert und der Lappen wird 1 mm koronal CEJ positioniert. Im gegenüberliegenden Quadranten verwendet eine minimalinvasive Technik der Periosthülle keine entspannenden Einschnitte, die Knospen bleiben erhalten und Narben werden vermieden. Das Transplantat wird für ADM verwendet. Die klinischen Parameter (Sondierungstiefe, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondierungsindex, Höhe und Breite des Zahnfleischrückzugs sowie Höhe und Dicke der keratinisierten Gingiva) werden 2 Wochen nach der Basisparodontaltherapie und nach 6 und 12 Monaten nach chirurgischen Eingriffen bewertet . Darüber hinaus werden softwaregestützte Messungen der fotografischen Gingivarezession durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14098561
        • Gabriel F Bastos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

im Alter von 18 bis 50 Jahren, bilaterale multiple Gingivarezession Typ Miller Klasse I oder II mit mindestens einem Zahn mit 3 mm Höhe und weniger als 3 mm keratinisiertem Gewebe in Eckzähnen und Prämolaren

Ausschlusskriterien:

Diabetiker, Schwangere, chronische Medikamenteneinnahme, Parodontitis, Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: erweiterte Lappentechnik

Wurzelabdeckung im Vergleich zweier Techniken Das Ziel dieser Studie war es, die Vorteile der erweiterten Lappentechnik im Vergleich zur Tunneltechnik zu vergleichen und aufzuzeigen, wobei beide Techniken die azelluläre Hautmatrix zur Wurzelabdeckung verwenden.

Andere Namen:

azelluläre Hautmatrix-Extended-Flap-Technik

Wurzelabdeckung mit azellulärer Hautmatrix unter Verwendung von zwei Techniken: fortgeschrittener Positionslappen oder Tunnelung,
Experimental: Tunneltechnik

Wurzelabdeckung im Vergleich zweier Techniken Das Ziel dieser Studie war es, die Vorteile der erweiterten Lappentechnik im Vergleich zur Tunneltechnik zu vergleichen und aufzuzeigen, wobei beide Techniken die azelluläre Hautmatrix zur Wurzelabdeckung verwenden.

Andere Namen:

azelluläre Hautmatrix-Extended-Flap-Technik

Wurzelabdeckung mit azellulärer Hautmatrix unter Verwendung von zwei Techniken: fortgeschrittener Positionslappen oder Tunnelung,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Änderungen des Wurzelabdeckungsmaßes (in Millimeter) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
  • Hauptermittler: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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