- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02774967
Vergleich zwischen zwei chirurgischen Techniken mit azellulärer Hautmatrix bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen
Der Goldstandard für die Behandlung von Zahnfleischrezessionen ist die koronale Neupositionierung des mit dem subepithelialen Bindegewebstransplantat verbundenen Lappens. Die azelluläre dermale Matrix (ADM) wurde als Ersatz für ein subepitheliales Bindegewebstransplantat in der parodontalen plastischen Chirurgie und Mukogengivais eingesetzt und hat ähnliche Ergebnisse erzielt. Der Einsatz von ADM hat den Vorteil, mögliche prä- und postoperative Komplikationen zu vermeiden und die durch Autotransplantationen mit sich gebrachten Einschränkungen zu überwinden. Die verschiedenen Operationstechniken zur Wurzeldeckung zielen auf Vorhersagbarkeit und Erfolg ab. Dabei sind neben der Art der Schnittführung Lappenplastik und Transplantat wegen des Heilungsvorteils und -ergebnisses von größter Bedeutung.
Ziel dieser Studie ist es, zwei chirurgische Techniken zur Wurzelabdeckung zu vergleichen und zu bewerten, welche bessere kosmetische Ergebnisse und weniger Morbidität liefert. Es werden 20 erwachsene Nichtraucherpatienten ausgewählt, die mehrere bilaterale Zahnfleischrezessionen der Miller-Klasse I oder II im Eckzahn sowie im ersten und zweiten Prämolaren aufweisen. Bei beiden Techniken wird das ADM als Transplantat verwendet. Allerdings wird in einem Quadranten ein Teillappen mit entspannenden Schnitten durch einen intrasukulären Einschnitt zusammengehalten, ADM wird 1 mm apikal zur Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) positioniert und der Lappen wird 1 mm koronal CEJ positioniert. Im gegenüberliegenden Quadranten verwendet eine minimalinvasive Technik der Periosthülle keine entspannenden Einschnitte, die Knospen bleiben erhalten und Narben werden vermieden. Das Transplantat wird für ADM verwendet. Die klinischen Parameter (Sondierungstiefe, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondierungsindex, Höhe und Breite des Zahnfleischrückzugs sowie Höhe und Dicke der keratinisierten Gingiva) werden 2 Wochen nach der Basisparodontaltherapie und nach 6 und 12 Monaten nach chirurgischen Eingriffen bewertet . Darüber hinaus werden softwaregestützte Messungen der fotografischen Gingivarezession durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
im Alter von 18 bis 50 Jahren, bilaterale multiple Gingivarezession Typ Miller Klasse I oder II mit mindestens einem Zahn mit 3 mm Höhe und weniger als 3 mm keratinisiertem Gewebe in Eckzähnen und Prämolaren
Ausschlusskriterien:
Diabetiker, Schwangere, chronische Medikamenteneinnahme, Parodontitis, Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: erweiterte Lappentechnik
Wurzelabdeckung im Vergleich zweier Techniken Das Ziel dieser Studie war es, die Vorteile der erweiterten Lappentechnik im Vergleich zur Tunneltechnik zu vergleichen und aufzuzeigen, wobei beide Techniken die azelluläre Hautmatrix zur Wurzelabdeckung verwenden. Andere Namen: azelluläre Hautmatrix-Extended-Flap-Technik |
Wurzelabdeckung mit azellulärer Hautmatrix unter Verwendung von zwei Techniken: fortgeschrittener Positionslappen oder Tunnelung,
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Experimental: Tunneltechnik
Wurzelabdeckung im Vergleich zweier Techniken Das Ziel dieser Studie war es, die Vorteile der erweiterten Lappentechnik im Vergleich zur Tunneltechnik zu vergleichen und aufzuzeigen, wobei beide Techniken die azelluläre Hautmatrix zur Wurzelabdeckung verwenden. Andere Namen: azelluläre Hautmatrix-Extended-Flap-Technik |
Wurzelabdeckung mit azellulärer Hautmatrix unter Verwendung von zwei Techniken: fortgeschrittener Positionslappen oder Tunnelung,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Änderungen des Wurzelabdeckungsmaßes (in Millimeter) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Hauptermittler: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35907314.8.0000.5419
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