- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02774967
Confronto tra due tecniche chirurgiche con matrice dermica acellulare nel trattamento delle recessioni gengivali
Il gold standard per il trattamento della recessione gengivale è il riposizionamento coronale del lembo associato all'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale. La matrice dermica acellulare (ADM) è stata utilizzata come sostituto di un innesto di tessuto connettivo subepiteliale nella chirurgia plastica parodontale e mucogengivais e ha ottenuto risultati simili. L'uso dell'ADM ha il vantaggio di evitare possibili complicanze pre e postoperatorie, oltre a superare i limiti presentati dall'autoinnesto. Le diverse tecniche chirurgiche utilizzate per la copertura radicolare cercano prevedibilità e successo. Per questo, oltre al tipo di incisione, i posizionamenti di lembo e innesto sono della massima importanza per il beneficio e l'esito della guarigione.
Lo scopo di questo studio è confrontare due tecniche chirurgiche per la copertura radicolare e valutare quale fornisce migliori risultati estetici e minore morbilità. Sono stati selezionati 20 pazienti adulti, non fumatori, con recessioni gengivali bilaterali multiple, classe I o II Miller localizzate nel canino, primo e secondo premolare. Entrambe le tecniche utilizzano l'ADM come innesto. Tuttavia, in un quadrante il lembo parziale sarà tenuto insieme con incisioni rilassanti attraverso un'incisione intrasuculare, l'ADM sarà posizionato 1 mm apicale rispetto alla giunzione amelocementizia (CEJ) e il lembo sarà posizionato 1 mm coronalmente CEJ. Nel quadrante opposto una tecnica minimamente invasiva sopra l'involucro periostale non utilizza incisioni rilassanti, preserva le gemme che verranno trattenute, oltre ad evitare eventuali cicatrici, l'innesto verrà utilizzato per ADM. I parametri clinici (profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, indice di sanguinamento al sondaggio, altezza e larghezza della retrazione gengivale e altezza e spessore della gengiva cheratinizzata) saranno valutati 2 settimane dopo la terapia parodontale di base e dopo 6 e 12 mesi dalle procedure chirurgiche . Verranno inoltre eseguite misure fotografiche di recessione gengivale con l'ausilio di software.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasile, 14098561
- Gabriel F Bastos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
età da 18 a 50 anni recessione gengivale multipla bilaterale tipo Miller classe I o II con almeno un dente con 3 mm di altezza e meno di 3 mm di tessuto cheratinizzato nei canini e nei premolari
Criteri di esclusione:
diabetici donne incinte uso cronico di farmaci parodontite fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: tecnica del lembo esteso
copertura radicolare confronto tra due tecniche Lo scopo di questo studio era confrontare e mostrare i vantaggi della tecnica del lembo esteso rispetto alla tecnica Tunnel entrambe le tecniche che utilizzano la matrice dermica acellulare per la copertura radicolare. Altri nomi: tecnica del lembo esteso a matrice dermica acellulare |
Copertura della radice con matrice dermica acellulare utilizzando due tecniche: lembo posizionale avanzato o tunneling,
|
|
Sperimentale: tecnica del traforo
copertura radicolare confronto tra due tecniche Lo scopo di questo studio era confrontare e mostrare i vantaggi della tecnica del lembo esteso rispetto alla tecnica Tunnel entrambe le tecniche che utilizzano la matrice dermica acellulare per la copertura radicolare. Altri nomi: tecnica del lembo esteso a matrice dermica acellulare |
Copertura della radice con matrice dermica acellulare utilizzando due tecniche: lembo posizionale avanzato o tunneling,
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto delle modifiche per la misura della copertura delle radici (in millimetri) rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: arthur b novaes jr, PhD, FORP-USP
- Investigatore principale: gabriel f bastos, MSD Student, FORP-USP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35907314.8.0000.5419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .